左炔諾孕酮片

注射用尿促卵泡素

本品主要成份為左炔諾孕酮。

本品為尿促卵泡素加適宜的賦形劑經冷凍干燥制得的無菌制劑。輔料為甘露醇、右旋糖酐、磷酸氫二鈉、磷酸二氫鈉。

東北制藥集團沈陽第一制藥有限公司

麗珠集團麗珠制藥廠

國藥準字H20058582

國藥準字H20052130

用于無防護性同房或避孕方法失敗(避孕套滑脫或劈裂、體外排精失控、安全期計算失誤等)同房的事后避孕。

1.用于不排卵（包括多囊卵巢綜合征）且對枸櫞酸克羅米芬治療無效者。2.用于輔助生殖技術超促排卵者。

口服，在房事后72小時內單次口服1片(1.5毫克)。

本品可用于肌肉注射，在注射前可將粉末溶于氯化鈉注射液中，為避免注射容量過大，可將本品5瓶溶于1ml的溶劑中。 1.用于不排卵(包括多囊卵巢綜合征)且對枸櫞酸克羅米芬治療無效者。 本品的治療目的是產生單個成熟的格拉夫卵泡，然后使用HCG促使卵子釋放。 本品可在一個療程內每日注射，在有月經的患者，治療應在月經周期的頭七天內開始。 應根據患者的反應來調節治療方案。通常的治療方案開始是每天注射FSH達75~150單位，如果必要的話，間隔7天或14天每天可增加或減少75單位，以獲得適度的(而非過度)的反應，如果4周后治療反應仍不佳，本周期的治療就應停止。 如果反應適度，在最后一次注射本品后24~48小時，應單次肌注劑量10，000單位的HCG，并建議患者在應用HCG的當天或第二天過性生活。 如果反應過度，就應停止治療并不再使用HCG，在下一周期應用較前一周期劑量為低的治療方案。 2、用于輔助生育技術超促排卵者。 超排卵女性的治療方案包括在月經周期的第2天或第3天開始每日應用150~225單位的本品，根據患者的反應調整劑量(每日最大劑量不超過450單位)，繼續治療，直到獲得足夠的卵泡發育。 在最后一次注射本品后的24~48小時，單次注射劑量10，000單位的HCG以誘導卵泡的最終成熟。 現在已廣泛應用GnRH激動劑的降調節(Down-regulation)來抑制內源性的LH峰并控制LH的水平，在通常的用藥方案中，一般在激動劑治療近兩周后，開始應用本品，繼續應用這兩種藥物，直到獲得足夠的卵泡發育。 舉例說明，在頭七天可肌注225單位的本品，根據卵巢的治療反應調節此后的劑量。

1.可見月經改變，多數表現為服藥當月的月經提前或延后。2.可見輕度惡心、嘔吐、乳房觸痛、頭痛、眩暈、疲勞等癥狀，一般不需處理，可在24小時后自行消失，如癥狀較重或持續存在應向醫師咨詢。3.可有子宮異常出血，若出血不能自行消失，應及時去醫院就診，警惕異位妊娠的存在。

1.對本品以及任一成分過敏者。 2.妊娠或哺乳期婦女。 3.卵巢、乳腺、子宮、下丘腦或垂體腫瘤。 4.尚未診斷明確的陰道出血。 5.原發性卵巢功能衰竭。 6.與多囊卵巢無關的卵巢囊腫或卵巢增大。 7.性器官畸形不宜妊娠者。 8.子宮纖維瘤不宜妊娠者。

孕婦及哺乳期婦女用藥：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。兒童用藥：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。老年用藥：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

兒童注意事項： 尚不明確。 妊娠與哺乳期注意事項： 孕婦與哺乳期婦女禁用。 老人注意事項： 尚不明確。

用于無防護性同房或避孕方法失敗(避孕套滑脫或劈裂、體外排精失控、安全期計算失誤等)同房的事后避孕。

1.用于不排卵（包括多囊卵巢綜合征）且對枸櫞酸克羅米芬治療無效者。2.用于輔助生殖技術超促排卵者。

尿促卵泡素是從絕經期婦女尿中提取純化而來，其活性成分是FSH，FSH具有促進卵泡募集與發育的作用。對于非原發性卵巢功能衰竭的婦女，尿促卵泡素能刺激卵巢卵泡發育。在缺少內源性LH峰的情況下，當監測結果顯示卵泡已充分發育時，注射本品后應注射人絨毛膜促性腺激素(HCG)，以促進卵泡充分發育成熟和排卵。

1.懷疑妊娠者應先做妊娠試驗，確診妊娠者服用本品無效。 2.極少數人如在服藥后2小時內發生嘔吐，應馬上補服一片。 3.服藥到下次月經前應避免同房或務必使用避孕套，以防止由于再次無防護同房發生妊娠。 4,。服用禁忌避孕藥，可能使下次月經提前或延期，逾期一周月經仍未來潮，應及時到醫院做妊娠試驗，已排除妊娠。 5.禁忌不孕是一種避孕失敗的補救措施，由于該藥可能影響下一次月經來潮，故不宜作為常規避孕方法。 6.本品用于妊娠前，是由于避孕失敗補救的避孕藥物而不是流產藥。

1.確認夫婦不育的診斷，并推定是否為適應癥。 2.堅持應用所推薦的治療劑量，并監測治療方案以減少卵巢過度刺激癥的發生，在臨床驗證中，嚴重的卵巢過度刺激癥的發生率低于1%。 3.應用本品治療過度的卵巢反應一般不誘發明顯的不良反應，除非使用HCG來誘導排卵或已發生妊娠。卵巢過度刺激綜合征通常發生在應用HCG治療或排卵后1～2周。 4.如果出現骨盆疼痛、腹脹等癥狀或卵巢增大，或雌激素測定或超聲檢查提示過度的雌激素反應，應中止本品的治療，并不再接用HCG治療，同時避免性交以防止發生卵巢的過度刺激。 5.可能出現諸