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處方藥 醫(yī)保乙類 國(guó)產(chǎn)

通用名稱:瑞舒伐他汀鈣片

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20143337

生產(chǎn)企業(yè): 浙江海正藥業(yè)股份有限公司

功能主治:本品適用于經(jīng)飲食控制和其它非藥物治療(如:運(yùn)動(dòng)治療、減輕體重)仍不能適當(dāng)控制血脂異常的原發(fā)性高膽固醇血癥(IIa型,包括雜合子家族性高膽固醇血癥)或混合型血脂異常癥(IIb型)。本品也適用于純合子家族性高膽固醇血癥的患者,作為飲食控制和其它降脂措施(如LDL去除療法)的輔助治療,或在這些方法不適用時(shí)使用。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用。

藥品信息
瑞舒伐他汀鈣片
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華法林鈉片
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主要成分

本品主要成份為瑞舒伐他汀鈣。

化學(xué)名稱:3-3-氧代-1-苯基丁基-4-羥基-2H-1-苯并吡喃二酮鈉鹽與異丙醇。分子式:C19H15NaO4分子量:330.31

生產(chǎn)企業(yè)

浙江海正藥業(yè)股份有限公司

齊魯制藥有限公司

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字H20143337

國(guó)藥準(zhǔn)字H37021314

說明
作用與功效

本品適用于經(jīng)飲食控制和其它非藥物治療(如:運(yùn)動(dòng)治療、減輕體重)仍不能適當(dāng)控制血脂異常的原發(fā)性高膽固醇血癥(IIa型,包括雜合子家族性高膽固醇血癥)或混合型血脂異常癥(IIb型)。本品也適用于純合子家族性高膽固醇血癥的患者,作為飲食控制和其它降脂措施(如LDL去除療法)的輔助治療,或在這些方法不適用時(shí)使用。

適用于需長(zhǎng)期持續(xù)抗凝的患者:1.能防止血栓的形成及發(fā)展,用于治療血栓栓塞性疾病。2.治療手術(shù)后或創(chuàng)傷后的靜脈血栓形成,并可作心肌梗塞的輔助用藥。3.對(duì)曾有血栓栓塞病患者及有術(shù)后血栓并發(fā)癥危險(xiǎn)者,可予預(yù)防性用藥。

用法用量

口服。本品常用起始劑量為5mg,一日一次。

口服。成人常用量:避免沖擊治療口服第1~3天3~4mg(年老體弱及糖尿病患者半量即可),3天后可給維持量一日2.5~5mg(1-2片)(可參考凝血時(shí)間調(diào)整劑量使INR值達(dá)2~3)。因本品起效緩慢,治療初3天由于血漿抗凝蛋白細(xì)胞被抑制可以存在短暫高凝狀態(tài),如須立即產(chǎn)生抗凝作用,可在開始同時(shí)應(yīng)用肝素,待本品充分發(fā)揮抗凝效果后再停用肝素。

副作用

本品所見的不良反應(yīng)通常是輕度的和短暫性的。在國(guó)外對(duì)照臨床試驗(yàn)中,因不良事件而退出試驗(yàn)的患者不到4%。詳見說明書。

過量易致各種出血。早期表現(xiàn)有瘀斑、紫癜、牙齦出血、鼻衄、傷口出血經(jīng)久不愈,月經(jīng)量過多等。出血可發(fā)生在任何部位,特別是泌尿和消化道。腸壁血腫可致亞急性腸梗阻,也可見硬膜下顱內(nèi)血腫和穿刺部位血腫。偶見不良反應(yīng)有惡心、嘔吐、腹瀉、瘙癢性皮疹,過敏反應(yīng)及皮膚壞死。大量口服甚至出現(xiàn)雙側(cè)乳房壞死,微血管病或溶血性貧血以及大范圍皮膚壞疽;一次量過大的尤其危險(xiǎn)。

禁忌

成分

本品適用于經(jīng)飲食控制和其它非藥物治療(如:運(yùn)動(dòng)治療、減輕體重)仍不能適當(dāng)控制血脂異常的原發(fā)性高膽固醇血癥(IIa型,包括雜合子家族性高膽固醇血癥)或混合型血脂異常癥(IIb型)。本品也適用于純合子家族性高膽固醇血癥的患者,作為飲食控制和其它降脂措施(如LDL去除療法)的輔助治療,或在這些方法不適用時(shí)使用。

適用于需長(zhǎng)期持續(xù)抗凝的患者:1.能防止血栓的形成及發(fā)展,用于治療血栓栓塞性疾病。2.治療手術(shù)后或創(chuàng)傷后的靜脈血栓形成,并可作心肌梗塞的輔助用藥。3.對(duì)曾有血栓栓塞病患者及有術(shù)后血栓并發(fā)癥危險(xiǎn)者,可予預(yù)防性用藥。

藥理作用

注意事項(xiàng)

1. 孕婦和哺乳期婦女禁用;2. 對(duì)本品過敏者禁用;3. 活動(dòng)性肝病患者禁用;4. 肌病患者慎用;5. 定期監(jiān)測(cè)肝功能和肌酸激酶;6. 避免與葡萄柚汁同服。

1.嚴(yán)格掌握適應(yīng)癥,在無凝血酶原測(cè)定的條件時(shí),切不可濫用本品。 2.個(gè)體差異較大,治療期間應(yīng)嚴(yán)密觀察病情,并依據(jù)凝血酶原時(shí)間INR值調(diào)整用量。治療期間還應(yīng)嚴(yán)密觀察口腔黏膜、鼻腔、皮下出血及大便隱血、血尿等,用藥期間應(yīng)避免不必要的手術(shù)操作,選期手術(shù)者應(yīng)停藥7天,急診手術(shù)者需糾正PTINR值≤1.6,避免過度勞累和易致?lián)p傷的活動(dòng)。 3.若發(fā)生輕度出血,或凝血酶原時(shí)間已顯著延長(zhǎng)至正常的2.5倍以上,應(yīng)即減量或停藥。嚴(yán)重出血可靜注維生素Kl10~20mg,用以控制出血,必要時(shí)可輸全血、血漿或凝血酶原復(fù)合物。 4.由于本品系間接作用抗凝藥,半衰期長(zhǎng),給藥5~7日后療效才可穩(wěn)定,因此,維持量足夠與否務(wù)必觀察5~7天后方能定論。

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