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北京協和醫院
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醋酸潑尼松龍片
通用名稱:醋酸潑尼松龍片
批準文號:國藥準字H15020023
生產企業: 赤峰蒙欣藥業有限公司
功能主治:本品用于過敏性與自身免疫性炎癥疾病,膠原性疾病。如風濕病、類風濕性關節炎、紅斑狼瘡、嚴重支氣管哮喘、腎病綜合癥、血小板減少性紫癜、粒細胞減少癥、急性淋巴性白血病、各種腎上腺皮質功能不足癥、剝脫性皮炎、無皰瘡神經性皮炎、類濕疹等。
溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。
藥品信息 | |||
主要成分 |
本品主要成分為醋酸潑尼松龍。 |
大青葉、羌活、拳參、金銀花、大黃、撲熱息痛、咖啡因、異戊巴比妥、維生素C。輔料為淀粉。 |
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生產企業 |
赤峰蒙欣藥業有限公司 |
榮昌制藥(淄博)有限公司 |
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批準文號 |
國藥準字H15020023 |
國藥準字Z37021130 |
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說明 | |||
作用與功效 |
本品用于過敏性與自身免疫性炎癥疾病,膠原性疾病。如風濕病、類風濕性關節炎、紅斑狼瘡、嚴重支氣管哮喘、腎病綜合癥、血小板減少性紫癜、粒細胞減少癥、急性淋巴性白血病、各種腎上腺皮質功能不足癥、剝脫性皮炎、無皰瘡神經性皮炎、類濕疹等。 |
清瘟,消炎,解熱。用于傷風感冒,發熱頭痛,鼻流清涕,骨節酸痛。 |
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用法用量 |
口服用于治療過敏性﹑自身免疫性炎癥性疾病。 1.成人開始一日15~40mg(3-8片)(根據病情),需要時可用到60mg(12片)或一日0.5~1mg/kg,發熱患者分3次服用,體溫正常者每日晨起一次頓服。 2.病情穩定后逐漸減量,維持量5~10mg(1-2片),視病情而定。 3.小兒開始用量一日1mg/kg。 |
口服,一次3~4片,一日2次 |
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副作用 |
對本品及甾體激素類藥物過敏者禁用,以下疾病患者一般不宜使用,特殊情況下應權衡利弊使用,注意病情惡化的可能: 嚴重的精神病(過去或現在)和癲癇,活動性消化性潰瘍病,新近胃腸吻合手術,骨折,創傷修復期,角膜潰瘍,腎上腺皮質機能亢進癥,高血壓,糖尿病,孕婦,抗菌藥物不能控制的感染如水痘﹑麻疹﹑霉菌感染﹑較重的骨質疏松癥等。 |
1.對本品過敏者慎用。2.對撲熱息痛(對乙酰氨基酚)、咖啡因、異戊巴比妥過敏者禁用。3.胃潰瘍、嚴重肺功能不全、肝硬化、血卟啉病史、貧血、哮喘史、未控制的糖尿病患者禁用。 |
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禁忌 |
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成分 |
本品用于過敏性與自身免疫性炎癥疾病,膠原性疾病。如風濕病、類風濕性關節炎、紅斑狼瘡、嚴重支氣管哮喘、腎病綜合癥、血小板減少性紫癜、粒細胞減少癥、急性淋巴性白血病、各種腎上腺皮質功能不足癥、剝脫性皮炎、無皰瘡神經性皮炎、類濕疹等。 |
清瘟,消炎,解熱。用于傷風感冒,發熱頭痛,鼻流清涕,骨節酸痛。 |
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藥理作用 |
1.糖皮質激素在應用生理劑量替代治療時無明顯不良反應,不良反應多發生在應用藥理劑量時,而且與療程﹑劑量﹑用藥種類﹑用法及給藥途徑等有密切關系。常見不良反應有以下幾類: 2.長程使用可引起以下副作用:醫源性庫欣綜合癥面容和體態﹑體重增加﹑下肢浮腫﹑紫紋﹑易出血傾向﹑創口愈合不良﹑痤瘡﹑月經紊亂﹑肱或股骨頭缺血性壞死﹑骨質疏松及骨折(包括脊椎壓縮性骨折﹑長骨病理性骨折)﹑肌無力﹑肌萎縮﹑低鉀血綜合征﹑胃腸道刺激(惡心﹑嘔吐)﹑胰腺炎﹑消化性潰瘍或穿孔,兒童生長受到抑制﹑青光眼﹑白內障﹑良性顱內壓升高綜合征﹑糖耐量減退和糖尿病加重。 3.患者可出現精神癥狀:欣快感﹑激動﹑譫妄﹑不安﹑定向力障礙,也可表現為抑制。精神癥狀由易發生與患慢性消耗性疾病的人及以往有過精神不正常者。 4.并發感染為腎上腺皮質激素的主要不良反應。以真菌﹑結核菌﹑葡萄球菌﹑變形桿菌﹑綠膿桿菌和各種皰疹病毒為主。 5.糖皮質激素停藥綜合征。有時患者在停藥后出現頭暈﹑昏厥傾向﹑腹痛或背痛﹑低熱﹑食欲減退﹑惡心﹑嘔吐﹑肌肉或關節疼痛﹑頭疼﹑乏力﹑軟弱,經仔細檢查如能排除腎上腺皮質功能減退和原來疾病的復燃,則可考慮為對糖皮質激素的依賴綜合征。 |
曾有文獻報道,服用本品出現劇烈頭痛、過敏性休克、大皰性皮疹。 |
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注意事項 |
1.誘發感染:在激素作用下,原來已被控制的感染可活動起來,最常見者為結核感染復發。在某些感染時應用激素可減輕組織的破壞﹑減少滲出﹑減輕感染中毒癥狀,但必須同時用有效的抗生素治療﹑密切觀察病情變化,在短期用藥后,即應迅速減量﹑停藥。 2.對診斷的干擾。 (1)糖皮質激素可使血糖﹑血膽固醇和血脂肪酸﹑血鈉水平升高﹑使血鈣﹑血鉀下降。 (2)對外周血象的影響為淋巴細胞﹑真核細胞及嗜酸﹑嗜堿細胞數下降,多核白細胞和血小板增加,后者也可下降。 (3)長期大劑量服用糖皮質激素可使皮膚試驗結果呈假陰性,如結核菌素試驗﹑組織胞漿菌素試驗和過敏反應皮試等。 (4)還可使甲狀腺131I攝取率下降,減弱促甲狀腺激素(TSH)對TSH釋放素(TRH)刺激的反應,使TRH興奮實驗結果呈假陽性。干擾促黃體生成素釋放素(LHRH)興奮試驗的結果。 (5)使同位素腦和骨顯像減弱或稀疏。 3.下列情況應慎用:心臟病或急性心力衰竭﹑糖尿病﹑憩室炎﹑情緒不穩定和有精神病傾向﹑全身性真菌感染﹑青光眼﹑肝功能損害﹑眼單純性皰疹﹑高脂蛋白血癥﹑高血壓﹑甲減(此時糖皮質激素作用增強)﹑重癥肌無力﹑骨質疏松﹑胃潰瘍﹑胃炎或食管炎﹑腎功能損害或結石﹑結核病等。 4.隨訪檢查:長期應用糖皮質激素者,應定期檢查以下項目。 (1)血糖﹑尿糖或糖耐量試驗,尤其是糖尿病或糖尿病傾向者。 (2)小兒應定期檢測生長和發育情況。 (3)眼科檢查,注意白內障﹑青光眼或眼部感染的發生。 (4)血清電解質和大便隱血。 (5)高血壓和骨質疏松的檢查,尤以老年人為然。 5.運動員慎用。 6.妊娠期用藥:糖皮質激素可通過胎盤。動物實驗研究證實孕期給藥可增加胚胎腭裂,胎盤功能不全、自發性流產和子宮內生長發育遲緩的發生率。人類使用藥理劑量的糖皮質激素可增加胎盤功能不全、新生兒體重減少或死胎的發生率。哺乳期用藥:由于糖皮質激素可由乳汁中排泄,對嬰兒造成不良影響,如生長受抑制、腎上腺皮質功能抑制等。孕婦及哺乳期婦女在權衡利弊情況下,盡可能避免使用。 |
本品是中西藥復方制劑,鑒于尚無充分的臨床研究數據證實本復方制劑可以減低或消除其中化學藥品的不良反應或其他應當注意的事項,故在此項下羅列與化學藥品關聯的相關內容,以提示醫患在使用本品時予以關注。1.本品含有撲熱息痛(對乙酰氨基酚)、咖啡因、異戊巴比妥、維生素C。對乙酰氨基酚為解熱鎮痛類藥,單用時日服劑量一般不得超過1200mg。咖啡因為中樞神經興奮藥,單用時日服劑量一般不得超過300—1000mg,極量一次400—1500mg。異戊巴比妥為巴比妥類催眠藥、抗驚厥藥,單用時成人日服劑量一般不得超過100—200mg,極量一日600mg。2.對乙酰氨基酚單獨使用時主要的不良反應較少,對胃無刺激性,不引起胃出血,偶見皮疹、蕁麻疹、藥熱及白血球減少等不良反應,長期大量用藥會導致肝、腎功能異常。對阿司匹林過敏者,一般對本品不發生過敏反應,但有報告,在因阿司匹林過敏而發生喘息的病人中,少數服用本品后發生輕度支氣管痙攣;不能同時服用含有本品及其他解熱鎮痛藥的制劑;肝、腎功能不全者慎用。藥物相互作用:應用巴比妥類(如苯巴比妥)或解痙藥(如顛茄)的患者,長期使用本品時可致肝臟損害;本品與氯霉素同用時可增強后者的毒性。3.咖啡因單獨使用時主要的不良反應:(1)含咖啡因的飲料偶而服用過多,可引起惡心、頭痛或失眠。長期習慣性地過多服用,可出現頭痛、緊張、激動和焦慮。(2)成人致死量一般為10g,其血藥濃度為60—160μg/ml,尿內出現管形或紅細胞,有死于肝昏迷的報道。(3)逾量的征象:煩躁不安、驚擾、耳鳴、眼花并出現盲點或閃爍光、肌肉震顫、心率增快并有早搏。咖啡因能促進血漿內腎素的活性,兒茶酚胺的釋放也增多,但破壞亦快,不一定出現血壓升高;對前列腺素受體是弱激動強拮抗;能使血糖微升;長期服用大量,有耐受性,也可有習慣性。藥物相互作用:異煙肼和甲丙氨酯能促使咖啡因增效,提高后者腦組織內濃度55%,肝和腎內濃度則有所下降;口服避孕藥有可能減慢咖啡因的清除率。4.異戊巴比妥單獨使用時主要的不良反應有:(1)用于抗癲癇時最常見的不良反應為鎮靜,但隨著療程的持續,其鎮靜作用逐漸變得不明顯。(2)可能引起微妙的情感變化,出現認知和記憶的缺損。(3)長期用藥,偶見葉酸缺乏和低鈣血癥。(4)罕見巨幼紅細胞性貧血和骨軟化。(5)大劑量時可產生眼球震顫、共濟失調和嚴重的呼吸抑制。(6)用本品的患者中約1-3%的人出現皮膚反應,多見者為各種皮疹以及哮喘,嚴重者可出現剝脫性皮炎和多形性紅斑,中毒性表皮壞死極為罕見。(7)有報道用藥者出現肝炎和肝功能紊亂。(8)長時間使用可發生藥物依賴,停藥后易發生停藥綜合癥。對一種巴比妥過敏者,可能對本品過敏;作抗癲癇藥應用時,可能需10-30天才能達到最大效果,需按體重計算藥量,如有可能應定期測定血藥濃度,以達最大療效;肝功能不全者,用量應從小量開始;不宜長期用藥,如連續使用達14天可出現快速耐藥性;長期用藥可產生精神或軀體的藥物依賴性,停藥需逐漸減量,以免引起撤藥癥狀;與其他中樞抑制藥合用,對中樞產生協同抑制作用,應注意;下列情況慎用:輕微腦功能障礙癥、低血壓、高血壓、貧血、甲狀腺功能低下、腎上腺功能減退、心肝腎功能損害、高空作業、駕駛員、精細和危險工種作業者。孕婦及哺乳期婦女用藥需注意:本藥可通過胎盤,妊娠期長期服用,可引起依賴性及致新生兒撤藥綜合癥;妊娠時應用可能由于維生素K含量減少可能引起新生兒出血;妊娠晚期或分娩期應用,由于胎兒肝功能尚未成熟引起新生兒(尤其是早產兒)的呼吸抑制;用于抗癲癇可能產生胎兒致畸。哺乳期應用可引起嬰兒的中樞神經系統抑制。在以上情況下,應盡量避免使用本藥。應注意兒童用藥可能引起反常的興奮。老年患者對本藥的常用量可引起興奮神經錯亂或抑郁,因此用量宜較小。藥物相互作用:(1)本品為肝酶誘導劑,提高藥酶活性,不但加速自身代謝,還可加速其他藥物代謝。如飲酒、全麻藥、中樞性抑制藥或單胺氧化酶抑制藥等與巴比妥類藥合用時,可相互增強效能。與乙酰氨基酚類合用,會增加肝中毒的危險性。(2)與口服抗凝藥合用時,可降低后者的療效,應定期測定凝血酶原時間,從而決定是否調整抗凝藥的用量。(3)與口服避孕藥,可降低避孕藥的可靠性。與雌激素合用降低雌激素作用。(4)與皮質激素、洋地黃類(包括地高辛)、土霉素或三環抗抑郁藥合用時,可降低這些藥物的效應。(5)與環磷酰胺合用,理論上可增加環磷酰胺烷基化代謝產物,但臨床上的意義尚未明確。(6)與奎尼丁合用時,由于增加奎尼丁的代謝而減弱其作用,應按需調整后者的用量。(7)與鈣離子拮抗劑合用,可引起血壓下降。(8)與氟哌丁醇合用治療癲癇,可引起癲癇發作形式改變,需調整用量。(9)與吩噻嗪類和四環類抗抑郁藥合用時可降低抽搐閾值,增加抑制作用;與布洛芬類合用,可減少或縮短半衰期而減少作用強度。5.維生素C推薦劑量未見不良反應,若長期過量服用,易引起以下不良反應:(1)長期服用一日2-3克,可引起停藥后壞血病。(2)長期過量服用,偶可引起尿酸鹽、半胱氨酸或草酸鹽結石。(3)過量服用(一日1克以上)可引起腹瀉、皮膚紅而亮、頭痛、尿頻、惡心嘔吐、胃部不適(如:胃痙攣、反酸)等反應。維生素C不宜長期過量服用,否則,突然停藥有可能出現壞血病癥狀;本品可通過胎盤并分泌入乳汁。孕婦服用過量時,可誘發新生兒產生壞血病;下列情況應慎用:半胱氨酸尿癥、痛風、高草酸鹽尿癥、草酸鹽沉積癥、尿酸鹽性腎結石、葡萄糖-6-磷酸脫氫酶缺乏癥、血友病、鐵粒幼細胞性貧血或地中海貧血、鐮形紅細胞貧血。藥物相互作用:本品與肝素或華法令聯用,可引起凝血酶原時間縮短;本品可破壞食物中維生素B12,與食物中的銅、鋅離子絡合阻礙其吸收,從而產生維生素B12或銅、鋅的缺乏癥;與巴比妥或撲米酮合用,可促使維生素C的排泄增加;水楊酸類能增加維生素C的排泄;不宜與磺胺類藥物合用;長期或過量使用維生素C時,能干擾雙硫侖(戒酒硫)對乙醇的作用。請仔細閱讀說明書并遵醫囑使用。 |
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