尿多酸肽注射液

復(fù)方血栓通膠囊

本品系從人尿中提取經(jīng)純化制得的含多種有機酸和分子量小于6000D的多肽等組成的無菌水溶液。主要成份有馬尿酸、苯乙酰谷氨酰胺和多肽等。

主要成分為三七、黃芪、丹參、玄參。

泰凌生物制藥江蘇有限公司

廣東眾生藥業(yè)股份有限公司

國藥準(zhǔn)字H20163446

國藥準(zhǔn)字Z20030017

本品聯(lián)合化療應(yīng)用于晚期乳腺癌、非小細胞肺癌患者的治療。

活血化瘀，益氣養(yǎng)陰。復(fù)方血栓通膠囊用于治療血瘀兼氣陰兩虛證的視網(wǎng)膜靜脈阻塞，癥見視力下降或視覺異常，眼底瘀血征象，神疲乏力，咽干，口干等；以及用于血瘀兼氣陰兩虛的穩(wěn)定性勞累型心絞痛，癥見胸悶痛、心悸、心慌、氣短乏力、心煩口干者。

與化療聯(lián)合應(yīng)用，每次300ml，每天1次，于化療前3-7天開始給藥，再與化療聯(lián)合治療2～3周期，化療藥使用的當(dāng)天停用本品。Ⅲ期臨床中與本品聯(lián)合的化療方案和種類詳見[臨床試驗]項中表2。 用藥方法：將尿多酸肽注射液與氯化鈉注射液或5％葡萄糖注射液，按1∶1稀釋后靜脈滴注（建議采用鎖骨下靜脈滴注或者使用PICC管），滴速以原藥100ml/小時為宜。

口服，一次3粒，一日3次。

身體極度衰竭者慎用。

個別用藥前GPT異常的患者服藥過程中出現(xiàn)GPT增高，是否與服用藥物有關(guān)，尚無結(jié)論。

孕婦禁服。

本品聯(lián)合化療應(yīng)用于晚期乳腺癌、非小細胞肺癌患者的治療。

活血化瘀，益氣養(yǎng)陰。復(fù)方血栓通膠囊用于治療血瘀兼氣陰兩虛證的視網(wǎng)膜靜脈阻塞，癥見視力下降或視覺異常，眼底瘀血征象，神疲乏力，咽干，口干等；以及用于血瘀兼氣陰兩虛的穩(wěn)定性勞累型心絞痛，癥見胸悶痛、心悸、心慌、氣短乏力、心煩口干者。

臨床試驗中觀察到的不良反應(yīng)主要為胃腸道反應(yīng)，表現(xiàn)為惡心、嘔吐、腹瀉、納差、腹脹等。其他不良反應(yīng)表現(xiàn)為疼痛、口干、胸部不適、顏面潮紅、心悸等，多數(shù)為Ⅰ～Ⅱ度，可自行恢復(fù)。可給予對癥處理。外周靜脈給藥時可能有靜脈刺激癥狀，產(chǎn)生靜脈炎，采用鎖骨下靜脈滴注時靜脈刺激明顯減輕。 本品Ⅲ期臨床研究試驗組（本品于化療聯(lián)合）可評價毒副反應(yīng)301例，對照組（僅化療）可評價毒副反應(yīng)153例。主要不良反應(yīng)情況見表1。

詳見說明書

1.用藥前應(yīng)注意檢查藥品有效期及藥液是否有混濁或沉淀。 2.采用深靜脈給藥可明顯減輕靜脈炎。

過敏體質(zhì)者慎服。