頭孢克肟膠囊

注射用青霉素鈉

本品主要成份為頭孢克肟。

本品主要成分為青霉素鈉，其化學名為(2S,5R,6R)-3,3-二甲基-6-(2-苯乙酰氨基)7-氧代-4-硫雜-1-氮雜雙環[3.2.0]庚烷-2-甲酸鈉鹽。

華北制藥河北華民藥業有限責任公司

成都第一藥業有限公司

國藥準字H20080627

國藥準字H51023230

本品適用于對頭孢克肟敏感的鏈球菌屬（腸球菌除外）、肺炎球菌、淋球菌、卡他布蘭漢球菌、大腸桿菌、克雷伯桿菌屬、沙雷菌屬、變形桿菌屬及流感桿菌等引進的下列細菌感染性疾病： 1、支氣管炎、支氣管擴張癥（感染時），慢性呼吸系統感染疾病的繼發感染，肺炎； 2、腎盂腎炎、膀胱炎、淋球菌性尿道炎； 3、膽囊炎、膽管炎； 4、猩紅熱； 5、中耳炎、副鼻竇炎。

青霉素適用于敏感細菌所致各種感染，如膿腫、菌血癥、肺炎和心內膜炎等。其中青霉素為以下感染的首選藥物：1溶血性鏈球菌感染，如咽炎、扁桃體炎、猩紅熱、丹毒、蜂窩織炎和產褥熱等。2肺炎鏈球菌感染如肺炎、中耳炎、腦膜炎和菌血癥等。3不產青霉素酶葡萄球菌感染。4炭疽。5破傷風、氣性壞疽等梭狀芽孢桿菌感染。6梅毒（包括先天性梅毒）。7鉤端螺旋

成人及體重30公斤以上兒童用量：口服，每次0.1g（1粒），每日二次；此外，可以根據年齡、體重、癥狀進行適當增減，對重癥患者，可每次0.2g（2粒），每日二次。

青霉素由肌內注射或靜脈滴注給藥。1?成人：肌內注射，一日80萬～200萬單位，分3～4次給藥；靜脈滴注：一日200萬～2000萬單位，分2～4次給藥。2?小兒：肌內注射，按體重2.5萬單位/kg，每12小時給藥1次；靜脈滴注：每日按體重5萬～20萬/kg，分2～4次給藥。3?新生兒（足月產）：每次按體重5萬單位/kg，肌內注射或靜脈滴注給藥；出生第一周每12小時1次，一周以上者每8小時1次，嚴重感染每6小時1次。4?早

對本品及其成分或其他頭孢菌素類藥物過敏者禁用

有青霉素類藥物過敏史或青霉素皮膚試驗陽性患者禁用。

本品適用于對頭孢克肟敏感的鏈球菌屬（腸球菌除外）、肺炎球菌、淋球菌、卡他布蘭漢球菌、大腸桿菌、克雷伯桿菌屬、沙雷菌屬、變形桿菌屬及流感桿菌等引進的下列細菌感染性疾病： 1、支氣管炎、支氣管擴張癥（感染時），慢性呼吸系統感染疾病的繼發感染，肺炎； 2、腎盂腎炎、膀胱炎、淋球菌性尿道炎； 3、膽囊炎、膽管炎； 4、猩紅熱； 5、中耳炎、副鼻竇炎。

青霉素適用于敏感細菌所致各種感染，如膿腫、菌血癥、肺炎和心內膜炎等。其中青霉素為以下感染的首選藥物：1溶血性鏈球菌感染，如咽炎、扁桃體炎、猩紅熱、丹毒、蜂窩織炎和產褥熱等。2肺炎鏈球菌感染如肺炎、中耳炎、腦膜炎和菌血癥等。3不產青霉素酶葡萄球菌感染。4炭疽。5破傷風、氣性壞疽等梭狀芽孢桿菌感染。6梅毒（包括先天性梅毒）。7鉤端螺旋

頭孢克肟不良反應大多短暫而輕微。最常見者為胃腸道反應，其中腹瀉16％、大便次數增多6％、腹痛3％、惡心7％、消化不良3％、腹脹4％；發生率低于2％的不良反應有皮疹、蕁麻疹、藥物熱、瘙癢、頭痛、頭昏。實驗室異常表現為一過性ALT、AST、ALP、LDH、膽紅素、BUN、Cr升高，血小板和白細胞計數一過性減少和嗜酸性粒細胞增多，直接Coombs試驗陽性等。

青霉素對溶血性鏈球菌等鏈球菌屬，肺炎鏈球菌和不產青霉素酶的葡萄球菌具有良好抗菌作用。對腸球菌有中等度抗菌作用，淋病奈瑟菌、腦膜炎奈瑟菌、白喉棒狀桿菌、炭疽芽孢桿菌、牛型放線菌、念珠狀鏈桿菌、李斯特菌、鉤端螺旋體和梅毒螺旋體對本品敏感。本品對流感嗜血桿菌和百日咳鮑特氏菌亦具一定抗菌活性，其他革蘭陰性需氧或兼性厭氧菌對本品敏感性差。本品對梭狀芽孢桿菌屬、消化鏈球菌厭氧菌以及產黑色素擬桿菌等具良好抗菌作用，對脆弱擬桿菌的抗菌作用差。青霉素通過抑制細菌細胞壁合成而發揮殺菌作用。

1、由于有可能出現休克，給藥前應充分詢問病史。2、為防止耐藥菌株的出現，在使用本品前原則上應確認敏感性，將劑量控制在控制疾病所需最小劑量。3、對于嚴重腎功能障礙患者，由于藥物在血液中可維持濃度，因此應根據腎功能狀況適當減量，給藥間隔應適當增大。4、下列患者慎重給藥：（1）對青霉素類藥物有過敏史的患者；（2）本人或父母、兄弟中，具有易引起支氣管哮喘、皮疹、蕁麻疹等過敏癥狀體質的患者。（3）嚴重的腎功能障礙患者（參照[藥代動力學數據]）。（4）經口給藥困難或非經口攝取營養患者，全身惡液質狀態患者（因時有出現維生素K缺乏癥狀，應注意觀察）。5、對臨床檢驗結果的影響：（1）用斑氏（Benedict）試劑、費林氏（Fehling）試劑、尿糖試紙（Clinitest）進行尿糖檢查，有假陽性出現的可能性，應予以注意。（2）有出現直接庫姆斯試驗假陽性的可能性，應予以注意。6、不要將牛奶、果汁等與藥混合后放置。7、其他：在幼小的大白鼠實驗中，口服1000mg/kg以上時，有抑制精子形成的作用。請仔細閱讀說明書并遵醫囑使用。

1應用本品前需詳細詢問藥物過敏史并進行青霉素皮膚試驗，皮試液為每1ml含500單位青霉素，皮內注射0.05～0.1ml，經20分鐘后，觀察皮試結果，呈陽性反應者禁用。必須使用者脫敏后應用，應隨時作好過敏反應的急救準備。2對一種青霉素過敏者可能對其他青霉素類藥物、青霉胺過敏，有哮喘、濕疹、枯草熱、蕁麻疹等過敏性疾病患者應慎用本品。3青霉素水溶液在室溫不穩定，20單位/ml青霉素溶液30℃放置24小時效價下降56%，青霉烯酸含量增加200倍，因此應用本品