酮洛芬腸溶膠囊

妥布霉素滴眼液

本品主要成份:酮洛芬。

活性成份:妥布霉素。

吉林長白山藥業集團股份有限公司

s.a. ALCON-COUVREUR n.v.

國藥準字H22021931

注冊證號H20140811

本品用于各種關節炎:類風濕關節炎、骨性關節炎、強直性脊柱炎、痛風性關節炎等的關節痛、腫以及各種疼痛，如痛經、牙痛、手術后痛、癌性疼痛等。

本品適用于外眼及附屬器敏感菌株感染的局部抗感染治療。應用妥布霉素時，應注意觀察細菌感染的控制情況。

口服成人常用量:1.抗風濕,一次50mg,一日3～4次。最大用量一天200mg。2.治療痛經,一次50mg,每6～8小時1次,必要時可增至每次75mg。為避免對胃腸道刺激,應飯后服用,整個膠囊吞服。

輕度及中度感染的患者，每4小時一次;重度感染的患者每次2滴，每小時一次?；虬滋斓斡玫窝垡海砩鲜褂醚鄹?。

1.對阿司匹林或其他非甾體抗炎藥有過敏者。 2.有活動性消化性潰瘍者。

常見的不良反應為眼局部的毒副作用與過敏反應，如眼瞼發癢與紅腫、結膜紅斑，發生率低于3%；局部應用其他氨基糖類甙線抗生素也會出現這些不良反應。尚無應用妥布霉素出現其他不良反應的臨床報道。但是如果將眼用妥布霉素滴眼液與氨基糖甙類抗生素全身聯合用藥，就應注意監測血清中總的藥物濃度。

孕婦及哺乳期婦女用藥：1.孕婦：對三種動物進行的生殖實驗研究，應用妥布霉素，劑量為人體全身通常用藥的33倍，未出現生育力下降或胎兒損害。但目前尚無證據確鑿的有關孕婦的臨床研究報告，因此孕婦只有在確實必要時才可使用本品。2.哺乳期婦女：由于哺乳時可能會產生不良反應，建議根據臨床權衡利弊，或者停止哺乳或者停止用藥。兒童用藥：臨床研究顯示妥布霉素能安全、有效地應用于兒童患者。老年用藥：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

本品用于各種關節炎:類風濕關節炎、骨性關節炎、強直性脊柱炎、痛風性關節炎等的關節痛、腫以及各種疼痛，如痛經、牙痛、手術后痛、癌性疼痛等。

本品適用于外眼及附屬器敏感菌株感染的局部抗感染治療。應用妥布霉素時，應注意觀察細菌感染的控制情況。

1.胃腸道反應較常見，如胃部疼痛或不適、脹氣、惡心、嘔吐、食欲減退、腹瀉、便秘等，嚴重者可出現上消化道潰瘍、出血及穿孔。 2.過敏反應:過敏性皮炎、皮膚瘙癢、剝脫性皮炎、喉頭水腫、支氣管痙攣(過敏性)等。 3.眼:視力模糊、視網膜出血。 4.心血管系統:心律不齊、血壓升高、心悸。 5.中樞神經系統:頭暈、頭痛、耳鳴、聽力下降、精神緊張、精神抑郁、幻覺、嗜睡、四肢麻木等。 6.肝腎:肝損害、腎功能下降、間質性腎炎、腎病。 7.血液系統:鼻衄、粒細胞減少、血小板減少、溶血性貧血等。 8.其他:水潴留(體重增加快、尿量減少、面部水腫等)、口腔炎、多汗等。

1.體外實驗顯示妥布霉素對下列菌種有特殊療效：葡萄球菌：金黃色葡萄球菌、表皮葡萄球菌及對青霉素耐藥的菌種。鏈球菌：A組溶血性鏈球菌、非溶血性鏈球菌及肺炎鏈球菌，綠膿桿菌、大腸桿菌、肺炎桿菌、產氣大腸桿菌、奇異變形桿菌（吲哚陰性）與吲哚陽性變形桿菌、流感嗜血桿菌與結膜炎嗜血桿菌、結膜炎摩拉克、Acinetobacter cal coaceticus(Herellea vaginacola)、奈瑟菌屬。2.細菌敏感性實驗顯示，對慶大霉素耐藥的菌種，對妥布霉素仍然敏感。目前尚未發現對妥布霉素有耐藥性的菌屬，但長期使用可能會產生細菌的耐藥性。

1.交叉過敏、對阿司匹林或其他非甾體抗炎藥過敏者,本品可有交叉過敏反應。對阿司匹林過敏的哮喘患者,本品也可引起支氣管痙攣。 2.有下列情況者應慎用、(1)哮喘,用藥后可加重。(2)心功能不全、高血壓、腎功能不全、肝硬化患者,用藥后可加重水鈉潴留,甚至導致心、肝、腎功能衰竭。(3)血友病或其他出血性疾病(包括凝血障礙及血小板功能異常),用藥后出血時間延長,出血傾向加重。(4)有消化道潰瘍病史者,應用本品時易出現胃腸道副作用,包括產生新的潰瘍。 3.本品為治療關節炎的對癥藥物,用藥數天至1周見效,達最大療效需連續用藥2～3周。必須同時進行病因治療。 4.腎功能不全者應酌情減量。 5.為了減少對胃腸道刺激,可與食物同服或飯后服用。對急需止痛患者,可于進食前30分鐘或進食后2小時服藥。 6.長期用藥時應定期隨診,檢查血象及肝、腎功能。一旦出現胃腸道出血、肝腎功能損害、視力障礙、精神異常、血象異常及過敏反應等異常情況,應立即停藥、就診。 7.對實驗室檢查的干擾、(1)由于本品對血小板聚集有抑制作用,可使出血時間延長3～4秒。(2)本品可使血鈉濃度降低,血紅蛋白及紅細胞壓積降低。(3)本品可致血清堿性磷酸酶、乳酸脫氫酶及轉氨酶升高。(4)由于本品在尿中代謝產物的干擾,可影響尿17一羥皮質類固醇(17-OHCS)的測定結果。

1.不能用于眼內注射。局部用氨基糖甙類抗生素可能會產生過敏反應。如果出現過敏，應停止用藥。 2.與其他抗生素一樣，長期應用將導致非敏感性菌株的過度生長，甚至引起真菌感染。如果出現二重感染，應及時給予適當的治療。