大扶康(氟康唑膠囊)

處方藥醫保

通用名稱：大扶康(氟康唑膠囊)

批準文號：國藥準字H10960164

功能主治：隱球菌病，包括隱球菌性腦膜炎及其他部位的隱球菌感染；系統性念珠菌病，包括念珠菌血癥、播散性念珠菌病及其他形式的侵入性念珠菌感染；粘膜念珠菌病，包括口咽部、食道、非侵入性支氣管肺部感染，念珠菌尿癥，皮膚粘膜和口腔慢性萎縮性念珠菌病；生殖系統念珠菌病，包括急性或復發性陰道念珠菌病。預防接受化療或放療的惡性腫瘤易感患者的真菌感染；皮膚真菌病，包括體癬、股癬、足癬、花斑癬、甲癬和皮膚念珠菌感染；免疫功能正常者的深部地方性真菌病。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息	大扶康(氟康唑膠囊)	氟康唑膠囊
主要成分	每粒膠囊含氟康唑0.15g。	氟康唑。
生產企業	輝瑞制藥有限公司	康普藥業股份有限公司
批準文號	國藥準字H10960164	國藥準字H20059931
說明
作用與功效	隱球菌病，包括隱球菌性腦膜炎及其他部位的隱球菌感染；系統性念珠菌病，包括念珠菌血癥、播散性念珠菌病及其他形式的侵入性念珠菌感染；粘膜念珠菌病，包括口咽部、食道、非侵入性支氣管肺部感染，念珠菌尿癥，皮膚粘膜和口腔慢性萎縮性念珠菌病；生殖系統念珠菌病，包括急性或復發性陰道念珠菌病。預防接受化療或放療的惡性腫瘤易感患者的真菌感染；皮膚真菌病，包括體癬、股癬、足癬、花斑癬、甲癬和皮膚念珠菌感染；免疫功能正常者的深部地方性真菌病。	適用于以下真菌病：
用法用量	每日劑量應依據真菌感染的性質和嚴重程度確定。	成人：1.隱球菌性腦膜炎及其他部位隱球菌感染，常用劑量為第1日0.4g，以后一日0.2～0.4g。療程視服藥后臨床及真菌學反應而定，但對隱球菌性腦膜炎而言，治療期一般為腦脊液菌檢轉陰后，再持續6～8周。為防止愛滋病患者的隱球菌腦膜炎復發，在患者完成一個療程的基本治療后，可繼續給予氟康唑作維持治療，日劑量為0.2g，持續10～12周。2.念珠菌血癥、播散性念珠菌病及其他侵入性念珠菌感染：常用劑量為第1日0.4g，以后一日0.2g。根據臨床反應，可將日劑量增至0.4g。療程亦視臨床反應而定。3.口咽部念珠菌病：常用劑量為一次50mg，一日1次，連續7～14天。免疫功能嚴重受損者，可根據需要延長療程。對與牙托有關的萎縮性口腔念珠菌病，常用劑量為一次50mg，一日1次，連續14天，同時在牙托部位給予局部抗感染治療。其他粘膜念珠菌感染，如食道炎、非侵入性支氣管感染、肺部感染、念珠菌尿癥、慢性粘膜及皮膚念珠菌病等，常用劑量為一次50mg，一日1次，連續14～30天。對上述粘膜念珠菌感染中異常難治的病例，劑量可增至一次0.1g，一日1次。4.陰道念珠菌病：0.15g一次單劑量口服。5.為預防惡性腫瘤患者發生真菌感染，在病人接受化療或放療時，可每日一次口服大扶康50mg。6.皮膚真菌病：對手癬、足癬、體癬、股癬、頭癬和皮膚念珠菌感染，推薦劑量為一次0.15g，一周1次或一次50mg，一日1次，療程一般為2～4周；但足癬的療程可延長至6周；對花斑癬，推薦劑量為一次50mg，日1次，療程為2～4周，頭癬療程為6～8周。7.指趾甲癬：一次0.15g，一周1次，療程2～4個月，視病情可適當延長療程。8.著色真菌病：一日0.4～0.6g，療程4～6個月，視病情可適當延長療程。有研究資料報告，一日最高劑量，可增至0.8mg。
副作用	對氟康唑或其他三唑類藥物過敏者禁用。接受400mg/日或更高劑量多劑量治療者禁止同時使用特非那定。接受本品治療者禁止同服西沙必利。	對氟康唑或其他三唑類藥物過敏的患者禁用。
禁忌
成分	隱球菌病，包括隱球菌性腦膜炎及其他部位的隱球菌感染；系統性念珠菌病，包括念珠菌血癥、播散性念珠菌病及其他形式的侵入性念珠菌感染；粘膜念珠菌病，包括口咽部、食道、非侵入性支氣管肺部感染，念珠菌尿癥，皮膚粘膜和口腔慢性萎縮性念珠菌病；生殖系統念珠菌病，包括急性或復發性陰道念珠菌病。預防接受化療或放療的惡性腫瘤易感患者的真菌感染；皮膚真菌病，包括體癬、股癬、足癬、花斑癬、甲癬和皮膚念珠菌感染；免疫功能正常者的深部地方性真菌病。	適用于以下真菌病：
藥理作用	人對本品通常耐受良好。在臨床試驗中觀察到的本品最常見的不良反應為頭痛，皮疹，腹痛，腹瀉，腹脹，惡心，堿性磷酸酶、膽紅素、SGOT和SGPT升高。	患者對本品一般能很好耐受，最常見的副反應為胃腸道癥狀，包括惡心、腹痛、腹瀉及胃腸脹氣；其次為皮疹；某些患者，尤其那些有嚴重基礎疾病（如艾滋病和癌癥）的患者，在接受氟康唑及其他三唑類抗真菌藥物治療過程中，可出現腎功能和血液學參數改變及肝功能異常（見警惕項）
注意事項	對應用過程中有肝功能異常的患者，應監視是否有更嚴重的肝損害發生。如患者的臨床癥狀和體征持續出現提示為與本品有關的肝病，應停藥。如淺部真菌感染患者出現了與本品有關的皮疹，或患者出現了大疤性損害或多形性紅斑，應停藥；如侵襲性/系統性真菌感染患者出現了皮疹，應對其嚴密監視。應對同時服用本品（小于400mg/日）和特非那定的患者進行嚴密監視。極少報道發生過敏反應。本品不太可能損害患者的駕駛和操作能力。	1.妊娠期的使用氟康唑極少用于妊娠婦女。動物試驗中，僅在出現母體毒性的很高劑量水平觀察到氟康唑對胎兒的不良影響，而這些影響不被認為與治療劑量的氟康唑有相關性。盡管如此，除非病人患有嚴重、甚至威脅生命的真菌感染且預期療效大于對胎兒的潛在危害時，才考慮使用。2.哺乳期的使用在乳汁中的濃度與血藥濃度相似，因此不推薦哺乳期婦女使用。3.少年兒童的使用16歲以下兒童使用本品的資料有限，因此，除非必須使用抗真菌感染治療而又無其他合適藥物可采用時，不推薦將本品用于兒童。4.在極為罕見的有嚴重基礎疾病曾服用多劑氟康唑的死亡病人尸檢中發現有肝壞死。這些病人同時服用了其他多種藥物，其中某些藥物已知有潛在的肝毒性，一些病人的基礎疾病亦可能導致肝壞死。由于沒有證據可以排除上述尸檢結果與氟康唑的關系，在患者的肝酶（如谷丙轉氨酶，谷草轉氨酶）明顯升高時，須權衡繼續氟康唑治療的利害關系。