聯苯乙酸凝膠

雙氯芬酸鈉緩釋片

本品主要成份為聯苯乙酸，輔料為卡波姆、二異丙醇胺、乙醇。

本品主要成分為：雙氯芬酸鈉；化學名: 2-[ (2, 6-二氯苯基)氨基]苯乙酸鈉；分子量: 318. 13

湖北科田藥業有限公司

浙江迪耳藥業有限公司

國藥準字H20173088

國藥準字H20083921

本品為非甾體抗炎鎮痛藥，主要用于緩解骨關節炎以及急性閉合性軟組織損傷后所致的腫脹、疼痛癥狀。

用于：①緩解類風濕關節炎、骨關節炎。脊柱關節病、痛風性關節炎、風濕性關節炎等各種慢性關節炎的急性發作明或持續性的關節腫痛癥狀；②各種軟組織風濕性疼痛，如肩痛、腱鞘炎、滑囊炎肌痛及運動后損傷性疼痛等；③急性的輕、中度疼痛如:手術、創傷、勞損后等的疼痛，原發性痛經，牙痛，頭痛等。

每次1g，一日2-4次，若有多處損傷涂擦本品，一日總量不超過25克（相當于25次）

口服，本品須整片吞服，勿嚼碎。一次0.1g(1片)，一日一次，或遵醫囑。

1、對本品有過敏史者以及對本品任何組分過敏者禁用。2、有阿司匹林哮喘史以及對其他非甾體抗炎藥過敏者禁用。3、哮喘病人慎用。

不良反應發生率:常見>10%; 偶見>1%~ 10%;罕見>0. 001%~1%;個例 偶見:上腹疼痛、惡心、嘔吐、腹瀉、腹部痙攣、消化不良、脹氣和厭食。 罕見: 胃腸道出血(嘔血、黑便、血性腹瀉)、伴有或不伴有出血或穿孔的胃或腸道潰瘍。 個例:潰瘍性口炎、舌炎、食道損傷、膈樣腸狹窄、低位腸道疾病(如非特異性出血性結腸炎、潰瘍性結腸炎或克隆氏病加重)、便秘、胰腺炎。中樞(外周)神經系統: 偶見:頭痛、頭暈、暈眩。罕見:乏力。 個例: 感覺障礙(包括感覺異常、 記憶障礙、定向障礙)、失眠、 煩躁、驚厥、抑郁、焦慮、惡夢、震顫、精神病反應、非感染性腦膜炎。特殊感覺: 個例:視覺障礙(視覺模糊、復視)、聽覺損傷、耳鳴、味覺障礙。皮膚: 偶見:皮疹。罕見:蕁麻疹。 個例皰疹、濕疹、多形性紅斑、Stevens-Johnson氏綜合征、Lyell氏綜合征 (急性毒性表皮松解)、紅皮病(表皮脫落性皮炎)、脫發、光敏反應、紫癜(包括:過敏性紫癜)。腎: 罕見:水腫。 個例:急性腎功能衰竭、泌尿系統異常如:血尿、蛋白尿、間質性腎炎、腎病綜合征、腎乳頭壞死。肝: 偶見:血清轉氨酶增高(SGOT, SGPT

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦及哺乳期婦女禁用。兒童用藥：14歲以下的兒童不推薦使用本品。老年用藥：遵醫囑用藥，茵本品可致或加重老年人胃腸道出血、潰瘍盒穿孔，須慎用。

本品為非甾體抗炎鎮痛藥，主要用于緩解骨關節炎以及急性閉合性軟組織損傷后所致的腫脹、疼痛癥狀。

用于：①緩解類風濕關節炎、骨關節炎。脊柱關節病、痛風性關節炎、風濕性關節炎等各種慢性關節炎的急性發作明或持續性的關節腫痛癥狀；②各種軟組織風濕性疼痛，如肩痛、腱鞘炎、滑囊炎肌痛及運動后損傷性疼痛等；③急性的輕、中度疼痛如:手術、創傷、勞損后等的疼痛，原發性痛經，牙痛，頭痛等。

本品屬非甾體類抗炎藥，為芬布芬活性代謝物，體外試驗顯示，聯苯乙酸凝膠對前列腺素合成酶環加氧酶（豚鼠肺臟提示）的抑制作用相當于吲哚美辛的1/2，阿司匹林的10倍。動物試驗表明，該藥經皮吸收，能抑制角叉菜膠誘發的大鼠足腫和由巴豆油誘發的大鼠耳腫，提高角叉菜膠誘發大鼠炎癥足的痛閾值，具有局部抗炎作用。毒理研究：生殖毒性于大鼠雄鼠交配前13日至試驗結束，雌鼠交配前14日至妊娠7日皮下注射5mg/kg聯苯乙酸，對雌鼠發情周期無影響，對雌雄動物的交配率及受孕率無影響，對胎仔無影響。

1.禁用于眼及粘膜。2.勿用于割傷及擦傷的皮膚。3.當藥品性狀發生改變時禁用。4.兒童必須在成人監護下使用。5.請將此藥品放置在兒童不能接觸的地方。6.慢性疾病（如骨關節炎）長期使用本品時需仔細觀察并警惕上述不良反應。7.使用聯苯乙酸凝膠請勿超過7天，如果使用本品7天后癥狀依然存在，請告知醫生。

1.避免與其它非甾體抗炎藥，包括選擇性COX-2抑制劑合并用藥。 2.根據控制癥狀的需要，在最短治療時間內使用最低有效劑量，可以使不良反應降到最低。 3.在使用所有非甾體抗炎藥治療過程中的任何時候，都可能出現胃腸道出血、潰瘍和穿孔的不良反應．其風險可能是致命的。這些不良反應可能伴有或不伴有警示癥狀，也無論患者是否有胃腸道不良反應史或嚴重的胃腸事件病史。既往有胃腸道病史(潰瘍性大腸炎。克隆氏病)的患者應謹慎使用非甾體抗炎藥，以免使病情惡化。當患者服用該藥發牛胃腸道出血或潰瘍時，應停藥。老年患者使用非甾體抗炎藥出現不良反應的頻率增加，尤其是胃腸道出血和穿孔，其風險可能是致命的。 4.針對多種COX-2選擇性或非選擇性NSAIDs藥物持續時問達3年的臨床試驗顯示，本品可能引起嚴重心血管血栓性不良事件、心肌梗塞和中風的風險增加，其風險可能是致命的。所有的NSAIDs，包括COX-2選擇性或非選擇性藥物，可能有相似的風險。有心血管疾病或心血管疾病危險因素的患者，其風險更大。即使既往沒有心血管癥狀。醫生和患者也應對此類事件的發生保持警惕。應告知患者嚴重心血管安全性的癥狀和/或體征以及如果發生應采取