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枸櫞酸他莫昔芬片
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枸櫞酸他莫昔芬片

處方藥 醫(yī)保

通用名稱:枸櫞酸他莫昔芬片

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H32021449

生產(chǎn)企業(yè): 蘇州第壹制藥有限公司

功能主治:1.治療女性復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移乳腺癌 2.用作乳腺癌手術(shù)后轉(zhuǎn)移的輔助治療,預(yù)防復(fù)發(fā)。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說(shuō)明書或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用。

藥品信息
枸櫞酸他莫昔芬片
枸櫞酸他莫昔芬片
甲氨蝶呤片
甲氨蝶呤片
主要成分

枸櫞酸他莫昔芬。化學(xué)名:枸櫞酸他莫昔芬分子式:C26H29NO·C6H8O7分子量:563.65

本品主要成份為甲氨蝶呤。

生產(chǎn)企業(yè)

蘇州第壹制藥有限公司

通化茂祥制藥有限公司

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字H32021449

國(guó)藥準(zhǔn)字H22022674

說(shuō)明
作用與功效

1.治療女性復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移乳腺癌 2.用作乳腺癌手術(shù)后轉(zhuǎn)移的輔助治療,預(yù)防復(fù)發(fā)。

(1)各型急性白血病,特別是急性淋巴細(xì)胞白血病、惡性淋巴瘤、非何杰金氏淋巴瘤和蕈樣肉芽腫、多發(fā)性骨髓病; (2)頭頸部癌、肺癌、各種軟組織肉瘤、銀屑病; (3)乳腺癌、卵巢癌、宮頸癌、惡性葡萄胎、絨毛膜上皮癌、睪丸癌。

用法用量

口服,每次10mg(1片),每天2次,也可每次20mg(2片),每天2次。

口服成人一次5mg~10mg,一日1次,每周1~2次,一療程安全量50mg~10...

副作用

有眼底疾病者禁用。

(1)胃腸道反應(yīng),包括口腔炎、口唇潰瘍、咽喉炎、惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉、消化道出血。食欲減退常見(jiàn),偶見(jiàn)偽膜性或出血性腸炎等; (2)肝功能損害,包括黃疸、丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、堿性磷酸酶,γ-谷氨酰轉(zhuǎn)肽酶等增高,長(zhǎng)期口服可導(dǎo)致肝細(xì)胞壞死、脂肪肝、纖維化甚至肝硬變; (3)大劑量應(yīng)用時(shí),由于本品和其代謝產(chǎn)物沉積在腎小管而致高尿酸血癥腎病,此時(shí)可出現(xiàn)血尿、蛋白尿、尿少、氮質(zhì)血癥甚或尿毒癥; (4)長(zhǎng)期用藥可引起咳嗽、氣短、肺炎或肺纖維化; (5)骨髓抑制:主要為白細(xì)胞和血小板減少,長(zhǎng)期口服小劑量可導(dǎo)致明顯骨髓抑制,貧血和血小板下降而伴皮膚或內(nèi)臟出血; (6)脫發(fā)、皮膚發(fā)紅、瘙癢或皮疹; (7)白細(xì)胞低下時(shí)可并發(fā)感染。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:因本品有致畸作用及從乳汁排出,故服藥期禁懷孕及哺乳。 老年用藥:本品未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。

成分

1.治療女性復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移乳腺癌 2.用作乳腺癌手術(shù)后轉(zhuǎn)移的輔助治療,預(yù)防復(fù)發(fā)。

(1)各型急性白血病,特別是急性淋巴細(xì)胞白血病、惡性淋巴瘤、非何杰金氏淋巴瘤和蕈樣肉芽腫、多發(fā)性骨髓病; (2)頭頸部癌、肺癌、各種軟組織肉瘤、銀屑病; (3)乳腺癌、卵巢癌、宮頸癌、惡性葡萄胎、絨毛膜上皮癌、睪丸癌。

藥理作用

治療初期骨和腫瘤疼痛可一過(guò)性加重,繼續(xù)治療可逐漸減輕。少數(shù)病人有不良反應(yīng)。其中胃腸道反應(yīng):食欲不振,惡心,嘔吐,腹瀉;生殖系統(tǒng):月經(jīng)失調(diào),閉經(jīng),陰道出血,外陰搔癢,子宮內(nèi)膜增生,內(nèi)膜息肉和內(nèi)膜癌;皮膚:顏面潮紅,皮疹,脫發(fā)。骨髓:偶見(jiàn)白細(xì)胞和血小板減少;肝功:偶見(jiàn)異常;眼睛:長(zhǎng)時(shí)間(17個(gè)月以上)大量(每天240~320mg)使用可出現(xiàn)視網(wǎng)膜病或角膜渾濁。罕見(jiàn)的需引起注意的不良反應(yīng):精神錯(cuò)亂,肺栓塞(表現(xiàn)為氣短),血栓形成,無(wú)力,嗜睡。

四氫葉酸是在體內(nèi)合成嘌呤核苷酸和嘧啶脫氧核苷酸的重要輔酶,本品作為一種葉酸還原酶抑制劑,主要抑制二氫葉酸還原酶而使二氫葉酸不能還原成有生理活性的四氫葉酸,從而使嘌呤核苷酸和嘧啶核苷酸的生物合成過(guò)程中一碳基團(tuán)的轉(zhuǎn)移作用受阻,導(dǎo)致DNA的生物合成受到抑制。此外,本品也有對(duì)胸腺核苷酸合成酶的抑制作用,但抑制RNA與蛋白質(zhì)合成的作用則較弱,本品主要作用于細(xì)胞周期的S期,屬細(xì)胞周期特異性藥物,對(duì)G1/S期的細(xì)胞也有延緩作用,對(duì)G1期細(xì)胞的作用較弱。

注意事項(xiàng)

1.有肝功能異常者應(yīng)慎用。如有骨轉(zhuǎn)移,在治療初期需定期查血鈣。 2.運(yùn)動(dòng)員慎用。

(1)本品的致突變性,致畸性和致癌性較烷化劑為輕,但長(zhǎng)期服用后,有潛在的導(dǎo)致繼發(fā)性腫瘤的危險(xiǎn); (2)對(duì)生殖功能的影響,雖也較烷化劑類抗癌藥為小,但亦可導(dǎo)致閉經(jīng)和精子減少或缺乏,尤其是在長(zhǎng)期應(yīng)用較大劑量后,但一般多不嚴(yán)重,有時(shí)呈不可逆性; (3)全身極度衰竭、惡液質(zhì)或并發(fā)感染及心、肺、肝、腎功能不全時(shí),禁用本品。周圍血象如白細(xì)胞低于3500/mm3或血小板低于50000/mm3時(shí)不宜用。

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