碳酸鑭咀嚼片

鋁鎂二甲硅油咀嚼片

本品的主要成份為碳酸鑭水合物。

? 本品為復方制劑，其組分為每片含： 每片含氫氧化鋁干膠………………200mg（相當于氫氧化鋁153mg） 氫氧化鎂……………………………200mg? 二甲硅油……………………………18.9mg

Hamol Limited

永信藥品工業（昆山）有限公司

注冊證號H20171351

國藥準字H20060807

高磷血癥。本品為磷結合劑，用于血液透析或持續非臥床腹膜透析(CAPD)的慢性腎功能衰竭患者高磷血癥的治療。

用于胃酸過多，胃及十二指腸潰瘍和胃腸道脹氣。

本品為口服用藥，須經咀嚼后咽下，請勿整片吞服。可以碾碎藥片以方便咀嚼。成人，包括老年人(65歲以上)：本品應與食物同服或餐后立即服用，每次服用的劑量為每日劑量除以用餐次數。患者應遵從推薦的飲食以控制磷和液體攝入量。本品為咀嚼片，可以避免攝入過多的液體。使用本品時應監測血磷，每2至3周逐漸調整使用劑量，直至血磷達到可接受的水平，此后需定期監測血磷。本品的起效劑量為每日0.75g，臨床研究中少數患者的最大劑量可達每日3.75g。多數患者每日服用1.5-3.0g可將血磷控制在可接受的水平。未成年人：尚無18歲以下患者服用本品的安全性和有效性資料。肝功能損害患者：目前尚缺乏在肝功能損害患者中使用本品的藥代動力學資料，根據本品的作用機制和無需肝臟代謝的特點，在肝功能損害的患者中使用本品無需調整劑量，但需要嚴密監測肝功能。

成人一次1~2片，一日4次，飯后20分至1小時及睡前服用。本品須由醫師指示使用。

最常見的藥物不良反應，除了頭痛和過敏性皮膚反應，主要為胃腸道反應，如果進餐時同時服藥，這些反應會減輕，連續服藥時也會隨著時間而逐漸減輕。以下術語用于表述藥物不良反應的發生率：詳見包裝內說明書。據國外文獻資料，在兩項長期開放性臨床試驗中，共有1215例患者使用本品，944例使用對照藥。使用本品組有14%由于不良事件停藥。胃腸道不良反應，如惡心、腹瀉、嘔吐是導致停藥的最常見原因。市后經驗：在本品批準上市后的使用，報道了過敏性皮膚反應(包括皮疹、蕁麻疹和瘙癢)，顯示與碳酸鑭治療有密切的時間關系。在臨床試驗中，本品和安慰劑/陽性對照藥物組中均可見過敏性皮膚反應，其發生率為很常見(1/10)。也發現了便秘、消化不良、低磷血癥和牙損傷等不良反應。雖然還報告了一些其他的單個不良反應，但均是該患者人群中可以預期的不良反應。研究中觀察到了QT間期的一過性改變，但未見心臟不良事件增加。

未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠期婦女服用本品的經驗不足。一項在大鼠中的研究表明，大劑量的碳酸鑭可出現生殖學的胚胎毒性（睜眼延遲及性成熟延遲）。在大劑量使用時，可減輕幼崽的體重。但其對人體的潛在影響尚不清楚。妊娠期間不建議使用本品。目前尚不清楚鑭是否通過人體乳汁分泌。在動物實驗中沒有研究鑭在乳汁中的分泌情況。在授乳的女性中使用本品，應充分權衡授乳對于嬰兒的益處和本品對于授乳女性治療的益處，以決定是否使用本品進行治療或繼續授乳。兒童用藥：尚無小于18歲患者服用本品的安全性和有效性資料，不推薦在兒童和青少年中使用本品。老年用藥：見“用法用量”項。

孕婦及哺乳期婦女用藥：尚不明確。 兒童用藥：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

高磷血癥。本品為磷結合劑，用于血液透析或持續非臥床腹膜透析(CAPD)的慢性腎功能衰竭患者高磷血癥的治療。

用于胃酸過多，胃及十二指腸潰瘍和胃腸道脹氣。

本品為抗酸藥。 氫氧化鋁對胃內已存在的胃酸起中和或緩沖的化學反應，從而使胃酸過多的癥狀得以緩解。其干膠可覆于胃、十二指腸內壁起保護作用，并能吸附游離酸。氫氧化鋁與胃酸產生的三氯化鋁有收斂、止血作用。 氫氧化鎂有制酸作用，與氫氧化鋁合用可糾正單獨使用氫氧化鋁所致便秘和腹脹的作用。 二甲硅油為消泡劑，能改變氣泡的表面張力，使其破裂，從而消除胃腸道內的氣泡。

1. 服用前請仔細閱讀說明書；2. 請遵醫囑，不要自行增減劑量；3. 孕婦及哺乳期婦女需在醫生指導下使用；4. 兒童應在成人監護下使用；5. 服用后如出現不適，請及時就醫。

1、本品中的氫氧化鋁能防礙磷的吸收，通過與磷酸鹽離子結合，形成不溶性的磷酸鋁，不被胃腸道吸收，導致血清中磷酸鹽濃度下降及磷自骨內移出。因此骨折患者及低磷血癥患者不宜服用本品，本品亦不宜長期服用。建議在24小時內服用不要超過8片，服用最高劑量時不要超過2周。 2、闌尾炎或急腹癥時服用，可使病情加重，增加闌尾穿孔的危險。 3、腎功能衰竭患者長期服用可引起鋁中毒，出現精神癥狀，特別是對受血液透析的患者，可產生透析性癡呆，表現為肌肉疼痛抽搐、神經質或煩燥不安、味覺異常、呼吸變慢以及極度疲乏無力等癥狀。