坎地沙坦酯片

非洛地平緩釋膠囊

本品主要成份為坎地沙坦酯。鋪料為乳糖，預膠化淀粉。微晶纖維素，交聯羧甲基纖維素鈉，硬脂酸鎂，紅氧化鐵。分子式C33H34N6O6分子量610.66

本品為活性成分為非洛地平。

天地恒一制藥股份有限公司

江蘇聯環藥業股份有限公司

國藥準字H20143260

國藥準字H20050120

用于治療原發性高血壓。本品可單獨使用，也可與其它抗高血壓藥物聯用。

用于治療高血壓。

口服，成人1日1次，1次4~8mg，必要時可增加劑量至12mg。

一日一次給藥，宜在早晨空腹或在不富含脂肪和糖的餐后用水整粒吞服。作用持續24小時。給藥劑量應個體化。起始劑量為5毫克（2粒）一日一次，常用劑量為5毫克（2粒）一日一次。必要時劑量可進一步增加，或加用其他降壓藥。劑量調整間隔一般不少于2周。對某些患者，如老年患者和肝功能損害的患者， 2.5毫克（1粒）一日一次可能已經足夠。通常不需要10毫克一日一次以上的劑量。腎功能損害不影響非洛地平的血藥溶度，不要調整劑量。嚴重腎功能損害時應慎用。

1嚴重的不良反應(發生率不明) ①血管性水腫：有時出現面部，口唇、舌、咽、喉頭等水腫為癥狀的血管性水腫，應進行仔細的規察，見到異常時，停止用藥，并進行適當處理。 ②暈厥和失去意識:過度的降壓可能引起暈厥和暫時性失去意識。在這種情況下，應停止服藥，并進行適當處理，特別是正進行血液透析的患者，嚴格進行限鹽療法的患者，最近開始服用利尿降壓藥的患者，可能會出現血壓的迅速降低。因此，這些患者使用本藥治療應從較低的劑量開始服用。如有必要增加劑量。應密切觀察患者情況，緩慢進行。 ③急性腎功能衰調:可能會出現急性腎功能表調，應密切觀察患者情況，如發現異常,應停止服藥。并進行適當處理。 ④高血鉀患者:鑒于可能會出現高血鉀應密切觀察患者情況。如發現是常應停止服藥，井進行適當處理。 ⑤肝功能惡化或黃恆:鑒于可能會出現ASTIGOT.ALT(GPT)，y-GTP等值升高的肝功能障礙或黃癰,應密切觀察患者情況。如發現異常.應停止服藥，并進行適當處理。 ⑥粒細構缺乏癥:可能會出現粒細胞缺乏癥。應密切觀察電者情況。如發現異常，應停止服藥,并進行透當處理。 ⑦橫紋肌溶解：可能會出現如表現為肌痛、虛弱、CK增加血中和尿

服用本品最常見的不良反應為輕到中度的踝部水腫（呈劑量依賴性，與前毛細血管舒張有關）。根據臨床經驗有2%的患者因踝部水腫而中斷治療。在治療開始時和增加劑量時尚可見面部潮紅、心悸、頭昏和疲乏。偶有意識模糊和睡眠紊亂的報道，但與非洛地平的關系尚不確定。在有牙齦炎/牙周炎的患者可見牙齦增生的報道。注意牙齒衛生可避免或逆轉增生。 偶有高血糖的報道。 全身：疲乏（1/1000發生頻率＜1/100），發熱（發生頻率＜1/10000） 循環：面部潮紅、踝部水腫（發生頻率1/100），心悸、心動過速（1/1000發生頻率＜1/100），期外收縮、伴有心動過速的低血壓?？杉觿⌒慕g痛、白細胞碎裂性血管炎（發生頻率＜1/10000） 內分泌：高血糖（發生頻率＜1/10000） 胃腸道：惡心、腹部疼痛（1/1000發生頻率＜1/100），嘔吐（1/10000發生頻率＜1/1000），牙齦增生、牙齦炎（發生頻率＜1/10000） 皮膚：疹、瘙癢（1/1000發生頻率＜1/100），蕁麻疹（1/10000發生頻率＜1/1000），光敏感性、唇舌血管神經性水腫（發生頻率＜1/10000） 免疫反應：過敏性反應（發生頻

孕婦及哺乳期婦女用藥：對孕婦用藥缺乏相應的研究資料，但根據動物試驗結果，本品應禁用于懷孕婦女。不推薦哺乳期婦女服用本品，服藥的哺乳期婦女應中止哺乳。兒童用藥：尚不明確。老年用藥：本品的血藥濃度隨年齡增加，故建議老年患者（65歲以上）的初始劑量為每日2.5mg，并據個體反應調整劑量。

用于治療原發性高血壓。本品可單獨使用，也可與其它抗高血壓藥物聯用。

用于治療高血壓。

1慎重用藥(對下列患者應慎重用藥) ①有雙側或單側腎動脈裝窄的患者

下列患者慎用本品： 主動脈狹窄患者 肝功能損害的患者 嚴重的腎功能損害的患者（GRF＜30ml/min） 急性心肌梗塞后心衰患者 在某些敏感患者可出現由低血壓引起的心肌缺血。 與CYP3A4誘導劑合用能明顯降低非洛地平的水平使其失去作用，應避免此種合并用藥。 與CYP3A4抑制劑合用能明顯增加非洛地平的水平，應避免此種合并用藥。 與葡萄柚汁合用能明顯增加非洛地平的水平，應避免此種合用。 對駕駛和機械操作的影響 服用非洛地平可引起頭昏和疲乏，因此在駕駛和操作機械時應密切注意上述現象。