茶堿緩釋片

地氯雷他定糖漿

主要成份為無水茶堿。

本品主要成份為地氯雷他定。 分子式：C19H19ClN2 分子量：310.82

沈陽管城制藥有限責任公司

萬特制藥(海南)有限公司

國藥準字H21021268

國藥準字H20100009

適用于支氣管哮喘、喘息型支氣管炎、阻塞性肺氣腫等緩解喘息癥狀；也可用于心源性肺水腫引起的哮喘。

用于緩解慢性蕁麻疹及過敏性鼻炎的全身及局部癥狀。

口服。本品不可壓碎或咀嚼。成人或12歲以上兒童，起始劑量為0.1g~0.2g（1-2片）,一日2次

1~5歲兒童：口服，每日一次，每次2.5ml（1.25mg） 6~11歲兒童：口...

對本品過敏的患者，活動性消化潰瘍和未經控制的驚厥性疾病患者禁用。

在患兒的臨床試驗中，246例6個月至11歲的患兒服用地氯雷他定糖漿，2~11歲年齡其不良事件的總發生率與安慰劑相似，在6個月至2歲，最常見的并且高于安慰劑的不良事件為腹瀉（3.7%）、發熱（2.3%）、和失眠（2.3%）。 在一系列以過敏性鼻炎盒慢性特發性蓄滿鎮為適應癥的臨床試驗中，患者按每天5mg的推薦劑量服用地氯雷他定，實驗組不良反應的發生率比安慰劑組高3%，超過安慰劑組的最常見不良反應為疲倦（1.2%）、口干（0.8%）和頭痛（0.6%）。 在地氯雷他定上市后罕見有過敏性反應包括過敏和皮疹、心動過速、心悸、肝酶升高、肝炎和膽紅素增加的報道。

孕婦及哺乳期婦女用藥：由于尚無孕婦使用地氯雷他定的臨床資料，懷孕期間內使用地氯雷他定的安全性尚未確定，除非潛在的益處超過可能的風險，懷孕期內不應使用地氯雷他定。 地氯雷他定可經乳汁排泄，因此不建議哺乳期婦女服用地氯雷他定。 給予34倍人體臨床推薦劑量的地氯雷他定，未發現對大鼠的總體生育能力有影響。在動物試驗未發現地氯雷他定有致畸變和致突變作用。 兒童用藥：地氯雷他定對1歲以下的兒童患者的療效和安全性尚未確定。

適用于支氣管哮喘、喘息型支氣管炎、阻塞性肺氣腫等緩解喘息癥狀；也可用于心源性肺水腫引起的哮喘。

用于緩解慢性蕁麻疹及過敏性鼻炎的全身及局部癥狀。

茶堿的毒性常出現在血清濃度為15-20μg/ml，特別是在治療開始，早期多見的有惡心、嘔吐、易激動、失眠等，當血清濃度超過20μg/ml，可出現心動過速、心律失常，血清中茶堿超過40μg/ml，可發生發熱、失水、驚厥等癥狀，嚴重的甚至呼吸、心跳停止致死。

詳見說明書。

1.與其他茶堿緩釋制劑一樣，本品不適用于哮喘持續狀態或急性支氣管炎痙攣發作的患者。2.應定期監測血清茶堿濃度，以保證最大的療效而不發生血藥濃度過高的危險。3.腎功能或肝功能不全的患者，年齡超過55歲特別是男性和伴發慢性肺部疾病的患者，任何原因引起的心力衰竭的患者，持續發熱患者。使用某些藥物的患者及茶堿清除率減低者，在停用合用藥物后，血清茶堿濃度的維持時間往往顯著延長。應酌情調整用藥劑量或延長用藥間隔時間。4.茶堿制劑可致心律失常和（或）使原有的心律失常惡化；患者心率和（或）節律的任何改變均應進行監測和研究。5.低氧血癥、高血壓或者消化道潰瘍病史的患者慎用本品。6.請置于兒童拿不到的地方。

1.由于抗組胺藥能清除或減輕皮膚對所有變應原的陽性反應，因而在進行任何皮膚過敏性試驗前48小時，應停止使用本品。 2.嚴重腎功能不全患者慎用。 3.肝損壞、膀胱頸阻塞、尿道張力過強、前列腺肥大、青光眼患者應遵醫囑用藥。