坎地沙坦酯片

馬來酸左氨氯地平片

本品主要成份為坎地沙坦酯。鋪料為乳糖，預膠化淀粉。微晶纖維素，交聯羧甲基纖維素鈉，硬脂酸鎂，紅氧化鐵。分子式C33H34N6O6分子量610.66

本品主要成份為：馬來酸左氨氯地平片

天地恒一制藥股份有限公司

石藥集團歐意藥業有限公司

國藥準字H20143260

國藥準字H20030690

用于治療原發性高血壓。本品可單獨使用，也可與其它抗高血壓藥物聯用。

1.高血壓病。可單獨或與其他藥物合并使用。2.慢性穩定性心絞痛及變異型心絞痛。可單獨或與其他藥物合并使用。

口服，成人1日1次，1次4~8mg，必要時可增加劑量至12mg。

1.治療高血壓的初始劑量為2.5mg,每日一次，最大劑量為5mg,每日一次，虛弱或老年患者、伴有肝功能不全患者初始劑量為1.25mg，每日一次；此劑量也可為原使用其他抗高血壓藥物治療需加本品治療的劑量。劑量調整應根據患者個體反應進行。一般的劑量調整應在7~14天后開始進行。如臨床需要，在對患者進行嚴密觀測后，可更快地開始劑量為5mg/日。2.治療心絞痛的初始劑量為2.5～5mg(1-2片)，每日一次，老年及肝功能不全的患者建議使用較低劑量治療，大多數人的有效劑量為5mg(2片)/日。

1嚴重的不良反應(發生率不明) ①血管性水腫：有時出現面部，口唇、舌、咽、喉頭等水腫為癥狀的血管性水腫，應進行仔細的規察，見到異常時，停止用藥，并進行適當處理。 ②暈厥和失去意識:過度的降壓可能引起暈厥和暫時性失去意識。在這種情況下，應停止服藥，并進行適當處理，特別是正進行血液透析的患者，嚴格進行限鹽療法的患者，最近開始服用利尿降壓藥的患者，可能會出現血壓的迅速降低。因此，這些患者使用本藥治療應從較低的劑量開始服用。如有必要增加劑量。應密切觀察患者情況，緩慢進行。 ③急性腎功能衰調:可能會出現急性腎功能表調，應密切觀察患者情況，如發現異常,應停止服藥。并進行適當處理。 ④高血鉀患者:鑒于可能會出現高血鉀應密切觀察患者情況。如發現是常應停止服藥，井進行適當處理。 ⑤肝功能惡化或黃恆:鑒于可能會出現ASTIGOT.ALT(GPT)，y-GTP等值升高的肝功能障礙或黃癰,應密切觀察患者情況。如發現異常.應停止服藥，并進行適當處理。 ⑥粒細構缺乏癥:可能會出現粒細胞缺乏癥。應密切觀察電者情況。如發現異常，應停止服藥,并進行透當處理。 ⑦橫紋肌溶解：可能會出現如表現為肌痛、虛弱、CK增加血中和尿

常見的不良反應：自主神經系統：潮紅；全身：疲勞；細血管，一般性：水腫；中樞盒外周神經系統：眩暈，頭痛；胃腸道：腹痛。惡心；心率/心律：心悸；心理性：嗜睡。在臨床試驗中為發現與本品相關的臨床實驗室檢查異常。上市后觀察到的較少見不良反應有：低血壓，暈厥；中樞和外周神經系統；肌張力高，感覺減退/感覺異常，周圍神經病變，震顫；內分泌：乳腺增生；胃腸道：排便習慣改變，消化不良(包括胃炎)，牙齦增生，胰腺炎，嘔吐；代謝性/營養性：高血糖；肌肉骨骼：關節痛，肌肉痙攣性疼痛，肌痛；血小板/出血/凝血；紫癜，血小板減少性紫癜；心理性：陽痿，失眠，態度改變；呼吸系統：咳嗽，呼吸困難；皮膚/附件：脫發，皮膚變色；特殊感覺：味覺錯亂，耳鳴；泌尿系統：尿頻；血管(心外的)：血管炎；視覺：視力障礙；白細胞/網狀內皮系統：白細胞減少。過敏反應罕見，包括瘙癢癥，皮疹，血管性水腫和多形紅斑。曾有極罕見的肝炎、黃疸、轉氨酶升高的報道(通常與膽汁淤積相一致)。有報告一些嚴重的需住院治療的病例與使用氨氯地平有關。但在多數情況下，因果關系尚未確定。與其他的鈣拮抗劑相似，以下的不良反應也有不少報道，但事件難以與基礎疾病的自然病程

孕婦及哺乳期婦女用藥：對孕婦用藥缺乏相應的研究資料，但根據動物試驗結果，本品只在非常必要時方可用于孕婦。尚不知本品能否通過乳汁分泌，服藥的額哺乳期婦女應終止哺乳。兒童用藥：尚無本品用于兒童的資料。老年用藥：本品血藥濃度的高峰時間在老年和年輕患者中是相似的，老年患者曲線下面積增加和消除半衰期的延長使消除率有下降趨勢。有報導在接受相似劑量的氨氯地平時，老年患者具有與年輕患者相同的良好耐受性。因此，老年患者可用正常劑量，但開始宜用較小劑量，在逐漸增量為妥。

用于治療原發性高血壓。本品可單獨使用，也可與其它抗高血壓藥物聯用。

1.高血壓病。可單獨或與其他藥物合并使用。2.慢性穩定性心絞痛及變異型心絞痛。可單獨或與其他藥物合并使用。

1慎重用藥(對下列患者應慎重用藥) ①有雙側或單側腎動脈裝窄的患者

1.警告：極少數患者特別是伴有嚴重冠狀動脈阻塞性疾病的患者，在開始使用鈣拮抗劑治療后增加劑量時出現心絞痛頻率增加、時間延長和/或程度加重，或發生急性心肌梗塞，其作用機制目前尚不清楚。 2.因本品的擴血管作用是逐漸產生的，故服用本品后發生急性低血壓的情況罕有報道。然而在嚴重的主動脈狹窄患者，當與其他外周血管擴張劑合用時，應引起注意。 3.心衰患者的使用：充血性心衰患者使用鈣拮抗劑應謹慎，在對非缺血引起心衰的病人進行的長期、安慰劑對照研究中，雖然心衰惡化的發生率與安慰劑相比無明顯異常，但與氨氯地平有關的肺水腫報道有增加。 4.肝功能受損病人的使用：與其他所有鈣拮抗劑相同，本品的半衰期在肝功能受損時延長，但尚未確定相應的推薦劑量，因此使用本品應謹慎。 5.腎功能衰竭病人的使用：氨氯地平的血藥濃度改變與腎功能損害程度無相關性，因此可以采用正常劑量。本品不能被透析。