瑞舒伐他汀鈣片

吉非羅齊膠囊

本品主要成份為瑞舒伐他汀鈣。

本品主要成份：吉非羅齊。化學(xué)名稱：2，2-二甲-5-(2,5-二甲苯基氧基)-戊酸 。化學(xué)結(jié)構(gòu)式為：分子式：C15H22O3分子量：250.34

浙江海正藥業(yè)股份有限公司

蘇州中化藥品工業(yè)有限公司

國藥準(zhǔn)字H20143337

國藥準(zhǔn)字H32024683

本品適用于經(jīng)飲食控制和其它非藥物治療(如：運動治療、減輕體重)仍不能適當(dāng)控制血脂異常的原發(fā)性高膽固醇血癥(IIa型，包括雜合子家族性高膽固醇血癥)或混合型血脂異常癥(IIb型)。本品也適用于純合子家族性高膽固醇血癥的患者，作為飲食控制和其它降脂措施(如LDL去除療法)的輔助治療，或在這些方法不適用時使用。

用于高脂血癥。適用于嚴(yán)重Ⅳ或Ⅴ型高脂 蛋白血癥、冠心病危險性大而飲食控制、減輕體重等治療無效者。也適用于Ⅱb型高脂蛋白血癥、冠心病危險性大而飲食控制、減輕體重、其它血脂調(diào)節(jié)藥物治療無效者。鑒于本品對人類有潛在致癌的危險性，使用時應(yīng)嚴(yán)格限制在指定的適應(yīng)癥范圍內(nèi)，且療效不明顯時應(yīng)及時停藥。

口服。本品常用起始劑量為5mg，一日一次。

成人常用量口服:一次0.3～0.6g(1～2粒)，一日2次，早餐及晚餐前30分鐘服用。

本品所見的不良反應(yīng)通常是輕度的和短暫性的。在國外對照臨床試驗中，因不良事件而退出試驗的患者不到4%。詳見說明書。

1.最常見的不良反應(yīng)為胃腸道不適，如消化不良、厭食、惡心、嘔吐、飽脹感、胃部不適等，其他較少見不良反應(yīng)還有頭痛、頭暈、乏力、皮疹、瘙癢、陽痿等。 2.偶有膽石癥或肌炎(肌痛、乏力)。本品屬氯貝丁酸衍生物，有可能引起肌炎、肌病和橫紋肌溶解綜合征，導(dǎo)致血肌酸磷酸激酶升高，發(fā)生橫紋肌溶解，主要表現(xiàn)為肌痛合并血肌酸磷酸激酶升高，肌紅蛋白尿，并可導(dǎo)致腎衰，但較罕見。在患者腎病綜合征及其他腎損害而導(dǎo)致血蛋白減少的患者或甲狀腺機能亢進的患者，發(fā)生肌病的危險性增加。 3.偶有肝功能試驗(血氨基轉(zhuǎn)移酶、乳酸脫氫酶、膽紅素、堿性磷酸酶增高)異常，但停藥后可恢復(fù)正常。 4.偶有輕度貧血及白細胞計數(shù)減少，但長期應(yīng)用又可穩(wěn)定、個別有嚴(yán)重貧血、白細胞減少、血小板減少和骨髓抑制。

孕婦及哺乳期婦女用藥：在動物中大劑量使用本品可致胎仔死亡，人體研究未有報道，本品是否進入乳汁不詳，故孕婦及哺乳期婦女不宜服用本品。兒童用藥：兒童服用本品的研究尚不充分，應(yīng)用時須權(quán)衡利弊。老年用藥：老年人如有腎功能不良時，須適當(dāng)減少本品用藥量。

本品適用于經(jīng)飲食控制和其它非藥物治療(如：運動治療、減輕體重)仍不能適當(dāng)控制血脂異常的原發(fā)性高膽固醇血癥(IIa型，包括雜合子家族性高膽固醇血癥)或混合型血脂異常癥(IIb型)。本品也適用于純合子家族性高膽固醇血癥的患者，作為飲食控制和其它降脂措施(如LDL去除療法)的輔助治療，或在這些方法不適用時使用。

用于高脂血癥。適用于嚴(yán)重Ⅳ或Ⅴ型高脂 蛋白血癥、冠心病危險性大而飲食控制、減輕體重等治療無效者。也適用于Ⅱb型高脂蛋白血癥、冠心病危險性大而飲食控制、減輕體重、其它血脂調(diào)節(jié)藥物治療無效者。鑒于本品對人類有潛在致癌的危險性，使用時應(yīng)嚴(yán)格限制在指定的適應(yīng)癥范圍內(nèi)，且療效不明顯時應(yīng)及時停藥。

1. 孕婦和哺乳期婦女禁用；2. 對本品過敏者禁用；3. 活動性肝病患者禁用；4. 肌病患者慎用；5. 定期監(jiān)測肝功能和肌酸激酶；6. 避免與葡萄柚汁同服。

1. 孕婦和哺乳期婦女慎用；2. 肝功能不全患者慎用；3. 避免與他汀類藥物同時使用；4. 定期監(jiān)測肝功能；5. 出現(xiàn)肌肉疼痛、乏力等癥狀應(yīng)立即停藥并就醫(yī)。