硝苯地平片

硫酸氫氯吡格雷片

硝苯地平。

硫酸氫氯吡格雷。

上海世康特制藥有限公司

南京正大天晴制藥有限公司

國藥準字H20068147

國藥準字H20203269

1.心絞痛：變異型心絞痛；不穩定型心絞痛；慢性穩定型心絞痛。 2.高血壓（單獨或與其他降壓藥合用）。

用于以下患者的預防動脈粥樣硬化血栓形成事件：心肌梗死患者(從幾天到小于35天)，缺血性卒中患者(從7天到小于6個月)或確診外周動脈性疾病的患者。急性冠脈綜合征的患者，非ST段抬高性急性冠脈綜合征(包括不穩定性心絞痛或非Q波心肌梗死)，包括經皮冠狀動脈介入術后置入支架的患者，與阿司匹林合用。一用于ST段抬高性急性冠脈綜合征患者，與阿司匹林聯合，可合并在溶栓治療中使用。

1.硝苯地平的劑量應視患者的耐受性和對心絞痛的控制情況逐漸調整。過量服用硝苯地平可導致低血壓。2.從小劑量開始服用，一般起始劑量10mg/次（1片），一日3次口服；常用的維持劑量為口服10～20mg/次（1～2片），一日3次。部分有明顯冠脈痙攣的患者，可用至20～30mg/次（2～3片），一日3～4次。最大劑量不宜超過120mg/日。如果病情緊急，可嚼碎服或舌下含服10mg/次（1片），根據患者對藥物的反應，決定再次給藥。3.通常調整劑量需7～14天。如果患者癥狀明顯，病情緊急，劑量調整期可縮短。根據患者對藥物的反應、發作的頻率和舌下含化硝酸甘油的劑量，可在3天內將硝苯地平的用量從10～20mg（1～2片）調至30mg/次（3片），一日3次。4.在嚴格監測下的住院患者，可根據心絞痛或缺血性心律失常的控制情況，每隔4～6小時增加1次，每次10mg（1片）。

成人和老年人：通常推薦成人75mg1日1次口服給藥，但根據年齡、體重、癥狀可50mg1日1次口服給藥，與或不與食物同服。對于急性冠脈綜合征的患者：非ST段抬高性急性冠脈綜合征（不穩定性心絞痛或非Q波心肌梗死）患者，應以單次負荷量氯吡格雷300mg開始，然后以75mg每日1次連續服藥（合用阿司匹林75mg-325mg/日）。由于服用較高劑量的阿司匹林有較高的出血危險性，故推薦阿司匹林的劑量不應超過100mg。最佳療程尚未正式確定。臨床試驗資料支持用藥12個月，用藥3個月后表現出最大效果。ST段抬高性急性心肌梗死：應以單次負荷量氯吡格雷300mg開始，然后以75mg每日1次，合用阿司匹林，可合用或不合用溶栓劑。對于年齡超過75歲的患者，不使用氯吡格雷負荷劑量。在癥狀出現后應盡早開始聯合治療，并至少用藥4周。目前還沒有研究對聯合使用氯吡格雷和阿司匹林超過4周后的獲益進行確證。兒童和未成年人：尚無在兒童中使用的經驗。

對硝苯地平過敏者禁用。

偶見胃腸道反應(如腹痛、消化不良、便秘或腹瀉)、皮疹、皮膚粘膜出血，罕見白細胞減少和粒細胞缺乏。

1.心絞痛：變異型心絞痛；不穩定型心絞痛；慢性穩定型心絞痛。 2.高血壓（單獨或與其他降壓藥合用）。

用于以下患者的預防動脈粥樣硬化血栓形成事件：心肌梗死患者(從幾天到小于35天)，缺血性卒中患者(從7天到小于6個月)或確診外周動脈性疾病的患者。急性冠脈綜合征的患者，非ST段抬高性急性冠脈綜合征(包括不穩定性心絞痛或非Q波心肌梗死)，包括經皮冠狀動脈介入術后置入支架的患者，與阿司匹林合用。一用于ST段抬高性急性冠脈綜合征患者，與阿司匹林聯合，可合并在溶栓治療中使用。

1.常見服藥后出現外周水腫（外周水腫與劑量相關，服用60mg/日時的發生率為4%，服用120mg/日則為12.5%）；頭暈；頭痛；惡心；乏力和面部潮紅（10%）。一過性低血壓（5%），多不需要停藥（一過性低血壓與劑量相關，在劑量小于60mg/日時的發生率為2%，而120mg/日的發生率為5%）。個別患者發生心絞痛，可能與低血壓反應有關。還可見心悸；鼻塞；胸悶；氣短；便秘；腹瀉；胃腸痙攣；腹脹；骨骼肌發炎；關節僵硬；肌肉痙攣；精神緊張；顫抖；神經過敏；睡眠紊亂；視力模糊；平衡失調等（2%）。暈厥（0.5%）,減量或與其他抗心絞痛藥合用則不再發生。 2.少見貧血；白細胞減少；血小板減少；紫癜；過敏性肝炎；齒齦增生；抑郁；偏執；血藥濃度峰值時瞬間失明；紅斑性肢痛；抗核抗體陽性關節炎等（<0.5%）。 3.可能產生的嚴重不良反應：心肌梗死和充血性心力衰竭發生率4%；肺水腫的發生率2%；心律失常和傳導阻滯的發生率各小于0.5%。 4.本品過敏者可出現過敏性肝炎、皮疹，甚至剝脫性皮炎等。

尚不明確

1. 避免與葡萄柚汁同服；2. 孕婦和哺乳期婦女慎用；3. 低血壓患者應在醫生指導下使用；4. 服藥期間避免飲酒；5. 定期監測血壓和腎功能。

由于出血和血液學不良反應的危險性，在治療過程中一旦出現出血的臨床癥狀，就應立即進行血細胞計數和/或其它適當的檢查。與其它抗血小板藥物一樣，因創傷、外科手術或其它病理狀態使出血危險性增加的病人和接受阿司匹林、非甾體抗炎藥、肝素、血小板糖蛋白Ⅱb/Ⅲa（GPⅡb/Ⅲa）拮抗劑或溶栓藥物治療病人應慎用氯吡格雷，病人應密切隨訪，注意出血包括隱性出血的任何體征，特別是在治療的最初幾周和/或心臟介入治療、外科手術之后。因可能使出血加重，不推薦氯吡格雷與華法林合用。在需要進行擇期手術的患者，如抗血小板治療并非必須，則應在術前停用氯吡格雷7天以上。氯吡格雷延長出血時間，患有出血性疾病（特別是胃腸、眼內疾病）的患者慎用。應告訴患者，當他們服用氯吡格雷（單用或與阿司匹林合用）時止血時間可能比往常長，同時病人應向醫生報告異常出血情況（部位和出血時間）。在安排任何手術前和服用任何新藥前，病人應告知醫生，他們正在服用氯吡格雷。應用氯吡格雷后極少出現血栓性血小板減少性紫癜（TTP），有時在用藥后短時間內出現。其特征為血小板減少、微血管病性溶血性貧血，伴有神經學表現、腎功能損害或發熱。TTP可能威脅病人的生命，需要立即采取血漿置換等緊急治療。因缺乏有關研究數據，急性缺血性卒中(7天之內)患者不推薦使用氯吡格雷。腎功能損害患者應用氯吡格雷的經驗有限，所以，這些患者應慎用氯吡格雷。對于可能有出血傾向的中度肝臟疾病患者，由于對這類病人使用氯吡格雷的經驗有限，因此在這類患者中應慎用硫酸氫氯吡格雷片。患有罕見的遺傳性疾病—半乳糖不耐癥、Lapp乳糖酶缺乏癥或葡萄糖-半乳糖吸收不良的患者不應使用此藥。服用氯吡格雷后，未見對駕駛或機械操作產生影響。