尿多酸肽注射液

消炎利膽片

本品系從人尿中提取經純化制得的含多種有機酸和分子量小于6000D的多肽等組成的無菌水溶液。主要成份有馬尿酸、苯乙酰谷氨酰胺和多肽等。

穿心蓮、溪黃草、苦木。

泰凌生物制藥江蘇有限公司

廣東萬年青制藥有限公司

國藥準字H20163446

國藥準字Z44023159

本品聯合化療應用于晚期乳腺癌、非小細胞肺癌患者的治療。

清熱，祛濕，利膽。用于肝膽濕熱所致的脅痛、口苦；急性膽囊炎、膽管炎見上述證候者。

與化療聯合應用，每次300ml，每天1次，于化療前3-7天開始給藥，再與化療聯合治療2～3周期，化療藥使用的當天停用本品。Ⅲ期臨床中與本品聯合的化療方案和種類詳見[臨床試驗]項中表2。 用藥方法：將尿多酸肽注射液與氯化鈉注射液或5％葡萄糖注射液，按1∶1稀釋后靜脈滴注（建議采用鎖骨下靜脈滴注或者使用PICC管），滴速以原藥100ml/小時為宜。

口服。一次3片，一日3次。

身體極度衰竭者慎用。

惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉、皮疹、頭暈、頭痛、乏力、過敏樣反應、過敏性休克、全身抽搐、失眠、心悸、呼吸困難等。

本品聯合化療應用于晚期乳腺癌、非小細胞肺癌患者的治療。

清熱，祛濕，利膽。用于肝膽濕熱所致的脅痛、口苦；急性膽囊炎、膽管炎見上述證候者。

臨床試驗中觀察到的不良反應主要為胃腸道反應，表現為惡心、嘔吐、腹瀉、納差、腹脹等。其他不良反應表現為疼痛、口干、胸部不適、顏面潮紅、心悸等，多數為Ⅰ～Ⅱ度，可自行恢復。可給予對癥處理。外周靜脈給藥時可能有靜脈刺激癥狀，產生靜脈炎，采用鎖骨下靜脈滴注時靜脈刺激明顯減輕。 本品Ⅲ期臨床研究試驗組（本品于化療聯合）可評價毒副反應301例，對照組（僅化療）可評價毒副反應153例。主要不良反應情況見表1。

1.用藥前應注意檢查藥品有效期及藥液是否有混濁或沉淀。 2.采用深靜脈給藥可明顯減輕靜脈炎。

1.非肝膽濕熱癥患者，如脾胃虛寒證等不宜使用。 2.過敏體質者慎用。 3.肝腎功能不全者慎用，如使用應定期監測肝腎功能。 4.合并膽道梗阻時不宜使用。 5.使用過程中應密切觀察病情變化，如發熱，黃疸、上腹痛等癥加重時應及時請外科診治。6.本品中苦木有小毒，不宜久服。 7.本品療程建議不超過2周。 8.服藥期間飲食宜清淡，忌食油膩及辛辣食物，并戒酒。 9.孕婦慎用。