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處方藥 醫(yī)保乙類 國產(chǎn)

通用名稱:丙酸氯倍他索乳膏

批準文號:國藥準字H10880013

生產(chǎn)企業(yè): 廣東華潤順峰藥業(yè)有限公司

功能主治:適用于慢性濕疹、銀屑病、扁平苔蘚、盤狀紅斑狼瘡、神經(jīng)性皮炎、掌跖膿皰病等皮質(zhì)類固醇外用治療有效的皮膚病。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
丙酸氯倍他索乳膏
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哈西奈德乳膏
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主要成分

本品主要成分為丙酸氯倍他索。

本品主要成份為:哈西奈德(氯氟舒松、哈西縮松)。其化學名稱為:16α,17-[(1-甲基亞乙基)雙(氧)]-11?-羥基-21-氯-9-氟孕甾-4-烯-3,20-二酮。 分子式:C24H32ClFO5 分子量:454.9。

生產(chǎn)企業(yè)

廣東華潤順峰藥業(yè)有限公司

上海寶龍藥業(yè)有限公司

批準文號

國藥準字H10880013

國藥準字H19994111

說明
作用與功效

適用于慢性濕疹、銀屑病、扁平苔蘚、盤狀紅斑狼瘡、神經(jīng)性皮炎、掌跖膿皰病等皮質(zhì)類固醇外用治療有效的皮膚病。

接觸性濕疹、異位性皮炎、神經(jīng)性皮炎、面積不大的銀屑病、硬化性萎縮性苔蘚、扁平苔蘚、盤狀紅斑性狼瘡、脂溢性皮炎(非面部)肥厚性瘢痕。

用法用量

外用:薄薄一層均勻涂于患處,一日2次。

外涂患處每日早晚各一次。

副作用

可在用藥部位產(chǎn)生紅斑、灼熱、瘙癢等刺激癥狀,毛囊炎,皮膚萎縮變薄,毛細血管擴張。還可引起皮膚干燥,多毛,萎縮紋,增加感染的易感性等。長期用藥可能引起皮質(zhì)功能亢進癥,表現(xiàn)為多毛、痤瘡、滿月臉、骨質(zhì)疏松等癥狀。偶可引起變態(tài)反應(yīng)性接觸性皮炎。

對該藥過敏者。由細菌、真菌、病毒和寄生蟲引起的原發(fā)性皮膚病變。潰瘍性病變。痤瘡、酒渣鼻。眼瞼部用藥(有引起青光眼的危險)。滲出性皮膚病。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:孕婦及哺乳期婦女應(yīng)權(quán)衡利弊后慎用。孕婦不能長期、大面積或大量使用。兒童用藥:嬰兒及兒童不宜使用。老年用藥:尚不明確。

兒童注意事項: 尚不明確。 妊娠與哺乳期注意事項: 尚不明確。 老人注意事項: 尚不明確。

成分

適用于慢性濕疹、銀屑病、扁平苔蘚、盤狀紅斑狼瘡、神經(jīng)性皮炎、掌跖膿皰病等皮質(zhì)類固醇外用治療有效的皮膚病。

接觸性濕疹、異位性皮炎、神經(jīng)性皮炎、面積不大的銀屑病、硬化性萎縮性苔蘚、扁平苔蘚、盤狀紅斑性狼瘡、脂溢性皮炎(非面部)肥厚性瘢痕。

藥理作用

藥理: 1抗炎作用本品為局部用藥,為高效含氟和氯的皮質(zhì)類固醇,具有抗炎、抗瘙癢和血管收縮作用。本品在去炎松的骨架上,以氯原子取代21位羥基,其血管收縮試驗測定抗炎效價倍數(shù)為360,已有證據(jù)認為血管收縮試驗強度與療效相一致。其抗炎止癢的作用機理是提高?受體對兒茶酸胺的反應(yīng)性,通過激活腺苷環(huán)化酶使cAMP生成增多,并抑制磷酸乙酯酶使cAMP破壞減少,結(jié)果使細胞中cAMP年濃度增高,同時又抑制組織胺的釋放。本品抑制大鼠和小鼠肉芽腫增生的作用與地塞米松相似。用甲醛致小鼠和大鼠后足跟腫脹法觀察,本品和地塞米松均有明顯的抑制作用,而用高5倍量的氫化可的松也無抑制作用。本品對胸腺及脾臟有明顯的減重作用。 2對各類細胞的選擇性藥理作用:減少T淋巴細胞、單核細胞、嗜酸性粒細胞數(shù)量,抑制淋巴細胞增殖及細胞因子生成,抑制巨噬細胞分化及吞噬活性,抑制中性粒細胞粘附,降低血管內(nèi)皮細胞通透性,抑制成纖維細胞增殖及膠原合成,抑制皮脂腺細胞活性。 3抗增生作用本品具有抗有絲分裂作用,它降低PNA的轉(zhuǎn)錄,從而降低DNA的合成,也影響DNA的修復,結(jié)果使表皮變薄,尤其對膠原的合成影響最大。 4免疫抑制作用本品通過與細胞漿的皮質(zhì)類固醇受體結(jié)合,發(fā)生一系列反應(yīng),激活了細胞中溶胞基因的表達;它誘導淋巴細胞中核內(nèi)DNA裂解直接殺傷淋巴細胞的死亡。 毒性:急性毒性試驗,肌肉注射雌性小鼠LD50為84mg/kg,雄性小鼠LD50為35mg/kg;腹腔注射雄性小鼠LD50為215mg/kg;灌胃給藥從250~1500mg/kg未見動物死亡。亞急性毒性試驗,主要表現(xiàn)為胸腺和淋巴細胞的損傷。局部外用本品的致畸性尚無研究,但口服未見用藥的人群致畸危險高于一般人群。大面積大量應(yīng)用本品或封包用藥,發(fā)現(xiàn)對丘腦-垂體-腎上腺軸(HPA軸)的抑制作用。

注意事項

1.本品屬于強效皮質(zhì)類固醇外用制劑,若長期、大面積應(yīng)用或采用封包治療,由于全身性吸收作用,可造成可逆性下丘腦-垂體-腎上腺(PHA)軸的抑制,部分患者可出現(xiàn)庫欣綜合征、高血糖及尿糖等表現(xiàn),因此本藥不能長期大面積應(yīng)用,亦不宜采用封包治療。 2.大面積使用不能超過2周;若用藥面積僅占體表的5%~10%,可以連續(xù)應(yīng)用4周。每周用量均不能超過50ml。 3.不能應(yīng)用于面部、腋部及腹股溝等皮膚折皺部位,因為即便短期應(yīng)用也可造成皮膚萎縮、毛細血管擴張等不良反應(yīng)。 4.如伴有皮膚感染,必須同時使用抗感染藥物。如同時使用后,感染的癥狀沒有及時改善,應(yīng)停用本藥直至感染得到控制。 5.不可用于眼部。

大面積大量用藥或封包方式可使經(jīng)皮吸收多,可發(fā)生全身反應(yīng),尤其是低齡兒童和嬰幼兒,出現(xiàn)可逆行柯興氏征及生長遲緩,突然停藥可出現(xiàn)急性腎上腺皮質(zhì)功能不全。出現(xiàn)局部不耐受現(xiàn)象,應(yīng)停藥并尋找原因。警惕留在皮膚皺褶部位和尿布中的藥物可吸收入體內(nèi)。

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