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纈沙坦氫氯噻嗪片
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纈沙坦氫氯噻嗪片

處方藥 醫保乙類 進口

通用名稱:纈沙坦氫氯噻嗪片

批準文號:國藥準字J20180066

生產企業: 北京諾華制藥有限公司

功能主治:用于治療單一藥物不能充分控制血壓的輕度~中度原發性高血壓(詳見說明書)。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
纈沙坦氫氯噻嗪片
纈沙坦氫氯噻嗪片
苯磺酸氨氯地平分散片
苯磺酸氨氯地平分散片
主要成分

本品為復方制劑,其組份為:每片含纈沙坦80mg,氫氯噻嗪12.5mg。

本品主要成份為苯磺酸氨氯地平。

生產企業

北京諾華制藥有限公司

南通久和藥業有限公司

批準文號

國藥準字J20180066

國藥準字H20080298

說明
作用與功效

用于治療單一藥物不能充分控制血壓的輕度~中度原發性高血壓(詳見說明書)。

(1)高血壓。可單獨使用本品治療也可與其它抗高血壓藥物合用。(2)慢性穩定性心絞痛及變異型心絞痛。可單獨使用本品治療也可與其它抗心絞痛藥物合用。

用法用量

本品每片含有纈沙坦80mg和氫氯噻嗪12.5mg。當用纈沙坦單一治療不能滿意控制血壓時,用氫氯噻嗪25mg每日一次不能滿意控制血壓或發生低血鉀時,可改用本品(含纈沙坦80mg/氫氯噻嗪12.5mg)每次一片,每日一次,在服藥2~4周內可達到最大的降壓療效。腎損傷:對于輕度到中度腎損傷患者(腎小球濾過率(GFR30mL/min)不需要調整劑量。沒有嚴重腎功能(GFR30mL/min)及透析的患者應用復代文的資料。在重度腎損傷患者(GFR30mL/min)中使用利尿劑時,首選袢利尿劑,因此不推薦使用本品。由于

1.治療高血壓:初始劑量為5mg,每日一次,最大劑量為10mg,每日一次。虛弱或老年患者、伴有肝功能不全患者初始劑量為2.5mg,每日一次;此劑量也可為原使用其它抗高血壓藥物治療需加用本品治療的劑量。劑量調整應根據患者個體反應進行。一般的劑量調整應在7-14天后開始進行。如臨床需要,在對患者進行嚴密觀測后,可更快地開始劑量調整。2.治療心絞痛:初始劑量為5-10mg,每日一次,老年及肝功能不全的患者建議使用較低劑量治療,大多數人的有效劑量為10mg/日。

副作用

下面按照系統器官分類列出了在臨床試驗中和實驗室檢查發現的在纈沙坦加氫氯噻嗪組中發生率比安慰劑組高的藥品不良反應和上市后個體報告的藥品不良反應。每種藥物單方給予時發生的但在臨床試驗中沒有發現的不良反應,可能會在纈沙坦/氫氯噻嗪治療期間發生。詳見說明書。

詳見說明書。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:)。膽汁性肝硬化或膽汁郁積。無尿癥。在2型糖尿病患者合用血管緊張素受體拮抗劑(ARBs)(包括纈沙坦)或血管緊張素轉化酶抑制劑(ACEIs)與阿利吉侖(見【藥物相互作用】)。【注意事項】血清電解質變化與保鉀利尿劑、補鉀制劑、含鉀的鹽替代物或其它可以增加鉀水平(如肝素)的藥物合用需要小心。噻嗪類利尿劑能夠引發新的低鉀血癥或加重已存在的低鉀血癥。在有嚴重失鉀情況(例如失鹽性腎病和腎前性(心源性)腎功能損傷)的患者中使用噻嗪類利尿劑時需要小心。如果低鉀血癥伴有臨床體征(如肌無力、輕癱或心電圖改變),則應停用復代文?。推薦在開始使用噻嗪類藥物之前糾正低鉀血癥或任何伴隨的低鎂血癥。應定期檢測血鉀和血鎂濃度。應監測所有接受噻嗪類利尿劑患者的電解質失衡情況,尤其是血鉀。噻嗪類利尿劑能夠引發新的低鈉血癥和低氯性堿中毒或加重已存在的低鈉血癥。在個別病例中觀察到了伴有神經癥狀的低鈉血癥(惡心、進展性定向障礙、冷漠)。推薦定期監測血鈉濃度。鈉和/或血容量不足的患者極少數情況下,在嚴重缺鈉和/或血容量不足患者(如:大劑量應用利尿劑),開始給與復代文?治療時可能出現癥狀性低血壓。在開始應用

孕婦及哺乳期婦女用藥:對孕婦用藥缺乏相應的研究資料,但根據動物試驗結果,本品只在非常必要時方可用于孕婦。尚不知本品能否通過乳汁分泌,服藥的哺乳期婦女應中止哺乳。兒童用藥:尚無本品用于兒童患者的資料。老年用藥:本品血藥濃度的達峰時間在老年和年輕患者中是相似的,老年患者曲線下面積(AUC)增加和消除半衰期的延長使消除率有下降趨勢。有報導在接受相似劑量的氨氯地平時,老年患者具有與年輕患者相同的良好耐受性。因此,老年患者可用正常劑量。但開始宜用較小劑量,再漸增量為妥。

成分

用于治療單一藥物不能充分控制血壓的輕度~中度原發性高血壓(詳見說明書)。

(1)高血壓。可單獨使用本品治療也可與其它抗高血壓藥物合用。(2)慢性穩定性心絞痛及變異型心絞痛。可單獨使用本品治療也可與其它抗心絞痛藥物合用。

藥理作用

注意事項

血清電解質變化 與保鉀利尿劑、補鉀制劑、含鉀的鹽替代物或其它可以增加鉀水平(如肝素)的藥物合用需要小心。噻嗪類利尿劑能夠引發新的低鉀血癥或加重已存在的低鉀血癥。在有嚴重失鉀情況(例如失鹽性腎病和腎前性(心源性)腎功能損傷)的患者中使用噻嗪類利尿劑時需要小心。如果低鉀血癥伴有臨床體征(如肌無力、輕癱或心電圖改變),則應停用復代文?。推薦在開始使用噻嗪類藥物之前糾正低鉀血癥或任何伴隨的低鎂血癥。應定期檢測血鉀和血鎂濃度。應監測所有接受噻嗪類利尿劑患者的電解質失衡情況,尤其是血鉀。 噻嗪類利尿劑能夠引發新的低鈉血癥和低氯性堿中毒或加重已存在的低鈉血癥。在個別病例中觀察到了伴有神經癥狀的低鈉血癥(惡心、進展性定向障礙、冷漠)。推薦定期監測血鈉濃度。 鈉和/或血容量不足的患者 極少數情況下,在嚴重缺鈉和/或血容量不足患者(如:大劑量應用利尿劑),開始給與復代文?治療時可能出現癥狀性低血壓。在開始應用復代文?治療前,應糾正低鈉和/或血容量不足,否則應對治療進行嚴密的醫學監控。 如果發生低血壓,應該讓患者仰臥,必要時可以給予生理鹽水。血壓穩定后可以恢復治療。 腎動脈狹窄的患者 由于血尿素和血清肌酐可

1.警告:極少數患者特別是伴有嚴重冠狀動脈阻塞性疾病的患者,在開始使用鈣拮抗劑治療或增加劑量時,出現心絞痛頻率增加、時間延長和/或程度加重,或發生急性心肌梗塞,其作用機制目前尚不清楚。 2.因本品的擴血管作用是逐漸產生的,服用本品后發生急性低血壓的情況罕有報道。然而對于嚴重的主動脈狹窄患者,當與其它外周血管擴張劑合用時,應引起注意。 3.心衰患者的使用:充血性心衰患者使用鈣拮抗劑應謹慎。在對非缺血引起心衰的病人(NYHA Ⅲ-Ⅳ級)進行的長期、安慰劑對照研究(PRAISE-2)中,雖然心衰加重的發生率與安慰劑相比無明顯差異,但與氨氯地平有關的肺水腫報道有增加。 4.肝功能受損病人的使用:與其它所有鈣拮抗劑相同,本品的半衰期在肝功能受損時延長,但尚未確定本品在這類患者中的推薦劑量。因此,這類患者使用本品應謹慎。 5.腎功能衰竭病人的使用:氨氯地平的血藥濃度改變與腎功能損害程度無相關性,因此,可以采用正常劑量。本品不能被透析。

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