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處方藥 醫(yī)保乙類 國(guó)產(chǎn)

通用名稱:阿托伐他汀鈣分散片

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20163163

生產(chǎn)企業(yè): 廣東百科制藥有限公司

功能主治:高膽固醇血癥:原發(fā)性高膽固醇血癥患者,包括家族性高膽固醇血癥(雜合子型)或混合性高脂血癥(相當(dāng)于Fredrickson分類法的Ila和IIb型)患者,如果飲食治療和其它非藥物治療療效不滿意,應(yīng)用本品可治療其總膽固醇(Total cholesterol,TC)升高、低密度脂蛋白膽固醇(10w-density lipoprotein cholesterol,LDL-C)升高、載脂蛋白B(ApolipoproteinB,Apo B)升高和甘油三酯(Triglycerides,TG)升高。在純合子家族性高膽固醇血癥患者,阿托伐他汀鈣可與其它降脂療法(如低密度脂蛋白血漿透析法)合用或單獨(dú)使用(當(dāng)無(wú)其它治療手段時(shí)),以降低總膽固醇(TC)和低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)。冠心病:冠心病或冠心病等危癥(如:糖尿病,癥狀性動(dòng)脈粥樣硬化性疾病等)合并高膽固醇血癥或混合型血脂異常的患者,本品適用于:降低非致死性心肌梗死的風(fēng)險(xiǎn)、降低致死性和非致死性卒中的風(fēng)險(xiǎn)、降低血管重建術(shù)的風(fēng)險(xiǎn)、降低因充血性心力衰竭而住院的風(fēng)險(xiǎn)、降低心絞痛的風(fēng)險(xiǎn)。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說(shuō)明書或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用。

藥品信息
阿托伐他汀鈣分散片
阿托伐他汀鈣分散片
鹽酸普萘洛爾片
鹽酸普萘洛爾片
主要成分

本品主要成份為阿托伐他汀鈣。

本品主要成份為鹽酸普萘洛爾。

生產(chǎn)企業(yè)

廣東百科制藥有限公司

西安利君制藥有限責(zé)任公司

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字H20163163

國(guó)藥準(zhǔn)字H61022221

說(shuō)明
作用與功效

高膽固醇血癥:原發(fā)性高膽固醇血癥患者,包括家族性高膽固醇血癥(雜合子型)或混合性高脂血癥(相當(dāng)于Fredrickson分類法的Ila和IIb型)患者,如果飲食治療和其它非藥物治療療效不滿意,應(yīng)用本品可治療其總膽固醇(Total cholesterol,TC)升高、低密度脂蛋白膽固醇(10w-density lipoprotein cholesterol,LDL-C)升高、載脂蛋白B(ApolipoproteinB,Apo B)升高和甘油三酯(Triglycerides,TG)升高。在純合子家族性高膽固醇血癥患者,阿托伐他汀鈣可與其它降脂療法(如低密度脂蛋白血漿透析法)合用或單獨(dú)使用(當(dāng)無(wú)其它治療手段時(shí)),以降低總膽固醇(TC)和低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)。冠心病:冠心病或冠心病等危癥(如:糖尿病,癥狀性動(dòng)脈粥樣硬化性疾病等)合并高膽固醇血癥或混合型血脂異常的患者,本品適用于:降低非致死性心肌梗死的風(fēng)險(xiǎn)、降低致死性和非致死性卒中的風(fēng)險(xiǎn)、降低血管重建術(shù)的風(fēng)險(xiǎn)、降低因充血性心力衰竭而住院的風(fēng)險(xiǎn)、降低心絞痛的風(fēng)險(xiǎn)。

①作為二級(jí)預(yù)防,降低心肌梗死死亡率。②高血壓(單獨(dú)或與其它抗高血壓藥合用)。③勞力型心絞痛。④控制室上性快速心律失常、室性心律失常,特別是與兒茶酚胺有關(guān)或洋地黃引起心律失常。可用于洋地黃療效不佳的房撲、房顫心室率的控制,也可用于頑固性期前收縮,改善患者的癥狀。⑤減低肥厚型心肌病流出道壓差,減輕心絞痛、心悸與昏厥等癥狀。⑥配合α受體阻滯劑用于嗜鉻細(xì)胞瘤病人控制心動(dòng)過(guò)速。⑦用于控制甲狀腺機(jī)能亢進(jìn)癥的心率過(guò)快,也可用于治療甲狀腺危象。

用法用量

病人在開始本晶治療前,應(yīng)進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)的低膽固醇飲食控制,在整個(gè)治療期間也應(yīng)維持合理膳食。應(yīng)根據(jù)低密度脂蛋白膽固醇基線水平、治療目標(biāo)和患者的治療效果進(jìn)行劑量的個(gè)體化調(diào)整。常用的起始劑量為10mg每日一次。劑量調(diào)整時(shí)間間隔應(yīng)為4周或更長(zhǎng)。本品最大劑量為80mg每日一次。阿托伐他汀每日用量可在一天內(nèi)的任何時(shí)間一次服用,并不受進(jìn)餐影響。對(duì)于心血管事件的低危患者治療目標(biāo)是低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)<4.14mmol/L(或<160mg/dL)和總膽固醇(TC)<6.22mmol/L(或<240mg/dL),中危患者治療目標(biāo)是低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)<3.37mmoUL(或<130mg/dL)相總膽固醇(TC)<5.18mmol/L(或<200mg/dL),高危患者治療目標(biāo)是低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)<2.59mmol/L(或(10Omg/dL)和總膽固醇(TC)<4,14mmol/L(或<160mg/dL),極高危患者治療目標(biāo)是低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)<2,07mmolfL(或<80mg/dL)和總膽固醇(TC)<3.llmmol/L(或<120mg/dL)。原發(fā)性高膽固

①高血壓:口服,初始劑量10mg(1片),每日3次~4次,可單獨(dú)使用或與利尿劑合用。劑量應(yīng)逐漸增加,日最大劑量200mg(20片)。②心絞痛:開始時(shí)5mg~10mg(半片~1片),每日3次~4次,每3日可增加10mg~20mg(1片~2片),可漸增至每日200mg(20片),分次服。③心律失常:每日10mg~30mg(1片~3片),日服3次~4次。飯前、睡前服用。④心肌梗死:每日30mg~240mg(3片~24片),日服2次~3次。⑤肥厚型心肌病:10mg~20mg(1片~2片),每日3次~4次。按需要及

副作用

下列嚴(yán)重不良反應(yīng)在本說(shuō)明書其它部分另有詳細(xì)描述:詳見說(shuō)明書。

①支氣管哮喘。②心源性休克。③心臟傳導(dǎo)阻滯(Ⅱ~Ⅲ度房室傳導(dǎo)阻滯)。④重度或急性心力衰竭。⑤竇性心動(dòng)過(guò)緩。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:詳見說(shuō)明書。兒童用藥:本品應(yīng)只由專科醫(yī)生在兒童中使用。本品在兒童的治療經(jīng)驗(yàn)僅限于少數(shù)(4到17歲)患有嚴(yán)重脂質(zhì)紊亂如純合子家族性高膽固醇血癥的患者。本品在這一患者人群的推薦起始劑量為10mg/日。尚無(wú)本品對(duì)該人群生長(zhǎng)發(fā)育的安全性資料。老年用藥:臨床研究中39828名服用阿托伐他汀的患者,15813名(40%)≥65歲,2800名(7%)≥75歲。這兩個(gè)人群與年輕受試者的整體安全性和有效性無(wú)差異。其它臨床使用經(jīng)驗(yàn)報(bào)告也顯示老年人群和年輕人群沒(méi)有差異。但不能除外某些老年患者對(duì)藥物敏感性更高,高齡(≥65歲)是肌病的一個(gè)易感因素,因此阿托伐他汀應(yīng)用于老年人群應(yīng)謹(jǐn)慎。

成分

高膽固醇血癥:原發(fā)性高膽固醇血癥患者,包括家族性高膽固醇血癥(雜合子型)或混合性高脂血癥(相當(dāng)于Fredrickson分類法的Ila和IIb型)患者,如果飲食治療和其它非藥物治療療效不滿意,應(yīng)用本品可治療其總膽固醇(Total cholesterol,TC)升高、低密度脂蛋白膽固醇(10w-density lipoprotein cholesterol,LDL-C)升高、載脂蛋白B(ApolipoproteinB,Apo B)升高和甘油三酯(Triglycerides,TG)升高。在純合子家族性高膽固醇血癥患者,阿托伐他汀鈣可與其它降脂療法(如低密度脂蛋白血漿透析法)合用或單獨(dú)使用(當(dāng)無(wú)其它治療手段時(shí)),以降低總膽固醇(TC)和低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)。冠心病:冠心病或冠心病等危癥(如:糖尿病,癥狀性動(dòng)脈粥樣硬化性疾病等)合并高膽固醇血癥或混合型血脂異常的患者,本品適用于:降低非致死性心肌梗死的風(fēng)險(xiǎn)、降低致死性和非致死性卒中的風(fēng)險(xiǎn)、降低血管重建術(shù)的風(fēng)險(xiǎn)、降低因充血性心力衰竭而住院的風(fēng)險(xiǎn)、降低心絞痛的風(fēng)險(xiǎn)。

①作為二級(jí)預(yù)防,降低心肌梗死死亡率。②高血壓(單獨(dú)或與其它抗高血壓藥合用)。③勞力型心絞痛。④控制室上性快速心律失常、室性心律失常,特別是與兒茶酚胺有關(guān)或洋地黃引起心律失常。可用于洋地黃療效不佳的房撲、房顫心室率的控制,也可用于頑固性期前收縮,改善患者的癥狀。⑤減低肥厚型心肌病流出道壓差,減輕心絞痛、心悸與昏厥等癥狀。⑥配合&alpha;受體阻滯劑用于嗜鉻細(xì)胞瘤病人控制心動(dòng)過(guò)速。⑦用于控制甲狀腺機(jī)能亢進(jìn)癥的心率過(guò)快,也可用于治療甲狀腺危象。

藥理作用

應(yīng)用本品可出現(xiàn)眩暈、神智模糊(尤見于老年人)、精神抑郁、反應(yīng)遲鈍等中樞神經(jīng)系統(tǒng)不良反應(yīng);頭昏(低血壓所致);心率過(guò)慢(<50次/分鐘);較少見的有支氣管痙攣及呼吸困難、充血性心力衰竭;更少見的有發(fā)熱和咽痛(粒細(xì)胞缺乏)、皮疹(過(guò)敏反應(yīng))、出血傾向(血小板減小);不良反應(yīng)持續(xù)存在時(shí),須格外警惕雷諾氏征樣四肢冰冷、腹瀉、倦怠、眼口或皮膚干燥、惡心、指趾麻木、異常疲乏等。

注意事項(xiàng)

1. 孕婦和哺乳期婦女禁用;2. 肝腎功能不全者慎用;3. 定期檢查肝功能;4. 避免與葡萄柚汁同服;5. 服藥期間避免飲酒。

1本品口服可空腹或與食物共進(jìn),后者可延緩肝內(nèi)代謝,提高生物利用度。2受體阻滯劑的耐受量個(gè)體差異大,用量必須個(gè)體化。首次用本品時(shí)需從小劑量開始,逐漸增加劑量并密切觀察反應(yīng)以免發(fā)生意外。3注意本品血藥深度不能完全預(yù)示藥理效應(yīng),故還應(yīng)根據(jù)心率及血壓等臨床征象指導(dǎo)臨床用藥。4冠心病患者使用本品不宜驟停,否則可出現(xiàn)心絞痛、心肌梗死或室性心動(dòng)過(guò)速。5甲亢病人用本品也不可驟停,否則使甲亢癥狀加重。6長(zhǎng)期用本品者撤藥須逐漸遞減劑量,至少經(jīng)過(guò)3天,一般為2周。7長(zhǎng)期應(yīng)用本品可在少數(shù)病人出現(xiàn)心力衰竭,倘若出現(xiàn),可用洋地黃苷類

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