吉非羅齊膠囊

非洛地平緩釋片(Ⅱ)

本品主要成份：吉非羅齊。化學(xué)名稱：2，2-二甲-5-(2,5-二甲苯基氧基)-戊酸 。化學(xué)結(jié)構(gòu)式為：分子式：C15H22O3分子量：250.34

本品主要成份為非洛地平。

蘇州中化藥品工業(yè)有限公司

合肥立方制藥股份有限公司

國藥準(zhǔn)字H32024683

國藥準(zhǔn)字H20040773

用于高脂血癥。適用于嚴(yán)重Ⅳ或Ⅴ型高脂 蛋白血癥、冠心病危險(xiǎn)性大而飲食控制、減輕體重等治療無效者。也適用于Ⅱb型高脂蛋白血癥、冠心病危險(xiǎn)性大而飲食控制、減輕體重、其它血脂調(diào)節(jié)藥物治療無效者。鑒于本品對(duì)人類有潛在致癌的危險(xiǎn)性，使用時(shí)應(yīng)嚴(yán)格限制在指定的適應(yīng)癥范圍內(nèi)，且療效不明顯時(shí)應(yīng)及時(shí)停藥。

高血壓。

成人常用量口服:一次0.3～0.6g(1～2粒)，一日2次，早餐及晚餐前30分鐘服用。

一日一次給藥，宜在早晨空腹或在不富含脂肪和糖的餐后用水吞服，不能壓碎或嚼碎。作用...

1.最常見的不良反應(yīng)為胃腸道不適，如消化不良、厭食、惡心、嘔吐、飽脹感、胃部不適等，其他較少見不良反應(yīng)還有頭痛、頭暈、乏力、皮疹、瘙癢、陽痿等。 2.偶有膽石癥或肌炎(肌痛、乏力)。本品屬氯貝丁酸衍生物，有可能引起肌炎、肌病和橫紋肌溶解綜合征，導(dǎo)致血肌酸磷酸激酶升高，發(fā)生橫紋肌溶解，主要表現(xiàn)為肌痛合并血肌酸磷酸激酶升高，肌紅蛋白尿，并可導(dǎo)致腎衰，但較罕見。在患者腎病綜合征及其他腎損害而導(dǎo)致血蛋白減少的患者或甲狀腺機(jī)能亢進(jìn)的患者，發(fā)生肌病的危險(xiǎn)性增加。 3.偶有肝功能試驗(yàn)(血氨基轉(zhuǎn)移酶、乳酸脫氫酶、膽紅素、堿性磷酸酶增高)異常，但停藥后可恢復(fù)正常。 4.偶有輕度貧血及白細(xì)胞計(jì)數(shù)減少，但長期應(yīng)用又可穩(wěn)定、個(gè)別有嚴(yán)重貧血、白細(xì)胞減少、血小板減少和骨髓抑制。

服用本品最常見的不良反應(yīng)為輕到中度的踝部水腫（呈劑量依賴性，與前毛細(xì)血管舒張有關(guān)）。根據(jù)臨床經(jīng)驗(yàn)有2%的患者因踝部水腫而中斷治療。在治療開始和增加劑量時(shí)尚可見面部潮紅、頭痛、心悸、頭昏和疲乏。偶有意識(shí)模糊和睡眠紊亂的報(bào)道，但與非洛地平的關(guān)系尚不確定。在有牙齦炎/牙周炎的患者可見牙齦增生的報(bào)道。注意牙齒衛(wèi)生可避免或逆轉(zhuǎn)增生。偶有高血糖的報(bào)道。全身：疲乏（1/1000≤發(fā)生頻率＜1/100），發(fā)熱（發(fā)生頻率＜1/10000）循環(huán)：面部潮紅、踝部水腫（發(fā)生頻率≥1/100），心悸、心動(dòng)過速（1/1000≤發(fā)生頻率＜1/100），期外收縮、伴有心動(dòng)過速的低血壓常可加劇心絞痛、白細(xì)胞碎裂性血管炎（發(fā)生頻率＜1/10000）內(nèi)分泌：高血糖（發(fā)生頻率＜1/10000）胃腸道：惡心、腹部疼痛（1/1000≤發(fā)生頻率＜1/100），嘔吐（1/10000≤發(fā)生頻率＜1/1000），牙齦增生、牙齦炎（發(fā)生頻率＜1/10000）皮膚：疹、瘙癢（1/1000≤發(fā)生頻率＜1/100），蕁麻疹（1/1000≤發(fā)生頻率＜1/100），光敏感性、唇舌血管神經(jīng)性水腫（發(fā)生頻率＜1/10000）免疫反應(yīng)：過敏性反應(yīng)（發(fā)生頻

孕婦及哺乳期婦女用藥：在動(dòng)物中大劑量使用本品可致胎仔死亡，人體研究未有報(bào)道，本品是否進(jìn)入乳汁不詳，故孕婦及哺乳期婦女不宜服用本品。兒童用藥：兒童服用本品的研究尚不充分，應(yīng)用時(shí)須權(quán)衡利弊。老年用藥：老年人如有腎功能不良時(shí)，須適當(dāng)減少本品用藥量。

孕婦及哺乳期婦女用藥：對(duì)孕婦用藥缺乏相應(yīng)的研究資料，但根據(jù)動(dòng)物試驗(yàn)結(jié)果，本品應(yīng)禁用于懷孕婦女。不推薦哺乳期婦女服用本品，服藥的哺乳期婦女應(yīng)中止哺乳。 兒童用藥：尚不明確。 老年用藥：本品的血藥濃度隨年齡增加，故建議老年患者(65歲以上)的初始劑量為每日2.5mg，并據(jù)個(gè)體反應(yīng)調(diào)整劑量。

用于高脂血癥。適用于嚴(yán)重Ⅳ或Ⅴ型高脂 蛋白血癥、冠心病危險(xiǎn)性大而飲食控制、減輕體重等治療無效者。也適用于Ⅱb型高脂蛋白血癥、冠心病危險(xiǎn)性大而飲食控制、減輕體重、其它血脂調(diào)節(jié)藥物治療無效者。鑒于本品對(duì)人類有潛在致癌的危險(xiǎn)性，使用時(shí)應(yīng)嚴(yán)格限制在指定的適應(yīng)癥范圍內(nèi)，且療效不明顯時(shí)應(yīng)及時(shí)停藥。

高血壓。

說見說明書。

1. 孕婦和哺乳期婦女慎用；2. 肝功能不全患者慎用；3. 避免與他汀類藥物同時(shí)使用；4. 定期監(jiān)測(cè)肝功能；5. 出現(xiàn)肌肉疼痛、乏力等癥狀應(yīng)立即停藥并就醫(yī)。

下列患者慎用本品：主動(dòng)脈狹窄患者肝功能損害患者嚴(yán)重的腎功能損害患者(GFR＜30ml/min)急性心肌梗塞后心衰患者在某些敏感患者可出現(xiàn)由低血壓引起的心肌缺血。與CYP3A4誘導(dǎo)劑合用能明顯降低非洛地平的水平使其失去作用，應(yīng)避免此種合并用藥。

與CYP3A4抑制劑合用能明顯增加非洛地平的水平，應(yīng)避免此種合并用藥。與葡萄柚汁合用能明顯增加非洛地平的水平，應(yīng)避免此種合用。對(duì)駕駛和機(jī)械操作的影響服用非洛地平可引起頭昏和疲乏，因此在駕駛和操作機(jī)械時(shí)應(yīng)密切注意上述現(xiàn)象。