瑞舒伐他汀鈣片

處方藥醫(yī)保乙類進(jìn)口

通用名稱：瑞舒伐他汀鈣片

批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字J20170008

生產(chǎn)企業(yè)：

功能主治：本品適用于經(jīng)飲食控制和其它非藥物治療(如:運(yùn)動(dòng)治療、減輕體重)仍不能適當(dāng)控制血脂異常的原發(fā)性高膽固醇血癥(Ⅱa型，包括雜合子家族性高膽固醇血癥)或混合型血脂異常癥(Ⅱb型)。本品也適用于純合子家族性高膽固醇血癥的患者，作為飲食控制和其它降脂措施(如LDL去除療法)的輔助治療，或在這些方法不適用時(shí)使用。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請(qǐng)按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用。

藥品信息	瑞舒伐他汀鈣片	腦栓通膠囊
主要成分	本品活性成份為瑞舒伐他汀鈣。	蒲黃、赤芍、郁金、天麻、漏蘆。
生產(chǎn)企業(yè)		廣東華南藥業(yè)集團(tuán)有限公司
批準(zhǔn)文號(hào)	國(guó)藥準(zhǔn)字J20170008	國(guó)藥準(zhǔn)字Z20040093
說明
作用與功效	本品適用于經(jīng)飲食控制和其它非藥物治療(如:運(yùn)動(dòng)治療、減輕體重)仍不能適當(dāng)控制血脂異常的原發(fā)性高膽固醇血癥(Ⅱa型，包括雜合子家族性高膽固醇血癥)或混合型血脂異常癥(Ⅱb型)。本品也適用于純合子家族性高膽固醇血癥的患者，作為飲食控制和其它降脂措施(如LDL去除療法)的輔助治療，或在這些方法不適用時(shí)使用。	活血通絡(luò)，祛風(fēng)化痰。用于風(fēng)痰瘀血痹阻脈絡(luò)引起的缺血性中風(fēng)病中經(jīng)絡(luò)急性期和恢復(fù)期。癥見半身不遂，口舌歪斜，語(yǔ)言不利或失語(yǔ)，偏身麻木，氣短乏力或眩暈耳鳴，舌質(zhì)暗淡或暗紅，苔薄白或白膩，脈沉細(xì)或弦細(xì)、弦滑。腦梗塞見上述表現(xiàn)者。
用法用量	在治療開始前，應(yīng)給予患者標(biāo)準(zhǔn)的降膽固醇飲食控制，并在治療期間保持飲食控制。本品的使用應(yīng)遵循個(gè)體化原則，綜合考慮患者個(gè)體的膽固醇水平、預(yù)期的心血管危險(xiǎn)性以及發(fā)生不良反應(yīng)的潛在危險(xiǎn)性。口服。本品常用起始劑量為5mg，一日一次。起始劑量的選擇應(yīng)綜合考慮患者個(gè)體的膽固醇水平、預(yù)期的心血管危險(xiǎn)性以及發(fā)生不良反應(yīng)的潛在危險(xiǎn)性。對(duì)于那些需要更強(qiáng)效地降低低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)的患者可以考慮10mg一日一次作為起始劑量，該劑量能控制大多數(shù)患者的血脂水平。如有必要，可在治療4周后調(diào)整劑量至高一級(jí)的劑量水平。本品每日最大劑量為20mg。本品可在一天中任何時(shí)候給藥，可在進(jìn)食或空腹時(shí)服用。腎功能不全患者用藥：輕度和中度腎功能損害的患者無(wú)需調(diào)整劑量。重度腎功能損害的患者禁用本品的所有劑量。肝功能損害患者用藥：在Child-Pugh評(píng)分不高于7的受試者，瑞舒伐他汀的全身暴露量不升高。在Child-Pugh評(píng)分8和9的受試者，觀察到全身暴露量的升高。在這些患者，應(yīng)考慮對(duì)腎功能的評(píng)估。沒有在Child-Pugh評(píng)分超過9的患者中使用本品的經(jīng)驗(yàn)。本品禁用于患有活動(dòng)性肝病的患者。人種：已觀察到亞洲人受試者的全身暴	口服，一次3粒，一日3次，4周為一個(gè)療程。
副作用	本品所見的不良反應(yīng)通常是輕度的和短暫性的。在國(guó)外對(duì)照臨床試驗(yàn)中，因不良事件而退出試驗(yàn)的患者不到4%。不良事件的頻率按如下次序排列：常見(發(fā)生率＞1/100，＜1/10)；少見(＞1/1000，＜1/100)；罕見(＞1/10000，＜1/1000)；極罕見(＜1/10000)。免疫系統(tǒng)異常罕見：過敏反應(yīng)，包括血管神經(jīng)性水腫。神經(jīng)系統(tǒng)異常常見：頭痛、頭暈胃腸道異常常見：便秘、惡心、腹痛皮膚和皮下組織異常少見：瘙癢、皮疹和蕁麻疹骨骼肌、關(guān)節(jié)和骨骼異常常見：肌痛罕見：肌病和橫紋肌溶解全身異常常見：無(wú)力同其它HMG-CoA還原酶抑制劑一樣，本品的不良反應(yīng)發(fā)生率有隨劑量增加而增加的趨勢(shì)。對(duì)腎臟的影響：在接受本品的患者中觀察到蛋白尿(試紙法檢測(cè))，蛋白大多數(shù)來源于腎小管。約1%的患者在10mg和20mg治療期間的某些時(shí)段，蛋白尿從無(wú)或微量升高至++或更多，在接受40mg治療的患者中，這個(gè)比例約為3%。在20mg劑量治療中，觀察到蛋白尿從無(wú)或微量升高至+的輕度升高。在大多數(shù)病例，繼續(xù)治療后蛋白尿自動(dòng)減少或消失。詳見內(nèi)包裝說明書。	少數(shù)患者服藥后可出現(xiàn)胃脘部嘈雜不適感、便秘等。
禁忌	孕婦及哺乳期婦女用藥：本品在兒童的安全性和有效性尚未建立。兒科使用的經(jīng)驗(yàn)局限于少數(shù)（年齡≥8歲）純合子家族性高膽固醇血癥的患兒。因此，不建議兒科使用本品。兒童用藥：本品在兒童的安全性和有效性尚未建立。兒科使用的經(jīng)驗(yàn)局限于少數(shù)（年齡≥8歲）純合子家族性高膽固醇血癥的患兒。因此，不建議兒科使用本品。老年用藥：無(wú)需調(diào)整劑量。
成分	本品適用于經(jīng)飲食控制和其它非藥物治療(如:運(yùn)動(dòng)治療、減輕體重)仍不能適當(dāng)控制血脂異常的原發(fā)性高膽固醇血癥(Ⅱa型，包括雜合子家族性高膽固醇血癥)或混合型血脂異常癥(Ⅱb型)。本品也適用于純合子家族性高膽固醇血癥的患者，作為飲食控制和其它降脂措施(如LDL去除療法)的輔助治療，或在這些方法不適用時(shí)使用。	活血通絡(luò)，祛風(fēng)化痰。用于風(fēng)痰瘀血痹阻脈絡(luò)引起的缺血性中風(fēng)病中經(jīng)絡(luò)急性期和恢復(fù)期。癥見半身不遂，口舌歪斜，語(yǔ)言不利或失語(yǔ)，偏身麻木，氣短乏力或眩暈耳鳴，舌質(zhì)暗淡或暗紅，苔薄白或白膩，脈沉細(xì)或弦細(xì)、弦滑。腦梗塞見上述表現(xiàn)者。
藥理作用
注意事項(xiàng)	對(duì)腎臟的作用：在高劑量特別是40mg治療的患者中，觀察到蛋白尿（試紙法檢測(cè)），蛋白大多數(shù)來源于腎小管，在大多數(shù)病例，蛋白尿是短暫的或斷斷續(xù)續(xù)的。蛋白尿未被認(rèn)為是急性或進(jìn)展性腎病的前兆（見“不良反應(yīng)”）。對(duì)骨骼肌的作用：在接受本品各種劑量治療的患者中均有對(duì)骨骼肌產(chǎn)生影響的報(bào)道，如肌痛、肌病，以及罕見的橫紋肌溶解，特別是在使用劑量大于20 mg的患者中。依折麥布與HMG-CoA還原酶抑制劑合用時(shí)有極罕見的橫紋肌溶解癥的報(bào)告。不排除藥效的相互影響，這些藥物合用時(shí)應(yīng)慎重。肌酸激酶檢測(cè)：不應(yīng)在劇烈運(yùn)動(dòng)后或存在引起CK升高的似是而非的因素時(shí)檢測(cè)肌酸激酶（CK），這樣會(huì)混淆對(duì)結(jié)果的解釋。若CK基礎(chǔ)值明顯升高（]5×ULN），應(yīng)在5～7天內(nèi)再進(jìn)行檢測(cè)確認(rèn)。若重復(fù)檢測(cè)確認(rèn)患者CK基礎(chǔ)值]5×ULN，則不可以開始治療。治療前：和其它HMG－CoA還原酶抑制劑一樣，有肌病/橫紋肌溶解癥易患因素的患者使用本品時(shí)應(yīng)慎重。詳見內(nèi)包裝說明書。	尚不明確。