坎地沙坦酯片

氯沙坦鉀片

本品主要成份為坎地沙坦酯。鋪料為乳糖，預(yù)膠化淀粉。微晶纖維素，交聯(lián)羧甲基纖維素鈉，硬脂酸鎂，紅氧化鐵。分子式C33H34N6O6分子量610.66

本品主要成份為氯沙坦鉀。化學(xué)名稱：2-丁基-4-氯-1-[[2-(1H- 四唑-5-基)[1，1聯(lián)苯基]4基]甲基]1H咪唑5甲醇單鉀鹽。分子式：C22H22ClKN6O分子量：461.01

天地恒一制藥股份有限公司

杭州默沙東制藥有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20143260

國(guó)藥準(zhǔn)字J20180054

用于治療原發(fā)性高血壓。本品可單獨(dú)使用，也可與其它抗高血壓藥物聯(lián)用。

本品適用于治療原發(fā)性高血壓。

口服，成人1日1次，1次4~8mg，必要時(shí)可增加劑量至12mg。

本品可同其他抗高血壓藥物一起使用。本品可與或不與食物同時(shí)服用。對(duì)大多數(shù)病人，通常起始和維持劑量為每天一次50mg。治療3至6周可達(dá)到最大降壓效果。在部分病人中，劑量增加到每天一次100mg可產(chǎn)生進(jìn)一步的降壓作用。對(duì)血管容量積不足的病人(例如應(yīng)用大劑量利尿劑治療的病人)，可考慮采用每天一次25mg的起始劑量(見注意事項(xiàng))。對(duì)老年病人或腎損害病人包括做血液透析的病人，不必調(diào)整起始劑量。對(duì)有肝功能損害病史的的病人應(yīng)考慮使用較低劑量(見注意事項(xiàng))。

1嚴(yán)重的不良反應(yīng)(發(fā)生率不明) ①血管性水腫：有時(shí)出現(xiàn)面部，口唇、舌、咽、喉頭等水腫為癥狀的血管性水腫，應(yīng)進(jìn)行仔細(xì)的規(guī)察，見到異常時(shí)，停止用藥，并進(jìn)行適當(dāng)處理。 ②暈厥和失去意識(shí):過度的降壓可能引起暈厥和暫時(shí)性失去意識(shí)。在這種情況下，應(yīng)停止服藥，并進(jìn)行適當(dāng)處理，特別是正進(jìn)行血液透析的患者，嚴(yán)格進(jìn)行限鹽療法的患者，最近開始服用利尿降壓藥的患者，可能會(huì)出現(xiàn)血壓的迅速降低。因此，這些患者使用本藥治療應(yīng)從較低的劑量開始服用。如有必要增加劑量。應(yīng)密切觀察患者情況，緩慢進(jìn)行。 ③急性腎功能衰調(diào):可能會(huì)出現(xiàn)急性腎功能表調(diào)，應(yīng)密切觀察患者情況，如發(fā)現(xiàn)異常,應(yīng)停止服藥。并進(jìn)行適當(dāng)處理。 ④高血鉀患者:鑒于可能會(huì)出現(xiàn)高血鉀應(yīng)密切觀察患者情況。如發(fā)現(xiàn)是常應(yīng)停止服藥，井進(jìn)行適當(dāng)處理。 ⑤肝功能惡化或黃恆:鑒于可能會(huì)出現(xiàn)ASTIGOT.ALT(GPT)，y-GTP等值升高的肝功能障礙或黃癰,應(yīng)密切觀察患者情況。如發(fā)現(xiàn)異常.應(yīng)停止服藥，并進(jìn)行適當(dāng)處理。 ⑥粒細(xì)構(gòu)缺乏癥:可能會(huì)出現(xiàn)粒細(xì)胞缺乏癥。應(yīng)密切觀察電者情況。如發(fā)現(xiàn)異常，應(yīng)停止服藥,并進(jìn)行透當(dāng)處理。 ⑦橫紋肌溶解：可能會(huì)出現(xiàn)如表現(xiàn)為肌痛、虛弱、CK增加血中和尿

本品耐受性良好；不良反應(yīng)輕微且短暫，尚未發(fā)生因藥物不良反應(yīng)而需終止治療病例。應(yīng)用本品時(shí)總的不良反應(yīng)發(fā)生率與安慰劑類似。在對(duì)原發(fā)性高血壓的臨床對(duì)照研究中，1%及以上用本品治療的病人中，與藥物有關(guān)、發(fā)生率比安慰劑高的唯一不良反應(yīng)是頭暈。另外，不足1%的病人發(fā)生與劑量有關(guān)的體位性低血壓。盡管皮疹在對(duì)照臨床試驗(yàn)中的發(fā)生率較安慰劑低，但也有個(gè)別報(bào)道。(詳細(xì)見說明書)。

孕婦及哺乳期婦女用藥：1.孕婦用藥：當(dāng)孕婦在懷孕中期和后期用藥時(shí)，直接作用于腎素?；血管緊張素系統(tǒng)的藥物可引起正在發(fā)育的胎兒損傷，甚至死亡。當(dāng)發(fā)現(xiàn)懷孕時(shí)，應(yīng)該盡早停用本品。盡管沒有懷孕婦女使用本品的經(jīng)驗(yàn)，但使用氯沙坦鉀進(jìn)行的動(dòng)物研究已證明有胎兒及新生兒損傷和死亡，其機(jī)制被認(rèn)為是通過藥物介導(dǎo)而對(duì)腎素?；血管緊張素系統(tǒng)作用所致。人類胎兒從懷孕中期開始的腎灌注，取決于腎素?；血管緊張素系統(tǒng)的發(fā)育，因此，如果在懷孕的中期和后期應(yīng)用本品，對(duì)胎兒的危險(xiǎn)會(huì)增加。2.哺乳期婦女用藥：尚不知道氯沙坦是否經(jīng)人乳分泌。由于許多藥物可經(jīng)人乳分泌，而對(duì)哺乳嬰兒產(chǎn)生不良作用，故應(yīng)該從對(duì)母體重要性的考慮來決定是停止哺乳還是停用藥物。兒童用藥：在兒童中用藥的安全性和有效性尚未建立。（詳細(xì)見說明書）老年用藥：在臨床研究中本品的有效性和安全性沒有年齡差異。（詳細(xì)見說明書）

用于治療原發(fā)性高血壓。本品可單獨(dú)使用，也可與其它抗高血壓藥物聯(lián)用。

本品適用于治療原發(fā)性高血壓。

1慎重用藥(對(duì)下列患者應(yīng)慎重用藥) ①有雙側(cè)或單側(cè)腎動(dòng)脈裝窄的患者

低血壓及電解質(zhì)/體液平衡失調(diào) 血管容量不足的病人（例如應(yīng)用大劑量利尿藥治療的病人），可發(fā)生癥狀性低血壓。在使用本品治療前應(yīng)該糾正這些情況，或使用較低的起始劑量。（見用法用量）。 肝功能損害 藥代動(dòng)力學(xué)資料表明，肝硬化病人氯沙坦的血漿濃度明顯增加，故對(duì)有肝功能損害病史的病人應(yīng)該考慮使用較低劑量（見用法用量）。 腎功能損害 由于抑制了腎素?；血管緊張素系統(tǒng)，已有關(guān)于敏感個(gè)體出現(xiàn)包括腎衰在內(nèi)的腎功能的變化的報(bào)導(dǎo)；停止治療后，這些腎功能的變化可以恢復(fù)。 對(duì)于雙側(cè)腎動(dòng)脈狹窄或只有單側(cè)腎臟而腎動(dòng)脈狹窄的病人，影響腎素?；血管緊張素系統(tǒng)的其他藥物可增加其血尿素和血清肌酐含量。使用本品也有類似的報(bào)導(dǎo)。停止治療后，這些腎功能的變化可以恢復(fù)。（詳細(xì)見說明書）