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處方藥 醫(yī)保乙類 國(guó)產(chǎn)

通用名稱:馬來(lái)酸左氨氯地平分散片

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20110011

生產(chǎn)企業(yè): 石藥集團(tuán)歐意藥業(yè)有限公司

功能主治:1.血壓病。可單獨(dú)使用本品治療也可與其它抗高血壓藥物合用。2.慢性穩(wěn)定性心絞痛及變異型心絞痛。可單獨(dú)使用本品治療也可與其它抗心絞痛藥物合用。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說(shuō)明書或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用。

藥品信息
馬來(lái)酸左氨氯地平分散片
馬來(lái)酸左氨氯地平分散片
厄貝沙坦片
厄貝沙坦片
主要成分

本品活性成份為:左旋氨氯地平。

本品活性成份為厄貝沙坦。

生產(chǎn)企業(yè)

石藥集團(tuán)歐意藥業(yè)有限公司

浙江華海藥業(yè)股份有限公司

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字H20110011

國(guó)藥準(zhǔn)字H20030016

說(shuō)明
作用與功效

1.血壓病。可單獨(dú)使用本品治療也可與其它抗高血壓藥物合用。2.慢性穩(wěn)定性心絞痛及變異型心絞痛。可單獨(dú)使用本品治療也可與其它抗心絞痛藥物合用。

治療原發(fā)性高血壓。合并高血壓的Ⅱ型糖尿病腎病的治療。

用法用量

1.治療高血壓的初始劑量為2.5mg,每日一次;最大劑量為5mg,每日一次。虛弱或老年患者、伴有肝功能不全患者初始劑量為1.25mg,每日一次;此劑量也可為原使用其它抗高血壓藥物治療需加用本品治療的劑量。劑量調(diào)整應(yīng)根據(jù)患者個(gè)體反應(yīng)進(jìn)行。一般的劑量調(diào)整應(yīng)在7~14天后開始進(jìn)行。如臨床需要,在對(duì)患者進(jìn)行嚴(yán)密觀測(cè)后,可更快地開始劑量調(diào)整。2.治療心絞痛的初始劑量為2.5~5mg,每日一次,老年及肝功能不全的患者建議使用較低劑量治療,大多數(shù)人的有效劑量為5mg/日。

通常建議的初始劑量和維持劑量為每日150mg,飲食對(duì)服藥無(wú)影響。在患有2型糖尿病的高血壓患者中,治療初始劑量應(yīng)為150mg每日一次,并增量至300mg每日一次,作為治療腎病較好的維持劑量。詳見說(shuō)明書。

副作用

常見的不良反應(yīng):自主神經(jīng)系統(tǒng):潮紅;全身:疲勞;心血管,一般性:水腫;中樞和外周神經(jīng)系統(tǒng):眩暈,頭痛;胃腸道;腹痛,惡心;心率/心律:心悸;心理性:嗜睡。在臨床試驗(yàn)中未發(fā)現(xiàn)與本品相關(guān)的臨床實(shí)驗(yàn)室檢查異常。上市后觀察到的較少見不良反應(yīng)有:自主神經(jīng)系統(tǒng):口干,出汗增加。全身:虛弱無(wú)力,背痛,全身不適,疼痛,體重增加/減少。心血管,一般性:低血壓,暈厥。中樞和外周神經(jīng)系統(tǒng):肌張力高,感覺減退/感覺異常,周圍神經(jīng)病變,震顫。內(nèi)分泌:乳腺增生。胃腸道:排便習(xí)慣改變,消化不良(包括胃炎),牙齦增生,胰腺炎,嘔吐。代謝性/營(yíng)養(yǎng)性:高血糖。肌肉骨骼:關(guān)節(jié)痛,肌肉痙攣性疼痛,肌痛。血小板/出血/凝血:紫癜,血小板減少性紫癜。心理性:陽(yáng)萎,失眠,態(tài)度改變。呼吸系統(tǒng):咳嗽,呼吸困難。皮膚/附件:脫發(fā),皮膚變色。特殊感覺:味覺錯(cuò)亂,耳鳴。泌尿系統(tǒng):尿頻。血管(心外的):血管炎。視覺:視力障礙。白細(xì)胞/網(wǎng)狀內(nèi)皮系統(tǒng):白細(xì)胞減少。過敏反應(yīng)罕見,包括搔癢癥,皮疹,血管源性水腫和多形紅斑。曾有極罕見的肝炎、黃疸、轉(zhuǎn)氨酶升高的報(bào)道(通常與膽汁淤積相一致)。有報(bào)告一些嚴(yán)重的需住院治療的病例與使用氨氯地平有關(guān)。但在多數(shù)情況

詳見說(shuō)明書。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:對(duì)孕婦用藥缺乏相應(yīng)的研究資料,但根據(jù)動(dòng)物試驗(yàn)結(jié)果,本品只在非常必要時(shí)方可用于孕婦。尚不知本品能否通過乳汁分泌,服藥的哺乳期婦女應(yīng)中止哺乳。兒童用藥:尚無(wú)本品用于兒童的資料。老年用藥:本品血藥濃度的達(dá)峰時(shí)間在老年和年輕患者中是相似的,老年患者曲線下面積(AUC)增加和消除半衰期的延長(zhǎng)使消除率有下降趨勢(shì)。有報(bào)導(dǎo)在接受相似劑量的氨氯地平時(shí),老年患者具有與年輕患者相同的良好耐受性。因此,老年患者可用正常劑量。但開始宜用較小劑量,再逐漸增量為妥。

孕婦及哺乳期婦女用藥:妊娠:作為保險(xiǎn)措施,在妊娠的前三月最好不使用本品,在計(jì)劃妊娠前應(yīng)轉(zhuǎn)換為合適的替代治療。在妊娠的第4月至第9月,直接作用于腎素-血管緊張素系統(tǒng)的物質(zhì)能引起胎兒和新生兒的腎功能衰竭,胎兒頭顱發(fā)育不良和胎兒死亡,因此,本品禁用于妊娠4月至9月的孕婦.如果被查出懷孕,應(yīng)盡快停用本品,如果由于疏忽治療了較長(zhǎng)時(shí)間,應(yīng)超聲檢查頭顱和腎功能。泌乳:本品禁用于哺乳期。厄貝沙坦是否分泌入人乳汁中尚不清楚.厄貝沙坦能分泌入鼠的乳汁中。兒童用藥:本品在兒童的安全性和有效性尚未建立。老年用藥:盡管75歲以上的老年人可考慮由75mg作為起始劑量,但通常對(duì)老年患者不需調(diào)整劑量。

成分

1.血壓病。可單獨(dú)使用本品治療也可與其它抗高血壓藥物合用。2.慢性穩(wěn)定性心絞痛及變異型心絞痛。可單獨(dú)使用本品治療也可與其它抗心絞痛藥物合用。

治療原發(fā)性高血壓。合并高血壓的Ⅱ型糖尿病腎病的治療。

藥理作用

注意事項(xiàng)

1.警告:極少數(shù)患者特別是伴有嚴(yán)重冠狀動(dòng)脈阻塞性疾病的患者,在開始使用鈣拮抗劑治療或增加劑量時(shí)出現(xiàn)心絞痛頻率增加、時(shí)間延長(zhǎng)和/或程度加重,或發(fā)生急性心肌梗塞,其作用機(jī)制目前尚不清楚。 2.因本品的擴(kuò)血管作用是逐漸產(chǎn)生的,故服用本品后發(fā)生急性低血壓的情況罕有報(bào)道。然而在嚴(yán)重的主動(dòng)脈狹窄患者,當(dāng)與其它外周血管擴(kuò)張劑合用時(shí),應(yīng)引起注意。 3.心衰患者的使用:充血性心衰患者使用鈣拮抗劑應(yīng)謹(jǐn)慎。在對(duì)非缺血引起心衰的病人(NYHAⅢ-Ⅳ級(jí))進(jìn)行的長(zhǎng)期、安慰劑對(duì)照研究(PRAISE-2)中,雖然心衰惡化的發(fā)生率與安慰劑相比無(wú)明顯差異,但與氨氯地平有關(guān)的肺水腫報(bào)道有增加。 4.肝功能受損病人的使用:與其他所有鈣拮抗劑相同,本品的半衰期在肝功能受損時(shí)延長(zhǎng),但尚未確定相應(yīng)的推薦劑量,因此使用本品應(yīng)謹(jǐn)慎。 5.腎功能衰竭病人的使用:氨氯地平的血藥濃度改變與腎功能損害程度無(wú)相關(guān)性,因此可以采用正常劑量。本品不能被透析。

1. 孕婦及哺乳期婦女禁用;2. 高鉀血癥患者慎用;3. 嚴(yán)重腎功能不全患者需調(diào)整劑量;4. 定期監(jiān)測(cè)血壓和腎功能;5. 避免與鉀補(bǔ)充劑或含鉀藥物合用。

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