氯沙坦鉀膠囊

厄貝沙坦氫氯噻嗪分散片

氯沙坦鉀

本品主要成份為厄貝沙坦和氫氯噻嗪。

北京福元醫藥股份有限公司

江蘇萬高藥業股份有限公司

國藥準字H20133264

國藥準字H20080730

適用于治療原發性原發性高血壓。

用于治療原發性高血壓。該固定劑量復方用于治療單用厄貝沙坦或氫氯噻嗪不能有效控制血壓的患者。

本品可同其他抗高血壓藥物一起使用。本品可與或不與食物同時服用。通常起始和維持劑量為每天一次50mg。治療3至6周可達到大降壓效果。

1.本品每日1次，每次1片。空腹或進餐時使用，用于治療單用厄貝沙坦或氫氯噻嗪不能有效控制血壓的患者。推薦患者可對單一成份(即厄貝沙坦或氫氯噻嗪)進行調整。2.本復方用于單獨使用氫氯噻嗪或厄貝沙坦150mg不能有效控制血壓的患者。不推薦使用每日1次劑量大于厄貝沙坦300mg/氫氯噻嗪25mg。必要時，本品可以合用其它降血壓藥物(見(藥物相互作用))。

對氯沙坦鉀膠囊(得立坦)任何成份過敏者禁用。

在接受本品治療的患者中出現的不良反應總體上是輕度和暫時的。在安慰劑對照與合用厄貝沙坦和氫氯噻嗪的臨床試驗中，由于任何臨床和實驗異常而導致治療中斷的事件，在合用厄貝沙坦和氫氯噻嗪治療組少于安慰組。詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：）。哺乳期（見孕婦及哺乳期婦女用藥）已知對本品活性成份或其中任何賦形劑成份過敏或對其它磺胺衍生物過敏者（氫氯噻嗪是一種磺胺衍生物）。嚴重的腎功能損害（肌酐清除率<30ml/min)頑固性低鉀血癥，高鈣血癥；嚴重肝功能損害，膽汁性肝硬化和膽汁郁積。【注意事項】詳見說明書。【孕婦及哺乳期婦女用藥】妊娠：見【禁忌】和【注意事項】部分。噻嗪類利尿劑能通過胎盤屏障和出現于臍帶血液中，引起胎盤灌注降低，胎兒電解質紊亂和其它可能發生于成年人的作用。母親使用噻嗪類藥物治療有引起新生兒血小板減少、胎兒或新生兒黃疽的報道。由于本復方含氫氧噻嗪，在妊娠開始三個月時不推薦使用。在計劃懷孕時應轉為合適的替代治療。在懷孕的第4月至第9月，直接作用于腎素一血管緊張系統的物質能引起胎兒和新生兒的腎功能衰竭，胎兒頭顱發育不良和胎兒死亡，因此，本復方禁用于懷孕4月至9月的孕婦。如果被診斷為懷孕，盡早停用本品，如果由于疏忽治療了較長時間，應超聲檢查頭顱和腎功能。哺乳：由于對嬰兒的潛在的不良反應，本品禁用于哺乳期（見【禁忌】）。厄貝沙坦是否分泌入入乳汁中尚不清楚。厄貝沙坦能分泌入鼠的乳汁中。噻嗪類藥可出

適用于治療原發性原發性高血壓。

用于治療原發性高血壓。該固定劑量復方用于治療單用厄貝沙坦或氫氯噻嗪不能有效控制血壓的患者。

氯沙坦鉀膠囊(得立坦)耐受性良好；不良反應輕微且短暫，尚未發生因藥物不良反應而需終止治療病例。應用氯沙坦鉀膠囊(得立坦)時總的不良反應發生率與安慰劑類似。　　在對原發性高血壓的臨床對照研究中，1%及以上用氯沙坦鉀膠囊(得立坦)治療的病人中，與藥物有關、發生率比安慰劑高的唯一不良反應是頭暈。另外，不足1%的病人發生與劑量有關的體位性低血壓。盡管皮疹在對照臨床試驗中的發生率較安慰劑低，但也有個別報道。

低血壓及電解質/體液平衡失調　　血管容量積不足的病人(例如應用大劑量利尿藥治療的病人)，可發生癥狀性低血壓。在使用氯沙坦鉀膠囊(得立坦)治療前應該糾正這些情況，或使用較低的起始劑量。(見用法用量)。　　肝功能損害傷　　藥代動力學資料表明，肝硬化病人氯沙坦的血漿濃度明顯增加，故對有肝功能損害病史的病人應該考慮使用較低劑量(見用法用量)。　　腎功能損害傷　　由于抑制了腎素?血管緊張素系統，已有關于敏感個體出現包括腎衰在內的腎功能的變化的報導；停止治療后，這些腎功能的變化可以恢復。

1. 孕婦和哺乳期婦女禁用；2. 嚴重腎功能不全患者慎用；3. 駕駛或操作機械時應謹慎；4. 定期監測血壓和腎功能。