吉非羅齊膠囊

貝前列素鈉片

本品主要成份：吉非羅齊。化學名稱：2，2-二甲-5-(2,5-二甲苯基氧基)-戊酸 。化學結構式為：分子式：C15H22O3分子量：250.34

本品主要成份為貝前列素鈉。化學名稱：2,3,3a-8b-四氫-2-羥基-1-(3-羥基-4-甲基-1-辛烯-6-炔基)-1H-環戊并[b]苯并呋喃-5-丁酸鈉。分子式：C24H29NaO5分子量：420.47

蘇州中化藥品工業有限公司

深圳萬樂藥業有限公司

國藥準字H32024683

國藥準字J20180037

用于高脂血癥。適用于嚴重Ⅳ或Ⅴ型高脂 蛋白血癥、冠心病危險性大而飲食控制、減輕體重等治療無效者。也適用于Ⅱb型高脂蛋白血癥、冠心病危險性大而飲食控制、減輕體重、其它血脂調節藥物治療無效者。鑒于本品對人類有潛在致癌的危險性，使用時應嚴格限制在指定的適應癥范圍內，且療效不明顯時應及時停藥。

改善慢性動脈閉塞性疾病引起的潰瘍、間歇性跛行、疼痛和冷感等癥狀。

成人常用量口服:一次0.3～0.6g(1～2粒)，一日2次，早餐及晚餐前30分鐘服用。

飯后口服。通常成人一次40μg，一日3次。

1.最常見的不良反應為胃腸道不適，如消化不良、厭食、惡心、嘔吐、飽脹感、胃部不適等，其他較少見不良反應還有頭痛、頭暈、乏力、皮疹、瘙癢、陽痿等。 2.偶有膽石癥或肌炎(肌痛、乏力)。本品屬氯貝丁酸衍生物，有可能引起肌炎、肌病和橫紋肌溶解綜合征，導致血肌酸磷酸激酶升高，發生橫紋肌溶解，主要表現為肌痛合并血肌酸磷酸激酶升高，肌紅蛋白尿，并可導致腎衰，但較罕見。在患者腎病綜合征及其他腎損害而導致血蛋白減少的患者或甲狀腺機能亢進的患者，發生肌病的危險性增加。 3.偶有肝功能試驗(血氨基轉移酶、乳酸脫氫酶、膽紅素、堿性磷酸酶增高)異常，但停藥后可恢復正常。 4.偶有輕度貧血及白細胞計數減少，但長期應用又可穩定、個別有嚴重貧血、白細胞減少、血小板減少和骨髓抑制。

在7515例接受治療的患者中，有370例(4.9%)報告了不良反應，其中包括實驗室檢查值異常。主要是頭痛91例(1.2%)，顏面潮紅60例(0.8%)，熱潮紅39例(0.5%)，腹瀉29例(0.4%)，惡心20例(0.3%)等。詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：在動物中大劑量使用本品可致胎仔死亡，人體研究未有報道，本品是否進入乳汁不詳，故孕婦及哺乳期婦女不宜服用本品。兒童用藥：兒童服用本品的研究尚不充分，應用時須權衡利弊。老年用藥：老年人如有腎功能不良時，須適當減少本品用藥量。

孕婦及哺乳期婦女用藥：1.妊娠或可能妊娠的婦女禁服本品(有關妊娠期間用藥的安全性尚未確立)。2.哺乳期婦女應避免服用本品,必須服用時,應停止哺乳(大鼠的動物實驗表明,本藥可以在乳汁中分布)。兒童用藥：尚不明確。老年用藥：老年患者服用時應注意用藥量(通常老年人生理功能有所下降)。

用于高脂血癥。適用于嚴重Ⅳ或Ⅴ型高脂 蛋白血癥、冠心病危險性大而飲食控制、減輕體重等治療無效者。也適用于Ⅱb型高脂蛋白血癥、冠心病危險性大而飲食控制、減輕體重、其它血脂調節藥物治療無效者。鑒于本品對人類有潛在致癌的危險性，使用時應嚴格限制在指定的適應癥范圍內，且療效不明顯時應及時停藥。

改善慢性動脈閉塞性疾病引起的潰瘍、間歇性跛行、疼痛和冷感等癥狀。

1. 孕婦和哺乳期婦女慎用；2. 肝功能不全患者慎用；3. 避免與他汀類藥物同時使用；4. 定期監測肝功能；5. 出現肌肉疼痛、乏力等癥狀應立即停藥并就醫。

下列患者請慎重服藥： 1.正在使用抗凝血藥、抗血小板藥、血栓溶解劑的患者。 2.月經期的婦女。 3.有出血傾向及其因素的患者。