碳酸鑭咀嚼片

鹽酸環(huán)丙沙星膠囊

本品的主要成份為碳酸鑭水合物。

本品主要成份為鹽酸環(huán)丙沙星。

Hamol Limited

陜西康皓藥業(yè)有限公司

注冊(cè)證號(hào)H20171351

國(guó)藥準(zhǔn)字H10940289

高磷血癥。本品為磷結(jié)合劑，用于血液透析或持續(xù)非臥床腹膜透析(CAPD)的慢性腎功能衰竭患者高磷血癥的治療。

用于敏感菌引起的：

本品為口服用藥，須經(jīng)咀嚼后咽下，請(qǐng)勿整片吞服。可以碾碎藥片以方便咀嚼。成人，包括老年人(65歲以上)：本品應(yīng)與食物同服或餐后立即服用，每次服用的劑量為每日劑量除以用餐次數(shù)。患者應(yīng)遵從推薦的飲食以控制磷和液體攝入量。本品為咀嚼片，可以避免攝入過(guò)多的液體。使用本品時(shí)應(yīng)監(jiān)測(cè)血磷，每2至3周逐漸調(diào)整使用劑量，直至血磷達(dá)到可接受的水平，此后需定期監(jiān)測(cè)血磷。本品的起效劑量為每日0.75g，臨床研究中少數(shù)患者的最大劑量可達(dá)每日3.75g。多數(shù)患者每日服用1.5-3.0g可將血磷控制在可接受的水平。未成年人：尚無(wú)18歲以下患者服用本品的安全性和有效性資料。肝功能損害患者：目前尚缺乏在肝功能損害患者中使用本品的藥代動(dòng)力學(xué)資料，根據(jù)本品的作用機(jī)制和無(wú)需肝臟代謝的特點(diǎn)，在肝功能損害的患者中使用本品無(wú)需調(diào)整劑量，但需要嚴(yán)密監(jiān)測(cè)肝功能。

口服。1．成人常用量：一日0.5～1.5g，分２～３次。2．骨和關(guān)節(jié)感染：一日１～1.5g，分２～３次，療程４～６周或更長(zhǎng)。3．肺炎和皮膚軟組織感染：一日1～1.5g，分2～３次，療程７～14日。4．腸道感染：一日1g，分2次，療程5～7日。5．傷寒：一日1.5g，分2～3次，療程10～14日。6．尿路感染：急性單純性下尿路感染，一日0.5g，分２次，療程５～７日；復(fù)雜性尿路感染，每日1g，分２次，療程7～14日。7．單純性淋病：?jiǎn)未慰诜?.5g。

最常見的藥物不良反應(yīng)，除了頭痛和過(guò)敏性皮膚反應(yīng)，主要為胃腸道反應(yīng)，如果進(jìn)餐時(shí)同時(shí)服藥，這些反應(yīng)會(huì)減輕，連續(xù)服藥時(shí)也會(huì)隨著時(shí)間而逐漸減輕。以下術(shù)語(yǔ)用于表述藥物不良反應(yīng)的發(fā)生率：詳見包裝內(nèi)說(shuō)明書。據(jù)國(guó)外文獻(xiàn)資料，在兩項(xiàng)長(zhǎng)期開放性臨床試驗(yàn)中，共有1215例患者使用本品，944例使用對(duì)照藥。使用本品組有14%由于不良事件停藥。胃腸道不良反應(yīng)，如惡心、腹瀉、嘔吐是導(dǎo)致停藥的最常見原因。市后經(jīng)驗(yàn)：在本品批準(zhǔn)上市后的使用，報(bào)道了過(guò)敏性皮膚反應(yīng)(包括皮疹、蕁麻疹和瘙癢)，顯示與碳酸鑭治療有密切的時(shí)間關(guān)系。在臨床試驗(yàn)中，本品和安慰劑/陽(yáng)性對(duì)照藥物組中均可見過(guò)敏性皮膚反應(yīng)，其發(fā)生率為很常見(1/10)。也發(fā)現(xiàn)了便秘、消化不良、低磷血癥和牙損傷等不良反應(yīng)。雖然還報(bào)告了一些其他的單個(gè)不良反應(yīng)，但均是該患者人群中可以預(yù)期的不良反應(yīng)。研究中觀察到了QT間期的一過(guò)性改變，但未見心臟不良事件增加。

對(duì)本品及喹諾酮類藥過(guò)敏的患者禁用。

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠期婦女服用本品的經(jīng)驗(yàn)不足。一項(xiàng)在大鼠中的研究表明，大劑量的碳酸鑭可出現(xiàn)生殖學(xué)的胚胎毒性（睜眼延遲及性成熟延遲）。在大劑量使用時(shí)，可減輕幼崽的體重。但其對(duì)人體的潛在影響尚不清楚。妊娠期間不建議使用本品。目前尚不清楚鑭是否通過(guò)人體乳汁分泌。在動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中沒(méi)有研究鑭在乳汁中的分泌情況。在授乳的女性中使用本品，應(yīng)充分權(quán)衡授乳對(duì)于嬰兒的益處和本品對(duì)于授乳女性治療的益處，以決定是否使用本品進(jìn)行治療或繼續(xù)授乳。兒童用藥：尚無(wú)小于18歲患者服用本品的安全性和有效性資料，不推薦在兒童和青少年中使用本品。老年用藥：見“用法用量”項(xiàng)。

高磷血癥。本品為磷結(jié)合劑，用于血液透析或持續(xù)非臥床腹膜透析(CAPD)的慢性腎功能衰竭患者高磷血癥的治療。

用于敏感菌引起的：

1.胃腸道反應(yīng)較為常見,可表現(xiàn)為腹部不適或疼痛﹑腹瀉﹑惡心或嘔吐。 2.中樞神經(jīng)系統(tǒng)反應(yīng)可有頭昏﹑頭痛﹑嗜睡或失眠。 3.過(guò)敏反應(yīng):皮疹﹑皮膚瘙癢,偶可發(fā)生滲出性多形性紅斑及血管神經(jīng)性水腫。少數(shù)患者有光敏反應(yīng)。 4.偶可發(fā)生: (1)癲癇發(fā)作﹑精神異常﹑煩躁不安﹑意識(shí)混亂﹑幻覺(jué)﹑震顫。 (2)血尿﹑發(fā)熱﹑皮疹等間質(zhì)性腎炎表現(xiàn)。 (3)結(jié)晶尿,多見于高劑量應(yīng)用時(shí)。 (4)關(guān)節(jié)疼痛。 5.少數(shù)患者可發(fā)生血清氨基轉(zhuǎn)移酶升高﹑血尿素氮增高及周圍血象白細(xì)胞降低,多屬輕度,并呈一過(guò)性。

1. 服用前請(qǐng)仔細(xì)閱讀說(shuō)明書；2. 請(qǐng)遵醫(yī)囑，不要自行增減劑量；3. 孕婦及哺乳期婦女需在醫(yī)生指導(dǎo)下使用；4. 兒童應(yīng)在成人監(jiān)護(hù)下使用；5. 服用后如出現(xiàn)不適，請(qǐng)及時(shí)就醫(yī)。

1.由于目前大腸埃希菌對(duì)氟喹諾酮類藥物耐藥者多見,應(yīng)在給藥前留取尿培養(yǎng)標(biāo)本,參考細(xì)菌藥敏結(jié)果調(diào)整用藥。 2.本品宜空腹服用,食物雖可延遲其吸收,但其總吸收量（生物利用度）未見減少,故也可于餐后服用,以減少胃腸道反應(yīng);服用時(shí)宜同時(shí)飲水250ml。 3.本品大劑量應(yīng)用或尿pH值在7以上時(shí)可發(fā)生結(jié)晶尿。為避免結(jié)晶尿的發(fā)生,宜多飲水,保持24小時(shí)排尿量在1200ml以上。 4.腎功能減退者,需根據(jù)腎功能調(diào)整給藥劑量。 5.應(yīng)用氟喹諾酮類藥物可發(fā)生中、重度光敏反應(yīng)。應(yīng)用本品時(shí)應(yīng)避免過(guò)度暴露于陽(yáng)光,如發(fā)生光敏反應(yīng)需停藥。 6.肝功能減退時(shí),如屬重度（肝硬化腹水）可減少藥物清除,血藥濃度增高,肝、腎功能均減退者尤為明顯,均需權(quán)衡利弊后應(yīng)用,并調(diào)整劑量。 7.原有中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾患者,例如癲癇及癲癇病史者均應(yīng)避免應(yīng)用,有指征時(shí)需仔細(xì)權(quán)衡利弊后應(yīng)用。