尿多酸肽注射液

鹽酸金霉素眼膏

本品系從人尿中提取經純化制得的含多種有機酸和分子量小于6000D的多肽等組成的無菌水溶液。主要成份有馬尿酸、苯乙酰谷氨酰胺和多肽等。

本品每克含鹽酸金霉素0.005克。輔料為：白凡士林、液狀石蠟。

泰凌生物制藥江蘇有限公司

北京雙吉制藥有限公司

國藥準字H20163446

國藥準字H11021342

本品聯合化療應用于晚期乳腺癌、非小細胞肺癌患者的治療。

用于細菌性結膜炎、麥粒腫及細菌性眼瞼炎。也用于治療沙眼。

與化療聯合應用，每次300ml，每天1次，于化療前3-7天開始給藥，再與化療聯合治療2～3周期，化療藥使用的當天停用本品。Ⅲ期臨床中與本品聯合的化療方案和種類詳見[臨床試驗]項中表2。 用藥方法：將尿多酸肽注射液與氯化鈉注射液或5％葡萄糖注射液，按1∶1稀釋后靜脈滴注（建議采用鎖骨下靜脈滴注或者使用PICC管），滴速以原藥100ml/小時為宜。

涂入眼瞼內，每日1～2次，最后一次宜在睡前使用。

身體極度衰竭者慎用。

1.輕微刺激感。2.偶見過敏反應，出現充血、眼癢、水腫等癥狀。

本品聯合化療應用于晚期乳腺癌、非小細胞肺癌患者的治療。

用于細菌性結膜炎、麥粒腫及細菌性眼瞼炎。也用于治療沙眼。

臨床試驗中觀察到的不良反應主要為胃腸道反應，表現為惡心、嘔吐、腹瀉、納差、腹脹等。其他不良反應表現為疼痛、口干、胸部不適、顏面潮紅、心悸等，多數為Ⅰ～Ⅱ度，可自行恢復。可給予對癥處理。外周靜脈給藥時可能有靜脈刺激癥狀，產生靜脈炎，采用鎖骨下靜脈滴注時靜脈刺激明顯減輕。 本品Ⅲ期臨床研究試驗組（本品于化療聯合）可評價毒副反應301例，對照組（僅化療）可評價毒副反應153例。主要不良反應情況見表1。

本品為四環素類廣譜抗生素。其作用機制主要是抑制細菌蛋白質合成。對眼部常見革蘭陽性細菌及沙眼衣原體有抑制作用。

1.用藥前應注意檢查藥品有效期及藥液是否有混濁或沉淀。 2.采用深靜脈給藥可明顯減輕靜脈炎。

1. 避免接觸眼睛內部；2. 過敏者禁用；3. 孕婦及哺乳期婦女慎用；4. 兒童應在成人監護下使用；5. 用藥期間如出現不適，應立即停藥并咨詢醫生。