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非洛地平緩釋片

處方藥 醫(yī)保乙類 國產(chǎn)

通用名稱:非洛地平緩釋片

批準文號:國藥準字H20103190

生產(chǎn)企業(yè): 萊陽市江波制藥有限責任公司

功能主治:高血壓、穩(wěn)定性心絞痛。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
非洛地平緩釋片
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尼群地平片
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主要成分

活性成份為非洛地平。化學名稱:2,6-二甲基-4-(2,3-二氯苯基)-1,4-二氫-3,5-吡啶二甲酸甲乙酯。分子式:C18H19Cl2NO4分子量:384.25

主要成份:尼群地平?!境煞荨炕瘜W名:1-甲基乙基-2-甲氧乙基,1,4-二氫-2,6-二甲基-4-(3-硝基苯基)-3,5-吡啶二羧酸酯分子式:C21H26N2O7分子量:418.44

生產(chǎn)企業(yè)

萊陽市江波制藥有限責任公司

湖南康爾佳制藥股份有限公司

批準文號

國藥準字H20103190

國藥準字H43020250

說明
作用與功效

高血壓、穩(wěn)定性心絞痛。

適用于高血壓的患者,尤其各種原因的蛛網(wǎng)膜下隙出血后的腦血管痙攣和急性腦血管病恢復(fù)期的血液循環(huán)改善。亦被用作缺血性神經(jīng)元保護和血管性癡呆的治療,但效果不肯定。

用法用量

口服,劑量應(yīng)個體化。服藥應(yīng)在早晨,用水吞服,藥片不能掰、壓或嚼碎。1.治療高血壓:建議以5毫克一日一次作為開始治療劑量,常用維持劑量為5或10毫克,一日一次。可根據(jù)患者反應(yīng)將劑量減少或增加,或加用其它降壓藥。劑量調(diào)整間隔一般不少于2周。對某些患者,如老年患者和肝功能損害的患者,2.5mg一日一次可能就足夠。劑量超過10mg一日一次通常不需要。2.治療心絞痛:建議以5毫克一日一次作為開始治療劑量,常用維持劑量為5或10毫克,一日一次。

成人常用量:開始一次口服10mg,每日1次,以后可根據(jù)情況調(diào)整為20mg,每日2次。

副作用

本品最常見的不良反應(yīng)是輕微至中度的踝部水腫,該反應(yīng)由外周血管擴張引起,是與劑量相關(guān)的。來自臨床試驗的經(jīng)驗顯示2%的患者由于踝部水腫而中斷治療。在開始治療或增加劑量時可能會發(fā)生面部潮紅、心悸、頭暈和疲乏。這些反應(yīng)常常是短暫的。偶爾有精神錯亂和睡眠障礙的病例報告,但與非洛地平的聯(lián)系尚未明確建立。還有報道發(fā)現(xiàn)伴有牙齦炎或牙周炎的患者,用藥后可能會引起牙齦腫大,但可以通過牙科保健加以避免或逆轉(zhuǎn)。詳細見說明書。

對本品過敏及嚴重主動脈瓣狹窄的患者禁用。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:1.妊娠:目前缺乏妊娠期婦女使用非洛地平的相關(guān)資料。鑒于在動物研究中觀察到致畸性,妊娠期婦女不可使用非洛地平。在推薦使用本品時一定要排除妊娠的可能性。鈣拮抗劑可抑制子宮的假性宮縮,但沒有確切的證據(jù)表明非洛地平能延遲足月妊娠的生產(chǎn)。由于外周血管擴張導(dǎo)致的血流再分布,存在發(fā)生低血壓母親胎兒缺氧和子宮灌注的危險。2. 哺乳期:非洛地平可分泌進入乳汁。如果母親使用治療劑量的非洛地平,僅極少量會通過乳汁轉(zhuǎn)至兒童。尚無足夠的哺乳期婦女接受非洛地平治療的經(jīng)驗來評估其對嬰兒的危險。因此,哺乳期禁用非洛地平。如果認為繼續(xù)使用非洛地平治療的醫(yī)學利益大于風險,應(yīng)考慮停止哺乳。兒童用藥:兒童使用本品的經(jīng)驗有限。老年用藥:老年患者2.5mg一日一次可能就足夠。劑量超過10mg/次一日一次通常不需要。65歲以上的患者,非洛地平的血漿清除率下降,血藥濃度會升高,因此建議起始劑量用2.5mg,一日一次。這些患者在調(diào)整劑量時應(yīng)注意監(jiān)測血壓。

成分

高血壓、穩(wěn)定性心絞痛。

適用于高血壓的患者,尤其各種原因的蛛網(wǎng)膜下隙出血后的腦血管痙攣和急性腦血管病恢復(fù)期的血液循環(huán)改善。亦被用作缺血性神經(jīng)元保護和血管性癡呆的治療,但效果不肯定。

藥理作用

較少見的有頭痛、面部潮紅。少見的有頭暈、惡心、低血壓、足踝部水腫、心絞痛發(fā)作,一過性低血壓。本品過敏者可出現(xiàn)過敏性肝炎、皮疹,甚至剝脫性皮炎等。

注意事項

主動脈瓣狹窄、肝臟損害、嚴重腎功能損害(GFR<30ml/min),急性心肌梗死后心衰慎用。 同時服用CYP3A4誘導(dǎo)劑可劇烈降低非洛地平血藥水平,有導(dǎo)致非洛地平作用缺失的危險。這種聯(lián)合用藥應(yīng)避免。 同時服用可能抑制CYP3A4的藥物可導(dǎo)致非洛地平血藥水平明顯升高。這種聯(lián)合用藥應(yīng)避免。 同時攝入葡萄柚汁可致非洛地平血藥水平明顯升高。這種聯(lián)合用藥應(yīng)避免。 與其它血管擴張劑相似,非洛地平在極少數(shù)患者中可能會引起顯著的低血壓,這在易感個體可能會引起心肌缺血,低血壓患者慎用。 (詳細見說明書)

1.少數(shù)病例可能出現(xiàn)血堿性磷酸酶增高。2.肝功能不全時血藥濃度可增高,腎功能不全時對藥代動力學影響小,以上情況慎用本品。3.絕大多數(shù)患者服用此藥后僅有可以耐受的輕度低血壓反應(yīng),但個別患者可出現(xiàn)嚴重的體循環(huán)低血壓癥狀。這種反應(yīng)常發(fā)生在初期調(diào)整藥量期間或者增加藥物用量的時候,特別是合用?-受體阻滯劑時。故服用本品期間須定期測量血壓。4.已經(jīng)證明極少數(shù)的患者,特別是那些有嚴重冠狀動脈狹窄的患者,在服用此藥或者增加劑量期間,心絞痛或心肌梗死的發(fā)生率增加。其機制尚不明了。故服用本品期間須定期作心電圖。5.少數(shù)接受-

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