頭孢克肟膠囊

阿莫西林克拉維酸鉀膠囊(4:1)

本品主要成份為頭孢克肟。

本品為復方制劑，其組分為阿莫西林和克拉維酸鉀（兩者之比為4∶1），每粒含阿莫西林125 mg，克拉維酸31.25 mg。

華北制藥河北華民藥業有限責任公司

浙江巨泰藥業有限公司

國藥準字H20080627

國藥準字H20143140

本品適用于對頭孢克肟敏感的鏈球菌屬（腸球菌除外）、肺炎球菌、淋球菌、卡他布蘭漢球菌、大腸桿菌、克雷伯桿菌屬、沙雷菌屬、變形桿菌屬及流感桿菌等引進的下列細菌感染性疾病： 1、支氣管炎、支氣管擴張癥（感染時），慢性呼吸系統感染疾病的繼發感染，肺炎； 2、腎盂腎炎、膀胱炎、淋球菌性尿道炎； 3、膽囊炎、膽管炎； 4、猩紅熱； 5、中耳炎、副鼻竇炎。

本品適用于敏感菌引起的各種感染，如：1．上呼吸道感染：鼻竇炎、扁桃體炎、咽炎、中耳炎等。2．下呼吸道感染：急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發作、肺炎、肺膿腫和支氣管擴張合并感染等。3．泌尿系統感染：膀胱炎、尿道炎、腎盂腎炎、前列腺炎、盆腔炎、淋球菌尿路感染及軟性下疳等。4．皮膚和軟組織感染：癤、膿腫、蜂窩組織炎、傷口感染等。5．其他感染：骨髓炎、敗血癥、腹膜炎和手術后感染等。

成人及體重30公斤以上兒童用量：口服，每次0.1g（1粒），每日二次；此外，可以根據年齡、體重、癥狀進行適當增減，對重癥患者，可每次0.2g（2粒），每日二次。

?口服。成人和12歲以上兒童，每次2粒，一日三次。嚴重感染時，劑量可加倍或遵醫囑...

對本品及其成分或其他頭孢菌素類藥物過敏者禁用

1． 少數患者可能出現輕度惡心、嘔吐和腹瀉等腸道副作用，如出現這些副作用，可在吃飯開始時服用就會恢復正常。2． 偶見蕁麻疹和麻疹樣皮疹，發生蕁麻疹和嚴重的麻疹樣皮疹時，應停止使用本品。3． 極少數患者可見暫時性的肝功能異常。

本品適用于對頭孢克肟敏感的鏈球菌屬（腸球菌除外）、肺炎球菌、淋球菌、卡他布蘭漢球菌、大腸桿菌、克雷伯桿菌屬、沙雷菌屬、變形桿菌屬及流感桿菌等引進的下列細菌感染性疾病： 1、支氣管炎、支氣管擴張癥（感染時），慢性呼吸系統感染疾病的繼發感染，肺炎； 2、腎盂腎炎、膀胱炎、淋球菌性尿道炎； 3、膽囊炎、膽管炎； 4、猩紅熱； 5、中耳炎、副鼻竇炎。

本品適用于敏感菌引起的各種感染，如：1．上呼吸道感染：鼻竇炎、扁桃體炎、咽炎、中耳炎等。2．下呼吸道感染：急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發作、肺炎、肺膿腫和支氣管擴張合并感染等。3．泌尿系統感染：膀胱炎、尿道炎、腎盂腎炎、前列腺炎、盆腔炎、淋球菌尿路感染及軟性下疳等。4．皮膚和軟組織感染：癤、膿腫、蜂窩組織炎、傷口感染等。5．其他感染：骨髓炎、敗血癥、腹膜炎和手術后感染等。

頭孢克肟不良反應大多短暫而輕微。最常見者為胃腸道反應，其中腹瀉16％、大便次數增多6％、腹痛3％、惡心7％、消化不良3％、腹脹4％；發生率低于2％的不良反應有皮疹、蕁麻疹、藥物熱、瘙癢、頭痛、頭昏。實驗室異常表現為一過性ALT、AST、ALP、LDH、膽紅素、BUN、Cr升高，血小板和白細胞計數一過性減少和嗜酸性粒細胞增多，直接Coombs試驗陽性等。

本品是由阿莫西林三水化合物和克拉維酸鉀組成。阿莫西林是一個殺菌性廣譜抗生素，克拉維酸鉀是一個不可逆的廣譜β--內酰胺酶抑制劑，可有效的抑制耐藥菌產生的β－內酰胺酶。臨床上許多革蘭氏陽性和革蘭氏陰性細菌產生β－內酰胺酶。此酶可使阿莫西林失去抗菌活性。由于克拉維酸的存在，可使阿莫西林免遭β－內酰胺酶的破壞，從而使已對阿莫西林耐藥的β－內酰胺酶產生菌，仍然對阿莫西林敏感。本品為一個殺菌性抗生素，在臨床上能殺滅多種革蘭氏陽性和革蘭氏陰性細菌；特別是對產生β－內酰胺酶的耐藥菌，本品有特殊的療效。這些菌包括：革蘭氏陽性菌：需氧菌：金黃色葡萄球菌、糞鏈球菌、表皮葡萄球菌、 單核細胞增多性李司特氏菌 、化膿性鏈球菌、 棒狀桿菌屬、 草綠色鏈球菌 、肺炎雙球菌 。厭氧菌：梭狀芽孢桿菌屬、 消化鏈球菌 、消化球菌屬 。革蘭氏陰性菌：需氧菌：大腸桿菌、布魯氏桿菌、奇異變形桿菌、流感嗜血桿菌、普通變形桿菌、腦膜炎雙球菌、克雷伯氏菌屬、淋球菌 、沙門氏菌屬、杜克雷氏嗜血桿菌、志賀氏菌屬、布蘭漢氏球菌、百日咳菌屬、出血敗血性巴斯德菌。厭氧菌：擬桿菌屬包括脆弱擬桿菌。

1、由于有可能出現休克，給藥前應充分詢問病史。2、為防止耐藥菌株的出現，在使用本品前原則上應確認敏感性，將劑量控制在控制疾病所需最小劑量。3、對于嚴重腎功能障礙患者，由于藥物在血液中可維持濃度，因此應根據腎功能狀況適當減量，給藥間隔應適當增大。4、下列患者慎重給藥：（1）對青霉素類藥物有過敏史的患者；（2）本人或父母、兄弟中，具有易引起支氣管哮喘、皮疹、蕁麻疹等過敏癥狀體質的患者。（3）嚴重的腎功能障礙患者（參照[藥代動力學數據]）。（4）經口給藥困難或非經口攝取營養患者，全身惡液質狀態患者（因時有出現維生素K缺乏癥狀，應注意觀察）。5、對臨床檢驗結果的影響：（1）用斑氏（Benedict）試劑、費林氏（Fehling）試劑、尿糖試紙（Clinitest）進行尿糖檢查，有假陽性出現的可能性，應予以注意。（2）有出現直接庫姆斯試驗假陽性的可能性，應予以注意。6、不要將牛奶、果汁等與藥混合后放置。7、其他：在幼小的大白鼠實驗中，口服1000mg/kg以上時，有抑制精子形成的作用。請仔細閱讀說明書并遵醫囑使用。

?1． 用前需做青霉素鈉的皮內敏感試驗，陽性反應者禁用。2． 動物試驗本品無致畸作用，除非經過醫生慎重研究，否則妊娠期內仍不建議使用本品。3． 嚴重肝功能損害患者慎用。4． 中度或重度腎功能衰竭的病人應用本品應按醫囑調整劑量。5． 小兒患者可選用阿莫西林克拉維酸鉀（4 ：1）顆粒劑 。