盐酸妥洛特罗片

盐酸妥洛特罗片

吸入用布地奈德混悬液

本品化学名称：1-(邻氯苯基)-2-叔丁氨基乙醇盐酸盐。

本品主要活性成份：布地奈德。

陕西白云制药有限公司

AstraZeneca Pty Ltd

国药准字H61022758

注册证号H20140475

用于治疗支气管哮喘、急性支气管炎、慢性喘息性支气管炎、肺气肿、硅肺、尘肺等呼吸道阻塞性疾病。

治疗支气管哮喘。可替代或减少口服类固醇治疗。建议在其它方式给予类固醇治疗不适合时应用吸入用布地奈德混悬液。

口服。成人：一次1～2片，一日2次。儿童：按体重计一次0.02/kg，一日2次或遵医嘱。吞服或含服。

吸入用布地奈德混悬液：如果发生哮喘恶化，布地奈德每天用药次数和(或)总量需要增加。吸入用布地奈德混悬液应经合适的雾化器给药。根据不同的雾化器，病人实际吸入的剂量为标示量的40-60%。雾化时间和输出药量取决于流速、雾化器容积和药液容量。对大多数雾化器，适当的药液容量为2一4毫升吸入用布地奈德混悬液在贮存中会发生一些沉积。如果在振荡后，不能形成完全稳定的悬浮，则应丢弃。其余请详见说明书。

对本品过敏者禁用。

在使用吸入用布地奈德混悬液治疗的儿童患者中曾保告过下列不良反应。常见的不良反应发生率基于三项在美国进行的双盲，安慰剂对照临床研究，共计945名年龄在12个月到8岁患者(其中12个月至2岁患者98名，2至4岁患者225名、4至8岁患者622名)接受吸入用布地奈德混悬液(每日0.25到1mg，为期12周)或安慰剂的治疗。吸入用布地奈德混悬液组不良事件的发生率和性质与安慰机组相当。下表显示了不考虑既往接受过支气管扩张剂和/或吸入性糖皮质激素治疗的影响，在美国进行的研究中不良事件的发生率，样本中舍有605例男性患者和340例女性患者。其余请详见说明书。

孕妇及哺乳期妇女用药：详见说明书。儿童用药：见【用法用量】。老年用药：见【用法用量】。

用于治疗支气管哮喘、急性支气管炎、慢性喘息性支气管炎、肺气肿、硅肺、尘肺等呼吸道阻塞性疾病。

治疗支气管哮喘。可替代或减少口服类固醇治疗。建议在其它方式给予类固醇治疗不适合时应用吸入用布地奈德混悬液。

个别患者有手颤、心迹心动过速、头晕、恶心、胃部不适等反应，一般停药后即自行消失。

1.胃炎、胃溃疡、幽门或十二指肠梗阻患儿慎用。 2.急性哮喘、呼吸系统疾病患儿慎用。 3.甲状腺机能亢进、高血压、心血管疾病、糖尿病患儿慎用。 4.膀胱颈部梗阻、骨髓抑制、昏迷、闭角型青光眼、癫痫、各种肝病以及肾功能衰竭、Reye综合征患儿慎用。 5.如出现过敏反应，应立即停药。 6.已知对吩噻嗪类药高度过敏的人，也对本品过敏。 7.偶见血清氨基转移酶短暂升高，但能自行恢复。

1. 遵循医嘱，不要自行增减剂量；2. 吸入后需漱口，以防口腔念珠菌感染；3. 孕妇和哺乳期妇女应在医生指导下使用；4. 长期使用需定期检查肾上腺功能；5. 避免与其他糖皮质激素类药物同时使用。