復(fù)方尿囊素片

琥珀酸索利那新片

本品為復(fù)方制劑，其組份為每片含尿囊素55mg,氫氧化鋁45mg。

琥珀酸索利那新。

上海信誼天平藥業(yè)有限公司

浙江海正藥業(yè)股份有限公司

國藥準(zhǔn)字H31022393

國藥準(zhǔn)字H20193202

用于慢性胃炎及緩解胃酸過多所致的胃痛、胃灼熱感（燒心）、反酸。

用于膀胱過度活動癥患者伴有的尿失禁和/或尿頻、尿急癥狀的治療。

口服。一次2～3片，一日3次。飯后2～3小時服用。

品的推薦劑量為每日1次，每次1片（5毫克），必要時可增至每日1次，每次2片（10毫克）。本品必須整片用水送服，餐前或餐后均可服用。腎功能障礙患者：輕、中度腎功能障礙患者（肌酐清除率>30mL/min）用藥劑量不需要調(diào)整。嚴(yán)重腎功能障礙患者（肌酐清除率≤30mL/min）應(yīng)謹(jǐn)慎用琥珀酸索利那新片，劑量不超過每日5mg。肝功能障礙患者：輕度肝功能障礙患者用藥劑量不需要調(diào)整。中度肝功能障礙（Child-Pugh評分7-9分）患者應(yīng)謹(jǐn)慎用藥，劑量不超過每日1次5mg。強(qiáng)力的細(xì)胞色素P4503A4抑制劑與酮康唑或治療劑量的其它強(qiáng)力CYP3A4抑制劑例如利托那韋、奈非那韋和伊曲康唑同時用藥時，本品的最大劑量不超過5mg。

個別病例出現(xiàn)輕微口干，胃部不適感。也有個別病例在服藥期出現(xiàn)乳房脹痛感。但停藥后都逐漸消失。長期應(yīng)用有便秘等不良反應(yīng)。

尚不明確

孕婦及哺乳期婦女用藥：未進(jìn)行該項(xiàng)試驗(yàn)且無可參考文獻(xiàn)。 兒童用藥：未進(jìn)行該項(xiàng)試驗(yàn)且無可參考文獻(xiàn)。 老年用藥：未進(jìn)行該項(xiàng)試驗(yàn)且無可參考文獻(xiàn)。

用于慢性胃炎及緩解胃酸過多所致的胃痛、胃灼熱感（燒心）、反酸。

用于膀胱過度活動癥患者伴有的尿失禁和/或尿頻、尿急癥狀的治療。

1．本品直接作用于胃粘膜，從動物實(shí)驗(yàn)結(jié)果證明：本品能加速損傷部位正常肉芽組織的生長及促進(jìn)粘膜上皮細(xì)胞的再生。 2．按W·Kill及B·Scott法(乳酪凝固法)用復(fù)方尿囊素4%混懸液，幾乎能全部抑制胃酶的活性。按K·Schaut法，10分鐘后能抑制活力至10%以下，其作用能持續(xù)100分鐘以上。 3．實(shí)驗(yàn)動物注射組胺使其胃液分泌亢進(jìn)后，再給服復(fù)方尿囊素，能使游離酸度、總酸度顯著下降，pH值為5.8，持續(xù)3小時以上。 4．大白鼠造成實(shí)驗(yàn)性潰瘍后給以復(fù)方尿囊素口服治療，并與服氫氧化鋁組作對照實(shí)驗(yàn)，治愈率有明顯差別，以前者稍佳。

尚不明確

胃、十二指腸潰瘍球部為慢性疾病，服用本品有效者應(yīng)繼續(xù)服用3～6個月，或遵醫(yī)囑。

尚不明確