碳酸鑭咀嚼片

呋喃妥因腸溶片

本品的主要成份為碳酸鑭水合物。

呋喃妥因腸溶片主要成分為呋喃妥因。

Hamol Limited

臨汾奇林藥業有限公司

注冊證號H20171351

國藥準字H14020546

高磷血癥。本品為磷結合劑，用于血液透析或持續非臥床腹膜透析(CAPD)的慢性腎功能衰竭患者高磷血癥的治療。

呋喃妥因腸溶片用于對其敏感的大腸埃希菌腸球菌屬，葡萄球菌屬，以及克雷伯菌屬，腸桿菌屬等細菌所致的急性單純性下尿路感染，也可用于尿路感染的預防。

本品為口服用藥，須經咀嚼后咽下，請勿整片吞服。可以碾碎藥片以方便咀嚼。成人，包括老年人(65歲以上)：本品應與食物同服或餐后立即服用，每次服用的劑量為每日劑量除以用餐次數。患者應遵從推薦的飲食以控制磷和液體攝入量。本品為咀嚼片，可以避免攝入過多的液體。使用本品時應監測血磷，每2至3周逐漸調整使用劑量，直至血磷達到可接受的水平，此后需定期監測血磷。本品的起效劑量為每日0.75g，臨床研究中少數患者的最大劑量可達每日3.75g。多數患者每日服用1.5-3.0g可將血磷控制在可接受的水平。未成年人：尚無18歲以下患者服用本品的安全性和有效性資料。肝功能損害患者：目前尚缺乏在肝功能損害患者中使用本品的藥代動力學資料，根據本品的作用機制和無需肝臟代謝的特點，在肝功能損害的患者中使用本品無需調整劑量，但需要嚴密監測肝功能。

口服給藥成人；1、常用劑量一次50～100mg一日3～4次(單純性下尿路感染用低劑量)療程至少周或用至尿培養轉陰后至少日。2、預防尿路感染反復發作一日50～100mg睡前服。兒童；1、常用劑量月以上小兒每日按體重～mg/kg分次服療程至少周或用至尿培養轉陰后至少日。2、預防尿路感染反復發作一日mg/kg睡前服。

最常見的藥物不良反應，除了頭痛和過敏性皮膚反應，主要為胃腸道反應，如果進餐時同時服藥，這些反應會減輕，連續服藥時也會隨著時間而逐漸減輕。以下術語用于表述藥物不良反應的發生率：詳見包裝內說明書。據國外文獻資料，在兩項長期開放性臨床試驗中，共有1215例患者使用本品，944例使用對照藥。使用本品組有14%由于不良事件停藥。胃腸道不良反應，如惡心、腹瀉、嘔吐是導致停藥的最常見原因。市后經驗：在本品批準上市后的使用，報道了過敏性皮膚反應(包括皮疹、蕁麻疹和瘙癢)，顯示與碳酸鑭治療有密切的時間關系。在臨床試驗中，本品和安慰劑/陽性對照藥物組中均可見過敏性皮膚反應，其發生率為很常見(1/10)。也發現了便秘、消化不良、低磷血癥和牙損傷等不良反應。雖然還報告了一些其他的單個不良反應，但均是該患者人群中可以預期的不良反應。研究中觀察到了QT間期的一過性改變，但未見心臟不良事件增加。

新生兒足月孕婦腎功能減退及對呋喃類藥物過敏患者禁用。

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠期婦女服用本品的經驗不足。一項在大鼠中的研究表明，大劑量的碳酸鑭可出現生殖學的胚胎毒性（睜眼延遲及性成熟延遲）。在大劑量使用時，可減輕幼崽的體重。但其對人體的潛在影響尚不清楚。妊娠期間不建議使用本品。目前尚不清楚鑭是否通過人體乳汁分泌。在動物實驗中沒有研究鑭在乳汁中的分泌情況。在授乳的女性中使用本品，應充分權衡授乳對于嬰兒的益處和本品對于授乳女性治療的益處，以決定是否使用本品進行治療或繼續授乳。兒童用藥：尚無小于18歲患者服用本品的安全性和有效性資料，不推薦在兒童和青少年中使用本品。老年用藥：見“用法用量”項。

高磷血癥。本品為磷結合劑，用于血液透析或持續非臥床腹膜透析(CAPD)的慢性腎功能衰竭患者高磷血癥的治療。

呋喃妥因腸溶片用于對其敏感的大腸埃希菌腸球菌屬，葡萄球菌屬，以及克雷伯菌屬，腸桿菌屬等細菌所致的急性單純性下尿路感染，也可用于尿路感染的預防。

1. 服用前請仔細閱讀說明書；2. 請遵醫囑，不要自行增減劑量；3. 孕婦及哺乳期婦女需在醫生指導下使用；4. 兒童應在成人監護下使用；5. 服用后如出現不適，請及時就醫。

1、呋喃妥因宜與食物同服以減少胃腸道刺激。2、療程應至少日或繼續用藥至尿中細菌清除日以上。3、長期應用呋喃妥因腸溶片個月以上者有發生彌漫性間質性肺炎或肺纖維化的可能應嚴密觀察及早發現及時停藥因此將呋喃妥因腸溶片作長期預防應用者需權衡利弊。4、葡萄糖--磷酸脫氫酶缺乏癥周圍神經病變肺部疾病患者慎用。5、對實驗室檢查指標的干擾呋喃妥因腸溶片可干擾尿糖測定因其尿中代謝產物可使硫酸銅試劑發生假陽性反應。