醋酸潑尼松龍片

鹽酸氨溴索口服溶液

本品主要成分為醋酸潑尼松龍。

鹽酸氨溴索?；瘜W(xué)名稱：反式-4-[(2-氨基-3,5-二溴芐基)氨基]壞己醇鹽酸鹽。分子式：C13H18Br2N2O · HCI分子量：414.6

赤峰蒙欣藥業(yè)有限公司

黑龍江中桂制藥有限公司

國藥準(zhǔn)字H15020023

國藥準(zhǔn)字H20010534

本品用于過敏性與自身免疫性炎癥疾病，膠原性疾病。如風(fēng)濕病、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、紅斑狼瘡、嚴(yán)重支氣管哮喘、腎病綜合癥、血小板減少性紫癜、粒細(xì)胞減少癥、急性淋巴性白血病、各種腎上腺皮質(zhì)功能不足癥、剝脫性皮炎、無皰瘡神經(jīng)性皮炎、類濕疹等。

適用于急、慢性呼吸道疾病 (如急、慢性支氣管炎，支氣管哮喘，支氣管擴(kuò)張，肺結(jié)核等) 引起的痰液粘稠，咳痰困難。

口服用于治療過敏性﹑自身免疫性炎癥性疾病。 1.成人開始一日15～40mg（3-8片）(根據(jù)病情)，需要時(shí)可用到60mg（12片）或一日0.5～1mg/kg，發(fā)熱患者分3次服用，體溫正常者每日晨起一次頓服。 2.病情穩(wěn)定后逐漸減量，維持量5～10mg（1-2片），視病情而定。 3.小兒開始用量一日1mg/kg。

口服。每次口服10ml (30mg)，每日3次；長期服用者可減為每日2次。

對(duì)本品及甾體激素類藥物過敏者禁用，以下疾病患者一般不宜使用，特殊情況下應(yīng)權(quán)衡利弊使用，注意病情惡化的可能: 嚴(yán)重的精神病(過去或現(xiàn)在)和癲癇，活動(dòng)性消化性潰瘍病，新近胃腸吻合手術(shù)，骨折，創(chuàng)傷修復(fù)期，角膜潰瘍，腎上腺皮質(zhì)機(jī)能亢進(jìn)癥，高血壓，糖尿病，孕婦，抗菌藥物不能控制的感染如水痘﹑麻疹﹑霉菌感染﹑較重的骨質(zhì)疏松癥等。

通常有良好的耐受性，只有極少數(shù)患者有輕度的胃腸不適 (如惡心，嘔吐，消化不良，腹瀉) 及過敏反應(yīng) (如皮疹，罕見血管神經(jīng)性水腫)，罕見頭痛及眩暈等。

孕婦及哺乳期婦女用藥：據(jù)報(bào)道，用懷孕的minipigs進(jìn)行實(shí)驗(yàn)證實(shí)氨溴索有經(jīng)胎盤的顯著轉(zhuǎn)移；用大鼠作致畸研究，接受50mg/kg劑量的氨溴索對(duì)生殖和胎兒無不良影響。建議懷孕的頭三個(gè)月內(nèi)不予采用。兒童用藥：12歲以上兒童：每次口服10ml(30mg)，每日3次；5-12歲兒童：每次5ml(15mg)，每日3次； 2-5歲兒童：每次2.5ml(7.5mg)，每日3次； 2歲以下兒童：每次2.5mg(7.5mg)，每日2次?；蜃襻t(yī)囑。不論成人或兒童，長期服用者可減為每日2次。老年用藥：每次口服10ml(30mg)，每日3次；長期服用者可減為每日2次。

本品用于過敏性與自身免疫性炎癥疾病，膠原性疾病。如風(fēng)濕病、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、紅斑狼瘡、嚴(yán)重支氣管哮喘、腎病綜合癥、血小板減少性紫癜、粒細(xì)胞減少癥、急性淋巴性白血病、各種腎上腺皮質(zhì)功能不足癥、剝脫性皮炎、無皰瘡神經(jīng)性皮炎、類濕疹等。

適用于急、慢性呼吸道疾病 (如急、慢性支氣管炎，支氣管哮喘，支氣管擴(kuò)張，肺結(jié)核等) 引起的痰液粘稠，咳痰困難。

1.糖皮質(zhì)激素在應(yīng)用生理劑量替代治療時(shí)無明顯不良反應(yīng)，不良反應(yīng)多發(fā)生在應(yīng)用藥理劑量時(shí)，而且與療程﹑劑量﹑用藥種類﹑用法及給藥途徑等有密切關(guān)系。常見不良反應(yīng)有以下幾類: 2.長程使用可引起以下副作用:醫(yī)源性庫欣綜合癥面容和體態(tài)﹑體重增加﹑下肢浮腫﹑紫紋﹑易出血傾向﹑創(chuàng)口愈合不良﹑痤瘡﹑月經(jīng)紊亂﹑肱或股骨頭缺血性壞死﹑骨質(zhì)疏松及骨折(包括脊椎壓縮性骨折﹑長骨病理性骨折)﹑肌無力﹑肌萎縮﹑低鉀血綜合征﹑胃腸道刺激(惡心﹑嘔吐)﹑胰腺炎﹑消化性潰瘍或穿孔，兒童生長受到抑制﹑青光眼﹑白內(nèi)障﹑良性顱內(nèi)壓升高綜合征﹑糖耐量減退和糖尿病加重。 3.患者可出現(xiàn)精神癥狀:欣快感﹑激動(dòng)﹑譫妄﹑不安﹑定向力障礙，也可表現(xiàn)為抑制。精神癥狀由易發(fā)生與患慢性消耗性疾病的人及以往有過精神不正常者。 4.并發(fā)感染為腎上腺皮質(zhì)激素的主要不良反應(yīng)。以真菌﹑結(jié)核菌﹑葡萄球菌﹑變形桿菌﹑綠膿桿菌和各種皰疹病毒為主。 5.糖皮質(zhì)激素停藥綜合征。有時(shí)患者在停藥后出現(xiàn)頭暈﹑昏厥傾向﹑腹痛或背痛﹑低熱﹑食欲減退﹑惡心﹑嘔吐﹑肌肉或關(guān)節(jié)疼痛﹑頭疼﹑乏力﹑軟弱，經(jīng)仔細(xì)檢查如能排除腎上腺皮質(zhì)功能減退和原來疾病的復(fù)燃，則可考慮為對(duì)糖皮質(zhì)激素的依賴綜合征。

1.誘發(fā)感染:在激素作用下，原來已被控制的感染可活動(dòng)起來，最常見者為結(jié)核感染復(fù)發(fā)。在某些感染時(shí)應(yīng)用激素可減輕組織的破壞﹑減少滲出﹑減輕感染中毒癥狀，但必須同時(shí)用有效的抗生素治療﹑密切觀察病情變化，在短期用藥后，即應(yīng)迅速減量﹑停藥。 2.對(duì)診斷的干擾。 (1)糖皮質(zhì)激素可使血糖﹑血膽固醇和血脂肪酸﹑血鈉水平升高﹑使血鈣﹑血鉀下降。 (2)對(duì)外周血象的影響為淋巴細(xì)胞﹑真核細(xì)胞及嗜酸﹑嗜堿細(xì)胞數(shù)下降，多核白細(xì)胞和血小板增加，后者也可下降。 (3)長期大劑量服用糖皮質(zhì)激素可使皮膚試驗(yàn)結(jié)果呈假陰性，如結(jié)核菌素試驗(yàn)﹑組織胞漿菌素試驗(yàn)和過敏反應(yīng)皮試等。 (4)還可使甲狀腺131I攝取率下降，減弱促甲狀腺激素(TSH)對(duì)TSH釋放素(TRH)刺激的反應(yīng)，使TRH興奮實(shí)驗(yàn)結(jié)果呈假陽性。干擾促黃體生成素釋放素(LHRH)興奮試驗(yàn)的結(jié)果。 (5)使同位素腦和骨顯像減弱或稀疏。 3.下列情況應(yīng)慎用:心臟病或急性心力衰竭﹑糖尿病﹑憩室炎﹑情緒不穩(wěn)定和有精神病傾向﹑全身性真菌感染﹑青光眼﹑肝功能損害﹑眼單純性皰疹﹑高脂蛋白血癥﹑高血壓﹑甲減(此時(shí)糖皮質(zhì)激素作用增強(qiáng))﹑重癥肌無力﹑骨質(zhì)疏松﹑胃潰瘍﹑胃炎或食管炎﹑腎功能損害或結(jié)石﹑結(jié)核病等。 4.隨訪檢查:長期應(yīng)用糖皮質(zhì)激素者，應(yīng)定期檢查以下項(xiàng)目。 (1)血糖﹑尿糖或糖耐量試驗(yàn)，尤其是糖尿病或糖尿病傾向者。 (2)小兒應(yīng)定期檢測生長和發(fā)育情況。 (3)眼科檢查，注意白內(nèi)障﹑青光眼或眼部感染的發(fā)生。 (4)血清電解質(zhì)和大便隱血。 (5)高血壓和骨質(zhì)疏松的檢查，尤以老年人為然。 5.運(yùn)動(dòng)員慎用。 6.妊娠期用藥：糖皮質(zhì)激素可通過胎盤。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)研究證實(shí)孕期給藥可增加胚胎腭裂，胎盤功能不全、自發(fā)性流產(chǎn)和子宮內(nèi)生長發(fā)育遲緩的發(fā)生率。人類使用藥理劑量的糖皮質(zhì)激素可增加胎盤功能不全、新生兒體重減少或死胎的發(fā)生率。哺乳期用藥：由于糖皮質(zhì)激素可由乳汁中排泄，對(duì)嬰兒造成不良影響，如生長受抑制、腎上腺皮質(zhì)功能抑制等。孕婦及哺乳期婦女在權(quán)衡利弊情況下，盡可能避免使用。

1. 如支氣管運(yùn)動(dòng)機(jī)能受阻和大量分泌物時(shí) (如少見的惡性纖毛綜合癥) 應(yīng)慎用本藥，否則可能出現(xiàn)分泌物阻塞情況。 2.注意保存，勿讓藥品落入兒童手中。 3.肝、腎功能不全者謹(jǐn)慎用藥。 4.本品含蔗糖，糖尿病患者慎用。 5.如發(fā)現(xiàn)本品性狀改變、滲漏、漏氣、瓶身破損或有異物者均禁止使用。 6.兒童應(yīng)在成人監(jiān)護(hù)下使用。