珍菊降壓片

替米沙坦氫氯噻嗪片

珍珠層粉、野菊花膏粉、蘆丁、氫氯噻嗪、鹽酸可樂定。

本品為復(fù)方制劑，其組份為，每片含替米沙坦80mg和氫氯噻嗪12.5mg。

上海世康特制藥有限公司

上海勃林格殷格翰藥業(yè)有限公司

國藥準(zhǔn)字Z20063885

國藥準(zhǔn)字J20180015

降壓藥。用于高血壓癥。

用于治療原發(fā)性高血壓。本品固定劑量復(fù)方制劑(替米沙坦80mg/氫氯噻嗪12.5mg)用于治療那些單用替米沙坦不能充分控制血壓的患者。

口服，一次1片，一日3次或遵醫(yī)囑。

對于單用替米沙坦不能充分控制血壓的成人患者，應(yīng)給予本品，1次/日，飲水送服，餐前或者餐后服用，請?jiān)斠娬f明書。

尚不明確。

安全性特征的總結(jié) 最常見的副作用為頭暈。嚴(yán)重的血管性水腫可能很罕見(21/10000. 劑治療組(ps0.05)的不良反應(yīng)依據(jù)系統(tǒng)器官分類在下表中列出。已知在單獨(dú)給予本品成分之一即替米沙坦或氫氯噻嗪時(shí)會(huì)發(fā)生，但在臨床試驗(yàn)中未觀察到的不良反應(yīng)可能會(huì)在本品治療期間發(fā)生。依據(jù)系統(tǒng)器官分類(SOC)列出并使用以下慣用發(fā)生頻率定義進(jìn)行分類:使用以下慣用發(fā)生頻率對不良反應(yīng)進(jìn)行分類:十分常見(21/10);常見(21/100 <1/10):偶見(21/1000 <1/100);罕見(210000,<1/1000):十分罕見(<1/10000)，未知(基于現(xiàn)有數(shù)據(jù)無法評估)。在每個(gè)頻率分組中，不良反應(yīng)按嚴(yán)重性遞減的順序列出。詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：)；3.膽汁郁積性疾病以及膽道梗阻性疾??；4.重度肝功能損傷；5.重度腎功能損傷(肌酐清除率<30ml/min);6.難治性低鉀血癥、高鈣血癥?！咀⒁馐马?xiàng)】運(yùn)動(dòng)員慎用。妊娠:在妊娠期間不應(yīng)使用血管緊張素II受體拮抗劑除非必須繼續(xù)使用血管緊張素I受體拮抗劑治療，計(jì)劃懷孕的患者應(yīng)換用妊娠期間使用安全性已明確的替代藥物進(jìn)行降壓治療當(dāng)確診妊娠后，應(yīng)立即停止血管緊張素I受體拮抗劑治療，并在適當(dāng)?shù)那闆r下開始替代治療，肝功能受損:對于伴有膽汁郁積性疾病，膽道梗阻性疾病以及嚴(yán)重肝功能不全的患者不應(yīng)使用本品(見【禁忌】)這是因?yàn)樘婷咨程勾蟛糠纸?jīng)膽汁排泄。預(yù)期上述患者的替米沙坦肝臟清除率將降低，此外，伴有肝功能受損以及進(jìn)展性肝臟疾病的患者應(yīng)謹(jǐn)慎使用本品，這是因?yàn)橐后w和電解質(zhì)平衡的輕度改變可能誘發(fā)肝昏迷。尚無本品用于肝功能受損患者的臨床經(jīng)驗(yàn)。腎血管性高血壓:對于患有雙側(cè)腎動(dòng)脈狹窄或者單個(gè)功能性腎臟的腎動(dòng)脈狹窄的患者，使用可影響腎素:血管緊張素.醛固酮系統(tǒng)的藥物時(shí)發(fā)生產(chǎn)重低血壓以及腎功能受損的危險(xiǎn)性將增加。腎功能受損和腎移植:伴有重度腎功能受損的患者(肌酐清除率<30m/min)不得使用

降壓藥。用于高血壓癥。

用于治療原發(fā)性高血壓。本品固定劑量復(fù)方制劑(替米沙坦80mg/氫氯噻嗪12.5mg)用于治療那些單用替米沙坦不能充分控制血壓的患者。

珍菊降壓片的大多不良反應(yīng)與劑量和療程有關(guān)，主要內(nèi)容如下：1.水、電解質(zhì)紊亂：水、電解質(zhì)紊亂所致的副作用較為常見，表現(xiàn)為口干、煩渴、肌肉痙攣、惡心、嘔吐和極度疲乏無力等。包括：易發(fā)生低鉀血癥（與氫氨噻嗪的排鉀作用有關(guān)），如長期缺鉀可損傷腎小管，嚴(yán)重失鉀可引起腎小管上皮的空泡變化以及嚴(yán)重快速性心律失常。低氯性堿中毒或低氯、低鉀堿中毒（因氫氯噻嗪可增加氯化物的排泄）。低鈉血癥，可導(dǎo)致中樞神經(jīng)系統(tǒng)癥狀及加重腎損害。脫水，可造成血容量和腎血流量減少，也可引起腎小球過率降低。2.可干擾腎小管排泄尿酸，引起高尿酸血癥；少數(shù)可誘發(fā)痛風(fēng)發(fā)作。3.可使糖耐量降低，血糖升高，這可能與抑制胰島素釋放有關(guān)。4.可使低密度脂蛋白和三酰甘油升高，高密度脂蛋白降低，有促進(jìn)動(dòng)脈粥樣硬化的可能。5.可致過敏反應(yīng)，如蕁麻疹，但較為少見。6.少見白細(xì)胞減少或缺乏、血小板減少性紫癜等。7.其他，可見膽囊炎、胰腺炎、性功能減退、光敏感、色覺障礙等，但較罕見。

1.交叉過敏：與磺胺類藥物、呋塞米、布美他尼、碳酸酐酶抑制劑交叉反應(yīng)。2.對診斷干擾：可致糖耐量降低，有促進(jìn)動(dòng)脈粥樣硬化的可能。3.下列患者應(yīng)該慎用珍菊降壓片：無尿或嚴(yán)重腎功能減退者，因本類藥效果差，應(yīng)用大劑量時(shí)可致藥物蓄積，毒性增加；糖尿病；高尿酸血癥或有痛風(fēng)病史者；嚴(yán)重肝功能損害者，水、電解質(zhì)紊亂可誘發(fā)肝昏迷；高鈣血癥；低鈉血癥；紅斑狼瘡，可加重病情或誘發(fā)活動(dòng)；胰腺炎；交感神經(jīng)切除者降壓作用加強(qiáng)；有黃疸的嬰兒。4.隨訪檢查：血電解質(zhì)；血糖；血尿酸；血肌酶，尿素氮；血壓。5.應(yīng)從最小有效劑量開始用藥，以

非甾體抗炎藥:使用非甾體抗炎藥(NSAIDS) 進(jìn)行治療(包括抗炎劑量方案的阿司匹林，COX-2抑制劑和非選擇性NSAIDS )可能會(huì)導(dǎo)致脫水患者發(fā)生急性腎功能衰竭。作用于腎素一血管緊張素系統(tǒng)的化合物如替米沙坦可能會(huì)與之產(chǎn)生協(xié)同作用接受NSAIDS和美嘉素*治療的患者，在開始聯(lián)合用藥治療時(shí)應(yīng)保持充足的液體供應(yīng)并監(jiān)測腎功能。在一些患者中，與NSAIDS聯(lián)合用藥可降低噻嗪類利尿劑的利尿，利鈉及抗高血壓效果. 受血鉀紊亂影響的藥物:當(dāng)本品與受血鉀紊亂影響的藥物(如洋地黃糖苷、抗心律失常藥)以及下列可誘發(fā)尖端扭轉(zhuǎn)型室性心動(dòng)過速的藥物(包括部分抗心律失常藥)合用時(shí)，建議定期監(jiān)測血鉀水平及心電圖，低鉀血癥是尖端扭轉(zhuǎn)型室性心動(dòng)過速的易感因素。 la類抗心律失常藥(如:奎尼丁，二氫奎尼丁丙吡胺)。 III類抗心律失常藥(如:乙胺碘呋酮，索他洛爾，多非利特，伊布利特) -部分抗精神病藥(如:甲硫達(dá)嗪.氯丙嗪、甲氧異丁嗪，三氟比拉嗪、氰甲丙嗪、硫苯酰胺.舒托必利、氨磺必利，泰必利、匹莫齊特、氟派啶醇.達(dá)呱啶醇) . 其他: (如:芐普地爾，西沙比利、二苯馬尼紅霉素IV.氯氟菲醇.咪唑斯汀噴他瞇司帕沙星，特