曲尼司特膠囊

阿達(dá)帕林凝膠

本品主要成份為曲尼司特。

本品每克含主要成份阿達(dá)帕林1毫克。輔料為：丙二醇、對羥基苯甲酸酯、苯氧乙醇、卡波姆、依地酸二鈉、泊洛沙姆182、氫氧化鈉和純化水。

藥大制藥有限公司

Laboratoires Galderma

國藥準(zhǔn)字H10930175

國藥準(zhǔn)字HJ20160022

本品為抗變態(tài)反應(yīng)藥。1.用于支氣管哮喘及過敏性鼻炎的預(yù)防性治療。2.用于治療特應(yīng)性皮炎。3.用于治療疤痕疙瘩、增生性疤痕。

適用于以粉刺、丘疹和膿皰為主要表現(xiàn)的輕中度尋常型痤瘡的局部治療。可用于治療面部、胸和背部的痤瘡。

口服。成人每日3次，每次1粒(0.1g)；兒童每日5mg/kg(1/20粒/kg)，分3次服用。

睡前清洗痤瘡患處，待干燥后于患處局部涂一薄層本品，每日1次，注意避免接觸眼部和唇部。治療后4至8周開始臨床起效，3個(gè)月后有明顯改善。已經(jīng)發(fā)現(xiàn)，經(jīng)過阿達(dá)帕林6個(gè)月治療期患者有較好的耐受性。推薦在3個(gè)月治療后評估患者的改善情況。由于刺激反應(yīng)而停止治療或降低用藥頻率，可以根據(jù)治療耐受性的情況以恢復(fù)或增加用藥頻率。增加給藥用量不會(huì)增強(qiáng)療效或加快起效速度，但是可能導(dǎo)致發(fā)紅，脫屑或其他不適。沒有對小于12周歲兒童進(jìn)行有關(guān)阿達(dá)帕林凝膠有效性和耐受性的研究，不推薦本品用于12歲以下兒童患者。

1、肝臟：偶爾出現(xiàn)肝功能異常，需注意觀察，可采取減量、停藥等適當(dāng)措施。2、腎臟：偶爾可能出現(xiàn)BUN、肌酐的增高等，要仔細(xì)觀察，確認(rèn)有異常的時(shí)候應(yīng)停止使用并適當(dāng)處理。3、泌尿系統(tǒng)：偶見膀胱刺激癥狀，應(yīng)停止用藥。4、血液：可有紅細(xì)胞數(shù)和血色素量下降。5、胃腸：有時(shí)發(fā)現(xiàn)食欲缺乏，惡心、嘔吐、腹痛、腹脹、便秘、腹瀉、胃部不適，偶有胃部不消化感。6、精神神經(jīng)系統(tǒng)：頭痛、嗜睡、偶爾頭重、失眠、頭昏、全身疲倦感等癥狀。7、過敏反應(yīng)：皮疹，偶見全身癢等過敏癥狀，此時(shí)應(yīng)停藥。8、其它：偶見心悸、浮腫、面部紅暈、鼻出血、口腔炎等癥狀。

臨床研究和上市后報(bào)告的不良反應(yīng)，皮膚和皮下組織常見(1/100至＜1/10)皮膚干燥、燒灼感和紅斑等皮膚刺激癥狀，不常見(1000至<1/100)接觸性皮炎、不適、日曬傷、瘙癢、脫屑、痤瘡加重。此外還有皮膚疼痛、腫脹、皮膚色素沉著、皮膚色素減退、眼部刺激、紅斑、瘙癢、眼瞼腫脹、面部水腫、血管性水腫等不良反應(yīng)報(bào)告。國外曾有用藥部位灼傷的病例報(bào)告，大多數(shù)病例為淺表灼傷，但也有二級(jí)灼傷反應(yīng)的病例報(bào)告。

孕婦及哺乳期婦女用藥：1.妊娠（特別是3個(gè)月以內(nèi)）和有可能妊娠的婦女，禁用。2.哺乳期婦女服用時(shí)應(yīng)避免授乳。兒童用藥：尚不明確。老年用藥：高齡者因生理機(jī)能睇下，出現(xiàn)副作用時(shí)，應(yīng)減量慎用。

本品為抗變態(tài)反應(yīng)藥。1.用于支氣管哮喘及過敏性鼻炎的預(yù)防性治療。2.用于治療特應(yīng)性皮炎。3.用于治療疤痕疙瘩、增生性疤痕。

適用于以粉刺、丘疹和膿皰為主要表現(xiàn)的輕中度尋常型痤瘡的局部治療。可用于治療面部、胸和背部的痤瘡。

1.阿達(dá)帕林是一種維甲酸類化合物，在體內(nèi)與體外炎癥模型中被證明具有抗炎特性。阿達(dá)帕林的化學(xué)結(jié)構(gòu)穩(wěn)定，在空氣和光照下不易分解。作用機(jī)理方面，阿達(dá)帕林同維甲酸一樣與特異的維甲酸核受體結(jié)合，與維甲酸不同的是阿達(dá)帕林不與和蛋白結(jié)合的細(xì)胞質(zhì)受體相結(jié)合。2.在用小鼠建立的動(dòng)物模型進(jìn)行的皮膚用藥試驗(yàn)中證明，阿達(dá)帕林可治療粉刺，并對作為尋常痤瘡和分化過程也有作用。阿達(dá)帕林的作用機(jī)制被認(rèn)為是通過使毛囊上皮細(xì)胞正常分化而減少微小粉刺形成。3.在體內(nèi)與體外的標(biāo)準(zhǔn)抗炎分析中，阿達(dá)帕林優(yōu)于維甲酸。它可抑制人類多核白細(xì)胞的化學(xué)趨化反應(yīng)，并可通過抑制花生四烯酸經(jīng)脂氧化反應(yīng)轉(zhuǎn)化為炎癥介質(zhì)來抑制多形核白細(xì)胞的代謝。這說明阿達(dá)帕林應(yīng)用于痤瘡患處，可緩解由細(xì)胞反應(yīng)介導(dǎo)的炎性反應(yīng)。人體臨床試驗(yàn)研究表明阿達(dá)帕林可緩解痤瘡的炎性反應(yīng)(如膿皰和丘疹等)。

1.服用本品出現(xiàn)膀胱刺激癥狀、肝功能異常時(shí)，往往伴有外周血中嗜酸性粒細(xì)胞增多，在服用本品期間要定期檢查血液以觀察其轉(zhuǎn)歸。 2.本品能阻斷過敏反應(yīng)發(fā)生的環(huán)節(jié)，季節(jié)性過敏患者在服用本藥時(shí)，應(yīng)在好發(fā)季節(jié)提前開始服用，直到好發(fā)季節(jié)結(jié)束。 3.本品與支氣管擴(kuò)張劑、糖皮質(zhì)激素、抗組胺藥等不同，不能迅速減輕急性發(fā)作及其癥狀。 4.激素依賴性患者使用本品時(shí)，激素用量應(yīng)慢慢減少，不可突然停用。 5.本品可與其它平喘藥并用，以本品作為基礎(chǔ)處方藥，有規(guī)則地服用。 6.特應(yīng)性皮炎、瘢痕疙瘩、增生性瘢痕患者應(yīng)長期堅(jiān)持服用，兼有治療和預(yù)防作用。 7.肝、腎功能異常者慎用。

1.由于缺乏相關(guān)的臨床研究資料，不推薦用于12歲以下的兒童。 2.意外妊娠應(yīng)當(dāng)即刻停止治療并咨詢醫(yī)師。 3.在哺乳期間使用，為了避免嬰兒的意外皮膚接觸，請勿涂抹于哺乳婦女的胸部。 4.老年患者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用。 5.本品及賦形劑組份(如羥苯甲酯、丙二醇等)可能導(dǎo)致過敏性反應(yīng)(可能是遲發(fā)型反應(yīng))和皮膚刺激反應(yīng)，首次建議小面積試用。如果發(fā)生過敏反應(yīng)或刺激反應(yīng)(用藥部位如有燒灼感、瘙癢、紅腫等)應(yīng)停藥，并將局部藥物洗凈，必要時(shí)向醫(yī)師咨詢。癥狀嚴(yán)重者請立即就醫(yī)。 6.使用本品后請清潔雙手。如果意外接觸到粘膜(眼，口腔，鼻粘膜)或開放性傷口上，必須用溫水洗凈。 7.考慮到本品具有輕微刺激性，應(yīng)當(dāng)避免同時(shí)使用強(qiáng)效清潔產(chǎn)品和可引起皮膚干燥或刺激性的產(chǎn)品(例如含酒精及去角質(zhì)功效的產(chǎn)品等)。 8.暴露于日光和紫外光可增加刺激性。因而在治療期內(nèi)盡量避免日曬和紫外線照射。如有日曬傷，本品治療必須推遲，直至?xí)駛耆謴?fù)后。 9.日光暴曬時(shí)，暴曬前一天、當(dāng)天和后一天不宜使用本品。 10.對本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。 11.本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。 12.請將本品放在兒童不能接觸的地方。 13.如正在