鹽酸阿莫羅芬搽劑

鹽酸非索非那定片

化學名稱：順式-4-[3-(4-叔戊基苯基)-2-甲基丙基]-2，6-二甲基嗎啉鹽酸鹽。分子式：C21H36ClNO分子量：353.98

鹽酸非索非那定。

江蘇福邦藥業(yè)有限公司

成都盛迪醫(yī)藥有限公司

國藥準字H20123162

國藥準字H20153221

用于治療敏感真菌引起的指(趾)甲感染。

1.季節(jié)性過敏性鼻炎癥狀。2.慢性特發(fā)性蕁麻疹。

將本品施用于病甲，每7天使用1~2次。具體詳見說明書。

1.成人、12歲及12歲以上兒童，鹽酸非索非那定的推薦劑量為60mg，一日兩次，...

1.除了有益的作用以外，即使在正確使用情況下，治療期間也可能會出現(xiàn)一些除治療作用之外的不良反應。2.少數(shù)情況下，涂施本品后會在局部甲床周圍皮膚出現(xiàn)輕微的燒灼感，瘙癢，紅斑，脫屑，無須停藥即可消失。極少數(shù)情況下，會出現(xiàn)滲出，水皰，疼痛，炎癥等。罕見蕁麻疹發(fā)生。尚未見全身副作用報道。

常見不良反應為嗜睡、口干、困倦。不良反應的發(fā)生率，包括倦睡，都不是劑量相關(guān)性的，并且在各年齡、性別和種族組之間是相似的。文獻報導，在美國一項季節(jié)性過敏性鼻炎安慰劑對照試驗中12歲以上患者出現(xiàn)的發(fā)生率大于1%的不良反應如下：每日兩次口服鹽酸非索非那定膠囊發(fā)生率大于1%的不良反應。

用于治療敏感真菌引起的指(趾)甲感染。

1.季節(jié)性過敏性鼻炎癥狀。2.慢性特發(fā)性蕁麻疹。

本品是局部外用抗真菌藥。其活性成分為嗎啉衍生物--阿莫羅芬。阿莫羅芬的抑菌作用主要是通過改變構(gòu)成真菌細胞膜的脂類的生物合成來實現(xiàn)的。使麥角固醇含量減少，非典型脂類的累積導致真菌細胞膜和細胞器的形態(tài)改變，從而實現(xiàn)抑菌作用。阿莫羅芬為廣譜高效抗真菌藥，它的抗菌譜為：酵母菌：白色念球菌及其他念球菌種。皮膚癬菌：紅色毛癬菌，須發(fā)毛癬菌及其他毛癬菌種，表皮癬菌、小孢子菌。暗色孢菌：亨德遜菌、鏈格孢菌、卡氏分支孢子菌。低敏感感性菌種：曲霉菌，鐮孢菌、毛霉菌。

鹽酸非索非那定是具有選擇性外周H1受體拮抗作用的抗組按藥物。鹽酸非索非那定在大鼠中抑制組胺從腹膜肥大細胞釋放。在實驗動物中，沒有觀察到抗膽堿、α1-腎上腺素或β-腎上腺素受體阻斷作用，也未觀察到鎮(zhèn)靜或其他中樞神經(jīng)系統(tǒng)作用。本品不能通過血腦屏障。對QTC的影響：狗口服鹽酸非索非那定一天兩次，劑量30mg/kg（血漿中原藥濃度相當于推薦成人最大口服劑量下的9倍），家兔靜脈注射10mg/kg（血漿中原藥濃度相當于推薦成人最大口服劑量下的20倍），給藥1小時，沒有出現(xiàn)QTC延長。對鈣通道流、延遲性鉀通道流、豚鼠肌細胞動作電位周期、新生大鼠肌細胞鈉通道流、人體心臟克隆的多個延遲整流鉀通道（鹽酸非索非那定的濃度達到1×10-5M）均未見明顯影響。

1. 避免接觸眼睛和其他黏膜；2. 孕婦和哺乳期婦女慎用；3. 對本品過敏者禁用；4. 兒童應在成人監(jiān)護下使用；5. 避免與其他藥物同時使用，以免發(fā)生相互作用。

肝功能不全者不需減量，腎功能不全者需減半。