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纈沙坦氫氯噻嗪片
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纈沙坦氫氯噻嗪片

處方藥 醫保乙類 進口

通用名稱:纈沙坦氫氯噻嗪片

批準文號:國藥準字J20180066

生產企業: 北京諾華制藥有限公司

功能主治:用于治療單一藥物不能充分控制血壓的輕度~中度原發性高血壓(詳見說明書)。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
纈沙坦氫氯噻嗪片
纈沙坦氫氯噻嗪片
銀杏葉片
銀杏葉片
主要成分

本品為復方制劑,其組份為:每片含纈沙坦80mg,氫氯噻嗪12.5mg。

銀杏葉浸膏[含24%的銀杏糖苷和6%的銀杏苦內酯-白果內酯的銀杏葉提取物(EGb761)]。本片劑的輔料中含有乳糖成份。

生產企業

北京諾華制藥有限公司

Beaufour Ipsen Industrie

批準文號

國藥準字J20180066

注冊證號H20130307

說明
作用與功效

用于治療單一藥物不能充分控制血壓的輕度~中度原發性高血壓(詳見說明書)。

-老年人慢性神經感覺和認知的病理性缺陷的癥狀治療(不包括Alzheimer病和其它癡呆)。 -下肢慢性阻塞性動脈病的間歇性跛行(2期)的癥狀治療。 注:該適應癥基于雙盲、安慰劑對照試驗的臨床研究。研究結果表明,50%-60%接受治療的患者行走距離至少增加50%,而在只遵循保健和飲食療法的患者中,20%-40%行走距離增加50%以上。 -改善雷諾氏現象。 -血管性原因所致視力下降和視野損害的輔助性治療。 -血管性原因所致聽力下降和眩暈綜合征和/或耳鳴的輔助性治療。

用法用量

本品每片含有纈沙坦80mg和氫氯噻嗪12.5mg。當用纈沙坦單一治療不能滿意控制血壓時,用氫氯噻嗪25mg每日一次不能滿意控制血壓或發生低血鉀時,可改用本品(含纈沙坦80mg/氫氯噻嗪12.5mg)每次一片,每日一次,在服藥2~4周內可達到最大的降壓療效。腎損傷:對于輕度到中度腎損傷患者(腎小球濾過率(GFR30mL/min)不需要調整劑量。沒有嚴重腎功能(GFR30mL/min)及透析的患者應用復代文的資料。在重度腎損傷患者(GFR30mL/min)中使用利尿劑時,首選袢利尿劑,因此不推薦使用本品。由于

口服。每日3次,每次1片(40mg),餐時服用。

副作用

下面按照系統器官分類列出了在臨床試驗中和實驗室檢查發現的在纈沙坦加氫氯噻嗪組中發生率比安慰劑組高的藥品不良反應和上市后個體報告的藥品不良反應。每種藥物單方給予時發生的但在臨床試驗中沒有發現的不良反應,可能會在纈沙坦/氫氯噻嗪治療期間發生。詳見說明書。

罕見有消化道反應、皮膚反應、頭痛。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:)。膽汁性肝硬化或膽汁郁積。無尿癥。在2型糖尿病患者合用血管緊張素受體拮抗劑(ARBs)(包括纈沙坦)或血管緊張素轉化酶抑制劑(ACEIs)與阿利吉侖(見【藥物相互作用】)。【注意事項】血清電解質變化與保鉀利尿劑、補鉀制劑、含鉀的鹽替代物或其它可以增加鉀水平(如肝素)的藥物合用需要小心。噻嗪類利尿劑能夠引發新的低鉀血癥或加重已存在的低鉀血癥。在有嚴重失鉀情況(例如失鹽性腎病和腎前性(心源性)腎功能損傷)的患者中使用噻嗪類利尿劑時需要小心。如果低鉀血癥伴有臨床體征(如肌無力、輕癱或心電圖改變),則應停用復代文?。推薦在開始使用噻嗪類藥物之前糾正低鉀血癥或任何伴隨的低鎂血癥。應定期檢測血鉀和血鎂濃度。應監測所有接受噻嗪類利尿劑患者的電解質失衡情況,尤其是血鉀。噻嗪類利尿劑能夠引發新的低鈉血癥和低氯性堿中毒或加重已存在的低鈉血癥。在個別病例中觀察到了伴有神經癥狀的低鈉血癥(惡心、進展性定向障礙、冷漠)。推薦定期監測血鈉濃度。鈉和/或血容量不足的患者極少數情況下,在嚴重缺鈉和/或血容量不足患者(如:大劑量應用利尿劑),開始給與復代文?治療時可能出現癥狀性低血壓。在開始應用

孕婦及哺乳期婦女用藥:由于缺乏相關的臨床資料,妊娠和哺乳期間不推薦使用本品。兒童用藥:兒童患者用藥的安全有效性尚未確立。老年用藥:參見【注意事項】和【禁忌】。

成分

用于治療單一藥物不能充分控制血壓的輕度~中度原發性高血壓(詳見說明書)。

-老年人慢性神經感覺和認知的病理性缺陷的癥狀治療(不包括Alzheimer病和其它癡呆)。 -下肢慢性阻塞性動脈病的間歇性跛行(2期)的癥狀治療。 注:該適應癥基于雙盲、安慰劑對照試驗的臨床研究。研究結果表明,50%-60%接受治療的患者行走距離至少增加50%,而在只遵循保健和飲食療法的患者中,20%-40%行走距離增加50%以上。 -改善雷諾氏現象。 -血管性原因所致視力下降和視野損害的輔助性治療。 -血管性原因所致聽力下降和眩暈綜合征和/或耳鳴的輔助性治療。

藥理作用

注意事項

血清電解質變化 與保鉀利尿劑、補鉀制劑、含鉀的鹽替代物或其它可以增加鉀水平(如肝素)的藥物合用需要小心。噻嗪類利尿劑能夠引發新的低鉀血癥或加重已存在的低鉀血癥。在有嚴重失鉀情況(例如失鹽性腎病和腎前性(心源性)腎功能損傷)的患者中使用噻嗪類利尿劑時需要小心。如果低鉀血癥伴有臨床體征(如肌無力、輕癱或心電圖改變),則應停用復代文?。推薦在開始使用噻嗪類藥物之前糾正低鉀血癥或任何伴隨的低鎂血癥。應定期檢測血鉀和血鎂濃度。應監測所有接受噻嗪類利尿劑患者的電解質失衡情況,尤其是血鉀。 噻嗪類利尿劑能夠引發新的低鈉血癥和低氯性堿中毒或加重已存在的低鈉血癥。在個別病例中觀察到了伴有神經癥狀的低鈉血癥(惡心、進展性定向障礙、冷漠)。推薦定期監測血鈉濃度。 鈉和/或血容量不足的患者 極少數情況下,在嚴重缺鈉和/或血容量不足患者(如:大劑量應用利尿劑),開始給與復代文?治療時可能出現癥狀性低血壓。在開始應用復代文?治療前,應糾正低鈉和/或血容量不足,否則應對治療進行嚴密的醫學監控。 如果發生低血壓,應該讓患者仰臥,必要時可以給予生理鹽水。血壓穩定后可以恢復治療。 腎動脈狹窄的患者 由于血尿素和血清肌酐可

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用;2. 心力衰竭患者慎用;3. 過敏體質者慎用;4. 服用后如出現不適,應立即停藥并咨詢醫生。

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