大扶康(氟康唑膠囊)

氟康唑膠囊

每粒膠囊含氟康唑0.15g。

本品主要成分為氟康唑

輝瑞制藥有限公司

輔仁藥業集團有限公司

國藥準字H10960164

國藥準字H20034050

隱球菌病，包括隱球菌性腦膜炎及其他部位的隱球菌感染 ；系統性念珠菌病，包括念珠菌血癥、播散性念珠菌病及其他形式的侵入性念珠菌感染 ；粘膜念珠菌病，包括口咽部、食道、非侵入性支氣管肺部感染，念珠菌尿癥，皮膚粘膜和口腔慢性萎縮性念珠菌病 ；生殖系統念珠菌病，包括急性或復發性陰道念珠菌病。預防接受化療或放療的惡性腫瘤易感患者的真菌感染 ；皮膚真菌病，包括體癬、股癬、足癬、花斑癬、甲癬和皮膚念珠菌感染 ；免疫功能正常者的深部地方性真菌病。

本品主要用于以下適應癥中病情較重的患者：1．念珠菌病：用于治療口咽部和食道念珠菌感染；播散性念珠菌病，包括腹膜炎、肺炎、尿路感染等；念珠菌外陰陰道炎。尚可用于骨髓移植患者接受細胞毒類藥物或放射治療時，預防念珠菌感染的發生。2．隱球菌病：用于治療腦膜以外的新型隱球菌病；治療隱球菌腦膜炎時，本品可作為兩性霉素B聯合氟胞嘧啶初治后的維持治療藥物。3．球孢子菌病。4．用于接受化療、放療和免疫抑制治療患者的預防治療。5．本品亦可替代伊曲康唑用于芽生菌病和組織胞漿菌病的治療。

每日劑量應依據真菌感染的性質和嚴重程度確定。

腎功能無減退的老年患者無須調整劑量。腎功能減退的老年患者須根據肌酐清除率調整劑量（詳見【用法用量】）。

對氟康唑或其他三唑類藥物過敏者禁用。接受400mg/日或更高劑量多劑量治療者禁止同時使用特非那定。接受本品治療者禁止同服西沙必利。

對本品或其他吡咯類藥物有過敏史者禁用。

隱球菌病，包括隱球菌性腦膜炎及其他部位的隱球菌感染 ；系統性念珠菌病，包括念珠菌血癥、播散性念珠菌病及其他形式的侵入性念珠菌感染 ；粘膜念珠菌病，包括口咽部、食道、非侵入性支氣管肺部感染，念珠菌尿癥，皮膚粘膜和口腔慢性萎縮性念珠菌病 ；生殖系統念珠菌病，包括急性或復發性陰道念珠菌病。預防接受化療或放療的惡性腫瘤易感患者的真菌感染 ；皮膚真菌病，包括體癬、股癬、足癬、花斑癬、甲癬和皮膚念珠菌感染 ；免疫功能正常者的深部地方性真菌病。

本品主要用于以下適應癥中病情較重的患者：1．念珠菌病：用于治療口咽部和食道念珠菌感染；播散性念珠菌病，包括腹膜炎、肺炎、尿路感染等；念珠菌外陰陰道炎。尚可用于骨髓移植患者接受細胞毒類藥物或放射治療時，預防念珠菌感染的發生。2．隱球菌病：用于治療腦膜以外的新型隱球菌病；治療隱球菌腦膜炎時，本品可作為兩性霉素B聯合氟胞嘧啶初治后的維持治療藥物。3．球孢子菌病。4．用于接受化療、放療和免疫抑制治療患者的預防治療。5．本品亦可替代伊曲康唑用于芽生菌病和組織胞漿菌病的治療。

人對本品通常耐受良好。在臨床試驗中觀察到的本品最常見的不良反應為頭痛，皮疹，腹痛，腹瀉，腹脹，惡心，堿性磷酸酶、膽紅素、SGOT和SGPT升高。

1．常見消化道反應，表現為惡心、嘔吐、腹痛或腹瀉等。2．過敏反應：可表現為皮疹，偶可發生嚴重的剝脫性皮炎（常伴隨肝功能損害）、滲出性多形紅斑。3．肝毒性：治療過程中可發生輕度一過性血清氨基轉移酶升高，偶可出現肝毒性癥狀，尤其易發生于有嚴重基礎疾病（如艾滋病和癌癥）的患者。4．可見頭暈、頭痛。5．某些患者，尤其有嚴重基礎疾病（如艾滋病和癌癥）的患者，可能出現腎功能異常。6．偶可發生周圍血象一過性中性粒細胞減少和血小板減少等血液學檢查指標改變，尤其易發生于有嚴重基礎疾病（如艾滋病和癌癥）的患者。

對應用過程中有肝功能異常的患者，應監視是否有更嚴重的肝損害發生。如患者的臨床癥狀和體征持續出現提示為與本品有關的肝病，應停藥。如淺部真菌感染患者出現了與本品有關的皮疹，或患者出現了大疤性損害或多形性紅斑，應停藥；如侵襲性/系統性真菌感染患者出現了皮疹，應對其嚴密監視。應對同時服用本品（小于400mg/日）和特非那定的患者進行嚴密監視。極少報道發生過敏反應。本品不太可能損害患者的駕駛和操作能力。

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用；2. 肝功能不全患者應慎用；3. 服藥期間避免飲酒；4. 服藥期間定期檢查肝功能；5. 過敏體質患者慎用。