碳酸鑭咀嚼片

來斯(頭孢羥氨芐分散片)

本品的主要成份為碳酸鑭水合物。

主要成份:頭孢羥氨芐。

Hamol Limited

上海信誼百路達藥業有限公司

注冊證號H20171351

國藥準字H20050267

高磷血癥。本品為磷結合劑，用于血液透析或持續非臥床腹膜透析(CAPD)的慢性腎功能衰竭患者高磷血癥的治療。

本品主要用于敏感細菌所致的尿路感染，如尿道炎﹑膀胱炎﹑前列腺炎﹑腎盂腎炎﹑淋病 ;呼吸道感染，如肺炎﹑鼻竇炎﹑支氣管炎﹑咽喉炎﹑扁桃體炎 ;皮膚軟組織感染，如蜂窩織炎﹑癤 ;中耳炎等。

本品為口服用藥，須經咀嚼后咽下，請勿整片吞服。可以碾碎藥片以方便咀嚼。成人，包括老年人(65歲以上)：本品應與食物同服或餐后立即服用，每次服用的劑量為每日劑量除以用餐次數。患者應遵從推薦的飲食以控制磷和液體攝入量。本品為咀嚼片，可以避免攝入過多的液體。使用本品時應監測血磷，每2至3周逐漸調整使用劑量，直至血磷達到可接受的水平，此后需定期監測血磷。本品的起效劑量為每日0.75g，臨床研究中少數患者的最大劑量可達每日3.75g。多數患者每日服用1.5-3.0g可將血磷控制在可接受的水平。未成年人：尚無18歲以下患者服用本品的安全性和有效性資料。肝功能損害患者：目前尚缺乏在肝功能損害患者中使用本品的藥代動力學資料，根據本品的作用機制和無需肝臟代謝的特點，在肝功能損害的患者中使用本品無需調整劑量，但需要嚴密監測肝功能。

口服。 1.成人常用量:一次0.5～1g，一日2次。 2.小兒常用量:按體重每12小時1.～20mg/kg。A組溶血性鏈球菌咽炎(及扁桃體炎)每12小時15mg/kg，共10日。成人腎功能減退者首次劑量為1g飽和量，然后根據腎功能減退程度確定給藥間期。肌酐清除率為25～50ml/分鐘者，每12小時服0.5g;10～25ml/分鐘者，每24小時服0.5g;0～10ml/分鐘者，每36小時服0.5g。

最常見的藥物不良反應，除了頭痛和過敏性皮膚反應，主要為胃腸道反應，如果進餐時同時服藥，這些反應會減輕，連續服藥時也會隨著時間而逐漸減輕。以下術語用于表述藥物不良反應的發生率：詳見包裝內說明書。據國外文獻資料，在兩項長期開放性臨床試驗中，共有1215例患者使用本品，944例使用對照藥。使用本品組有14%由于不良事件停藥。胃腸道不良反應，如惡心、腹瀉、嘔吐是導致停藥的最常見原因。市后經驗：在本品批準上市后的使用，報道了過敏性皮膚反應(包括皮疹、蕁麻疹和瘙癢)，顯示與碳酸鑭治療有密切的時間關系。在臨床試驗中，本品和安慰劑/陽性對照藥物組中均可見過敏性皮膚反應，其發生率為很常見(1/10)。也發現了便秘、消化不良、低磷血癥和牙損傷等不良反應。雖然還報告了一些其他的單個不良反應，但均是該患者人群中可以預期的不良反應。研究中觀察到了QT間期的一過性改變，但未見心臟不良事件增加。

對本品及頭孢菌素類過敏者禁用。

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠期婦女服用本品的經驗不足。一項在大鼠中的研究表明，大劑量的碳酸鑭可出現生殖學的胚胎毒性（睜眼延遲及性成熟延遲）。在大劑量使用時，可減輕幼崽的體重。但其對人體的潛在影響尚不清楚。妊娠期間不建議使用本品。目前尚不清楚鑭是否通過人體乳汁分泌。在動物實驗中沒有研究鑭在乳汁中的分泌情況。在授乳的女性中使用本品，應充分權衡授乳對于嬰兒的益處和本品對于授乳女性治療的益處，以決定是否使用本品進行治療或繼續授乳。兒童用藥：尚無小于18歲患者服用本品的安全性和有效性資料，不推薦在兒童和青少年中使用本品。老年用藥：見“用法用量”項。

高磷血癥。本品為磷結合劑，用于血液透析或持續非臥床腹膜透析(CAPD)的慢性腎功能衰竭患者高磷血癥的治療。

本品主要用于敏感細菌所致的尿路感染，如尿道炎﹑膀胱炎﹑前列腺炎﹑腎盂腎炎﹑淋病 ;呼吸道感染，如肺炎﹑鼻竇炎﹑支氣管炎﹑咽喉炎﹑扁桃體炎 ;皮膚軟組織感染，如蜂窩織炎﹑癤 ;中耳炎等。

本品的不良反應少而輕，反應總發生率約為4%，以胃腸道反應為主。少見惡心﹑食欲下降﹑皮疹等。

1. 服用前請仔細閱讀說明書；2. 請遵醫囑，不要自行增減劑量；3. 孕婦及哺乳期婦女需在醫生指導下使用；4. 兒童應在成人監護下使用；5. 服用后如出現不適，請及時就醫。

1.交叉過敏反應:對一種頭孢菌素或頭霉素(cephamycin)過敏者對其他頭孢菌素或頭霉素也可能過敏。對青霉素類﹑青霉素衍生物或青霉胺過敏者也可能對頭孢菌素或頭霉素過敏。對青霉素過敏病人應用頭孢菌素時發生過敏反應者達5%～10%;如作免疫反應測定時，則對青霉素過敏病人對頭孢菌素過敏者達20%。 2.對青霉素過敏病人應用本品時應根據病人情況充分權衡利弊后決定。有青霉素過敏性休克或即刻反應者，不宜再選用頭孢菌素類。 3.有胃腸道疾病史者，特別是潰瘍性結腸炎﹑局限性腸炎或抗生素相關性結腸炎者及有腎功能減退者應慎用。 4.本品不宜長期服用，以免引起假膜性腸炎。 5.對診斷的干擾:應用本品病人的抗球蛋白(Coombs)試驗(直接)可出現陽性;以硫酸銅法測定尿糖可有假陽性反應;血尿素氮﹑血清丙氨酸氨基轉移酶﹑門冬氨酸氨基轉移酶和堿性磷酸酶可有短暫性升高。