尿多酸肽注射液

參松養心膠囊

本品系從人尿中提取經純化制得的含多種有機酸和分子量小于6000D的多肽等組成的無菌水溶液。主要成份有馬尿酸、苯乙酰谷氨酰胺和多肽等。

主要成份為人參、麥冬、山茱萸、丹參、炒酸棗仁、桑寄生、赤芍、土鱉蟲、甘松、黃連、南五味子、龍骨。

泰凌生物制藥江蘇有限公司

北京以嶺藥業有限公司

國藥準字H20163446

國藥準字Z20103032

本品聯合化療應用于晚期乳腺癌、非小細胞肺癌患者的治療。

益氣養陰，活血通絡，清心安神。用于治療氣陰兩虛，心絡瘀阻引起的冠心病室性早搏，癥見心悸不安，氣短乏力，動則加劇，胸部悶痛，失眠多夢，盜汗，神倦懶言。

與化療聯合應用，每次300ml，每天1次，于化療前3-7天開始給藥，再與化療聯合治療2～3周期，化療藥使用的當天停用本品。Ⅲ期臨床中與本品聯合的化療方案和種類詳見[臨床試驗]項中表2。 用藥方法：將尿多酸肽注射液與氯化鈉注射液或5％葡萄糖注射液，按1∶1稀釋后靜脈滴注（建議采用鎖骨下靜脈滴注或者使用PICC管），滴速以原藥100ml/小時為宜。

口服。一次2-4粒，一日3次。

身體極度衰竭者慎用。

尚不明確。

本品聯合化療應用于晚期乳腺癌、非小細胞肺癌患者的治療。

益氣養陰，活血通絡，清心安神。用于治療氣陰兩虛，心絡瘀阻引起的冠心病室性早搏，癥見心悸不安，氣短乏力，動則加劇，胸部悶痛，失眠多夢，盜汗，神倦懶言。

臨床試驗中觀察到的不良反應主要為胃腸道反應，表現為惡心、嘔吐、腹瀉、納差、腹脹等。其他不良反應表現為疼痛、口干、胸部不適、顏面潮紅、心悸等，多數為Ⅰ～Ⅱ度，可自行恢復。可給予對癥處理。外周靜脈給藥時可能有靜脈刺激癥狀，產生靜脈炎，采用鎖骨下靜脈滴注時靜脈刺激明顯減輕。 本品Ⅲ期臨床研究試驗組（本品于化療聯合）可評價毒副反應301例，對照組（僅化療）可評價毒副反應153例。主要不良反應情況見表1。

參松養心膠囊對氯化鈣、哇巴因、烏頭堿所致的心律失常均有明顯的保護作用，與模型組比較均有顯著差異;能夠減輕大鼠心肌缺血再灌注損傷模型的心律失常程度，降低血清磷酸肌酸激酶CK、乳酸脫氫酶LDH及丙二醛MDA含量，增加血清超氧化物歧化酶SOD活性，增加再灌注心肌組織NA+、K+-ATP酶活性;可明顯降低動脈血壓、冠脈阻力、心肌耗氧量和耗氧指數，為臨床治療心律失常提供了實驗依據。對小鼠急毒和長毒試驗證實，該藥安全、無毒副作用。

1.用藥前應注意檢查藥品有效期及藥液是否有混濁或沉淀。 2.采用深靜脈給藥可明顯減輕靜脈炎。

應注意配合原發性疾病的治療。