奧硝唑陰道栓

鹽酸利托君片

本品主要成份為奧硝唑。

本品主要成份為鹽酸利托君。

南京南大藥業有限責任公司

信東生技股份有限公司

國藥準字H20193136

注冊證號HC20160013

滴蟲性陰道炎和細菌性陰道病。

用于預防妊娠20周以后的早產。目前本品用于子宮頸開口大于4cm或開全80%以上時的有效性和安全性尚未確立。

每晚睡前，陰道給藥。將外陰洗凈，用戴指套的手指將栓劑置于陰道深處。每晚1次，1次1枚，連續5～7天。

診斷為早產并適用本品，最初用靜脈滴注隨后口服維持治療，密切監測子宮收縮和副作用，以確定最佳用量。靜脈滴注結束前30分鐘開始口服治療，最初24小時口服劑量為每2小時1片(10mg)，此后每4-6小時1-2片(10-20mg)，每日總量不超過12片(120mg)。每天常用維持劑量在80-120mg(8-12片)之間，平均分次給藥。只要醫生認為有必要延長妊娠時間，可繼續口服用藥。或遵醫囑。

1.禁用于對本品及硝基咪唑類藥物過敏的患者； 2.禁用于腦和脊髓發生病變的患者及癲癇患者。 3.禁用于器官硬化癥、造血功能低下、慢性酒精中毒患者。

1.嚴重不良反應：橫紋肌溶解癥(肌肉痛、無力感、CPK升高、血和尿中的肌紅蛋白升高)：新生兒腸閉塞：因β2受體激動劑所致的血清鉀低下。2.其他不良反應：心血管系統：心悸、心動過速、罕見面色潮紅。胎兒的心動過速、心律不齊。詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠致畸作用。（妊娠分類B）據報道，用大鼠和家兔進行繁殖研究，以人用靜脈滴注每天用藥最大劑量的1/9（1mg/kg），1/3（3mg/kg）及1（9mg/kg）倍，給動物（動物以藥粒給藥），以人用每天口服維持用藥的最大劑量之5與50倍，即10與100mg/kg，給予動物，研究結果顯示鹽酸利托君對繁殖力和胎兒沒有影響。以單劑量靜脈1，3和9mg/kg/每天或口服10和100mg/kg/每天，分別給予妊娠6-15天和6-18天的大鼠和家兔，對胎兒無不利影響。以靜脈1和8mg/kg/每天或口服10和100mg/kg/每天，給予妊娠15-21天的動物，對大鼠圍產期和出生后的幼鼠發育沒有影響。并觀察到大鼠胎兒體重稍有增加。口服給藥不影響繁殖力和生殖行為。對懷孕大鼠給與致死劑量，不會引起胎兒立即死亡。尚沒有利托君對婦女妊娠20周前影響的足夠的和良好對照的研究，因此，本藥不應用于妊娠的第20周以前的孕婦。從妊娠第20周后將利托君給予懷孕婦女的研究表明不會增加胎兒畸形的危險。隨機選擇跟蹤少數兒童至2歲，顯示對生長、發育或器官成熟均無影響。但是，雖然臨床研究沒有證明對胎兒的永久性影

滴蟲性陰道炎和細菌性陰道病。

用于預防妊娠20周以后的早產。目前本品用于子宮頸開口大于4cm或開全80%以上時的有效性和安全性尚未確立。

偶見外陰灼痛、外陰腫脹、外陰皮膚瘙癢、外陰皮膚丘疹、外陰皮膚發紅，偶見白帶增多，白細胞下降。盡管本品全身吸收的量較低，但仍有少量吸收。因此需注意本品全身吸收的不良反應。奧硝唑全身用藥的不良反應包括： 1.消化系統：包括惡心、輕度胃部不適、胃痛、口腔異味、轉氨酶和膽紅素升高等。 2.神經系統：包括頭痛及困倦、眩暈、顫抖、四肢麻木、痙攣和精神錯亂等。 3.過敏反應：如皮疹、瘙癢等。 4.局部反應：包括刺痛、疼痛等。 5.其它：白細胞減少、皮膚出血點、紫癜、腰部脹痛等。

1.治療期間避免房事。 2.月經期間不宜用藥。 3.若儲存不當，本品軟化或融化，可放入冰箱或冷水中待其冷卻成形后使用，不影響療效。 4.請將本品放在兒童不易觸及處。

1.孕婦及哺乳期婦女慎用；2.心臟病患者應在醫生指導下使用；3.高血壓患者慎用；4.避免與β受體阻滯劑同時使用；5.服用期間若出現心悸、頭暈等癥狀，應立即停藥并咨詢醫生。