鹽酸阿莫羅芬搽劑

酮康唑洗劑

化學(xué)名稱(chēng)：順式-4-[3-(4-叔戊基苯基)-2-甲基丙基]-2，6-二甲基嗎啉鹽酸鹽。分子式：C21H36ClNO分子量：353.98

本品每克含主要成份為酮康唑20毫克，輔料為十二烷基硫酸鈉、乙氧基化十二烷基硫酸鈉液、椰子脂酸二乙醇胺、無(wú)水亞硫酸鈉、水解動(dòng)物膠原月桂基二胺、甲基葡萄二油酸酯-120、咪唑烷基脲、芳草型香精、鹽酸、赤蘚紅鈉、氫氧化鈉、氯化鈉和純化水。

江蘇福邦藥業(yè)有限公司

西安楊森制藥有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20123162

國(guó)藥準(zhǔn)字H20000588

用于治療敏感真菌引起的指(趾)甲感染。

用于頭皮康疹（頭皮屑）、局部性花斑糠疹（俗稱(chēng)花斑蘚、汗斑）、脂溢性皮炎。

將本品施用于病甲，每7天使用1~2次。具體詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

1.2％用法如下:局部外用。花斑癬，每日1次，連用5日；脂溢性皮炎和頭皮糠疹，每...

1.除了有益的作用以外，即使在正確使用情況下，治療期間也可能會(huì)出現(xiàn)一些除治療作用之外的不良反應(yīng)。2.少數(shù)情況下，涂施本品后會(huì)在局部甲床周?chē)つw出現(xiàn)輕微的燒灼感，瘙癢，紅斑，脫屑，無(wú)須停藥即可消失。極少數(shù)情況下，會(huì)出現(xiàn)滲出，水皰，疼痛，炎癥等。罕見(jiàn)蕁麻疹發(fā)生。尚未見(jiàn)全身副作用報(bào)道。

局部使用本品治療一般耐受性良好。罕見(jiàn)的不良反應(yīng)有：用藥局部皮膚燒灼感、瘙癢、刺激、油膩或干燥，用藥局部頭發(fā)紋理異常，干燥或油膩。有報(bào)道對(duì)頭發(fā)受到化學(xué)損傷或灰發(fā)的病人，使用本品后可能出現(xiàn)頭發(fā)褪色。此外，偶見(jiàn)過(guò)敏反應(yīng)。 對(duì)參加臨床研究的2890名受試者進(jìn)行用藥安全性評(píng)價(jià)，發(fā)生率低于1%的不良反應(yīng)有：用藥部位紅斑、刺激、過(guò)敏、瘙癢、膿皰及其他反應(yīng)，過(guò)敏反應(yīng)，毛囊炎，眼部刺激，眼淚增加，味覺(jué)障礙，痤瘡，脫發(fā)，接觸性皮炎，皮膚干燥，頭發(fā)質(zhì)地異常（如油發(fā)等），皮疹，皮膚燒灼感，脫皮，其他皮膚疾病。 上市后使用人群中，極罕見(jiàn)病例中出現(xiàn)血管性水腫，蕁麻疹和頭發(fā)顏色改變。

用于治療敏感真菌引起的指(趾)甲感染。

用于頭皮康疹（頭皮屑）、局部性花斑糠疹（俗稱(chēng)花斑蘚、汗斑）、脂溢性皮炎。

本品是局部外用抗真菌藥。其活性成分為嗎啉衍生物--阿莫羅芬。阿莫羅芬的抑菌作用主要是通過(guò)改變構(gòu)成真菌細(xì)胞膜的脂類(lèi)的生物合成來(lái)實(shí)現(xiàn)的。使麥角固醇含量減少，非典型脂類(lèi)的累積導(dǎo)致真菌細(xì)胞膜和細(xì)胞器的形態(tài)改變，從而實(shí)現(xiàn)抑菌作用。阿莫羅芬為廣譜高效抗真菌藥，它的抗菌譜為：酵母菌：白色念球菌及其他念球菌種。皮膚癬菌：紅色毛癬菌，須發(fā)毛癬菌及其他毛癬菌種，表皮癬菌、小孢子菌。暗色孢菌：亨德遜菌、鏈格孢菌、卡氏分支孢子菌。低敏感感性菌種：曲霉菌，鐮孢菌、毛霉菌。

本品為廣譜抗真菌藥，對(duì)皮膚癬菌如發(fā)癬菌屬，表皮癬菌屬，小孢子菌屬及酵母菌，如念珠菌均具有抑菌或殺菌作用。因此它能迅速緩解通常由花斑癬、脂溢性皮炎和頭皮糠疹（頭皮屑）引起的脫屑和瘙癢。

1. 避免接觸眼睛和其他黏膜；2. 孕婦和哺乳期婦女慎用；3. 對(duì)本品過(guò)敏者禁用；4. 兒童應(yīng)在成人監(jiān)護(hù)下使用；5. 避免與其他藥物同時(shí)使用，以免發(fā)生相互作用。

1.使用2～4周后，癥狀無(wú)改善或加重，應(yīng)停藥并咨詢(xún)醫(yī)師或藥師。 2.不得用于皮膚破潰處。 3.避免接觸眼睛和其他黏膜（如口、鼻等）。如不慎入眼，應(yīng)用水沖洗。 4.用藥部位如有燒灼感、紅腫等情況應(yīng)停藥，并將局部藥物洗凈，必要時(shí)向醫(yī)師咨詢(xún)。 5.兒童、孕婦及哺乳期婦女應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用。 6.對(duì)本品過(guò)敏者禁用，過(guò)敏體質(zhì)者慎用。 7.本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。 8.請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸的地方。 9.兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。 10.如正在使用其他藥品，使用本品前請(qǐng)咨詢(xún)醫(yī)師或藥師。 11.本品不含激素，在使用時(shí)，對(duì)局部長(zhǎng)期使用皮質(zhì)激素類(lèi)藥物的患者，建議應(yīng)在2～3周內(nèi)逐漸停用皮質(zhì)激素類(lèi)藥物，以防止發(fā)生反跳現(xiàn)象（反跳現(xiàn)象是指癥狀控制之后減量太快或突然停藥可使原病復(fù)發(fā)或加重）。 12.脫發(fā)增加通常與脂溢性皮炎和頭皮屑有關(guān)。在使用本品時(shí)罕見(jiàn)脫發(fā)增加的報(bào)告。 13.本品如被意外食入，僅需進(jìn)行支持療法，不應(yīng)進(jìn)行催吐或洗胃。 14.在妊娠期婦女中尚未進(jìn)行充分的對(duì)照研究。對(duì)非妊娠人群，在頭皮處外用本品時(shí)，檢測(cè)不出血漿中的酮康唑，在全身外用本品，可在血漿中檢測(cè)到酮康唑。沒(méi)有在妊娠期使用本品相關(guān)的已知風(fēng)險(xiǎn)。