聯苯乙酸凝膠

非布司他片

本品主要成份為聯苯乙酸，輔料為卡波姆、二異丙醇胺、乙醇。

本品主要成份為非布佐司他。

湖北科田藥業有限公司

安斯泰來制藥（中國）有限公司

國藥準字H20173088

國藥準字J20180084

本品為非甾體抗炎鎮痛藥，主要用于緩解骨關節炎以及急性閉合性軟組織損傷后所致的腫脹、疼痛癥狀。

適用于痛風患者高尿酸血癥的長期治療。不推薦用于無臨床癥狀的高尿酸血癥。

每次1g，一日2-4次，若有多處損傷涂擦本品，一日總量不超過25克（相當于25次）

本藥須由醫師處方使用，詳見說明書。

1、對本品有過敏史者以及對本品任何組分過敏者禁用。2、有阿司匹林哮喘史以及對其他非甾體抗炎藥過敏者禁用。3、哮喘病人慎用。

詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦FDA妊娠安全分類為C類：在孕婦中未進行充分的對照研究。所以唯有確認潛在益處大于對胎兒風險時，妊娠期間才能使用非布司他。口服給予大鼠和家兔48mg/kg（按體表面積換算，分別相當于人用劑量80mg/d時血漿暴露量的40和51倍）非布司他時，在器官形成期未顯示致畸性。然而，在器官形成期和哺乳期，大鼠口服劑量達到48mg/kg（按體表面積換算，相當于人用劑量80mg/d時血漿暴露量的40倍）時，可導致新生大鼠死亡率增高和減少新生大鼠體重增加。哺乳期婦女對大鼠的研究發現非布司他可經乳汁排泄。但尚不知非布司他是否會經人乳排泄。由于很多藥物可分泌到乳汁，因此哺乳期婦女應慎用本品。兒童用藥：尚無確定本品治療18歲以下患者的安全性和有效性。老年用藥：老年患者無需調整劑量。據國外文獻報道，在非布司他臨床研究中，65歲及以上者占受試者總數的16%，75歲及以上者占4%。比較不同年齡組的受試者，在有效性和安全性方面無臨床顯著性差異，但不排除有些老年患者對本品較敏感。老年受試者（65歲及以上）多次口服非布司他后，Cmax、AUC與年輕受試者（18-40歲）相似。

本品為非甾體抗炎鎮痛藥，主要用于緩解骨關節炎以及急性閉合性軟組織損傷后所致的腫脹、疼痛癥狀。

適用于痛風患者高尿酸血癥的長期治療。不推薦用于無臨床癥狀的高尿酸血癥。

本品屬非甾體類抗炎藥，為芬布芬活性代謝物，體外試驗顯示，聯苯乙酸凝膠對前列腺素合成酶環加氧酶（豚鼠肺臟提示）的抑制作用相當于吲哚美辛的1/2，阿司匹林的10倍。動物試驗表明，該藥經皮吸收，能抑制角叉菜膠誘發的大鼠足腫和由巴豆油誘發的大鼠耳腫，提高角叉菜膠誘發大鼠炎癥足的痛閾值，具有局部抗炎作用。毒理研究：生殖毒性于大鼠雄鼠交配前13日至試驗結束，雌鼠交配前14日至妊娠7日皮下注射5mg/kg聯苯乙酸，對雌鼠發情周期無影響，對雌雄動物的交配率及受孕率無影響，對胎仔無影響。

1.禁用于眼及粘膜。2.勿用于割傷及擦傷的皮膚。3.當藥品性狀發生改變時禁用。4.兒童必須在成人監護下使用。5.請將此藥品放置在兒童不能接觸的地方。6.慢性疾病（如骨關節炎）長期使用本品時需仔細觀察并警惕上述不良反應。7.使用聯苯乙酸凝膠請勿超過7天，如果使用本品7天后癥狀依然存在，請告知醫生。

1. 服用期間應定期檢查肝功能；2. 避免與他汀類藥物同時使用；3. 孕婦及哺乳期婦女禁用；4. 嚴重腎功能不全患者慎用。