復方氨酚那敏膠囊

苯磺酸氨氯地平片

乙酰氨基酚，鹽酸溴己新，馬來酸溴苯那敏，咖啡因，鹽酸去氧腎上腺素

本品主要成份為苯磺酸氨氯地平，其化學名稱為：3-乙基-5-甲基-2-(2-氨基乙氧甲基)-4-(2-氯苯基)-1，4-二氫-6-甲基-3， 5-吡啶二羧酸酯苯磺酸鹽。每片含氨氯地平苯磺酸鹽相當于5毫克氨氯地平。

陜西立眾制藥有限公司

輝瑞制藥有限公司

國藥準字H20046704

國藥準字H10950224

用于緩解因普通感冒或流行性感冒等原因引起的以下癥狀，如：發熱、肌肉酸痛、鼻塞、頭痛、流涕、咽喉痛、咳痰等。

本品適用于高血壓的治療；適用于慢性穩定性心絞痛的對癥治療；用于確診或可疑的血管痙攣性心絞痛的治療，均可單獨應用，也可與其他抗高血壓藥物、抗心絞痛藥物聯合應用。

口服，成人及12歲以上兒童：每日服3～4次，每次1粒；每次用藥間隔應大于6小時

通常口服起始劑量為5mg，每日一次，最大不超過10mg，每日一次。

1.哮喘病人或對本品其中任一成分過敏的患者禁用該藥。2.患有心臟病、高血壓、甲狀腺疾病、青光眼、肺氣腫、前列腺肥大以及抑郁癥等患者禁用。3.孕婦禁用。4.不得與β受體阻滯劑（如美托洛爾）、單胺氧化酶抑制劑（如嗎氯貝胺等）合用

在臨床對照研究、開放研究或上市后應用中，患者下列事件的發生率0.1%，具相關性尚不確定，在此列出以提醒醫生關注

對孕婦用藥缺乏相應的研究資料，但根據動物試驗結果，該品只在非常必要時方可用于孕婦。尚不知該品能否通過乳汁分泌，服藥的哺乳期婦女應中止哺乳。

用于緩解因普通感冒或流行性感冒等原因引起的以下癥狀，如：發熱、肌肉酸痛、鼻塞、頭痛、流涕、咽喉痛、咳痰等。

本品適用于高血壓的治療；適用于慢性穩定性心絞痛的對癥治療；用于確診或可疑的血管痙攣性心絞痛的治療，均可單獨應用，也可與其他抗高血壓藥物、抗心絞痛藥物聯合應用。

臨床試驗表明，112例患者服用本品后，有5例（4.46%)發生不良反應，其癥狀為惡心、頭暈、上腹不適和心慌，未見嚴重不良反應。1.對乙酰氨基酚：可能導致皮疹、皮膚瘙癢或血液性疾病，如中性白細胞減少、血細胞減少及白細胞減少、長期或超量服用可能造成肝功能損害、胃出血等。2.鹽酸溴己新：偶見惡心及上腹部不適。3.馬來酸溴苯那敏：常見不良反應為輕度嗜睡至重度昏睡、注意力不集中、無力、頭暈、肌肉無力、協調性降低等。偶見胃腸道不適，如：惡心、嘔吐、腹瀉、急腹痛及上腹痛。4.咖啡因：常見不良反應為腹瀉、頭暈、心跳加速、高血糖癥、低血糖癥、易怒、焦慮、惡心及嘔吐。5.鹽酸去氧腎上腺素：伴有頭痛、心悸及嘔吐的不良性高血壓反應

本品為鈣離子阻滯劑（亦即慢通道阻滯劑或鈣離子拮抗劑），阻滯鈣離子跨膜進入心肌和血管平滑肌細胞。本品抗高血壓作用的機制是直接松弛血管平滑肌。緩解心絞痛的確切機制還未完全肯定，但它可以擴張外周小動脈和冠狀動脈，減少總外周血管阻力，解除冠狀動脈痙攣，降低心臟的后負荷，減少心臟能量消耗和對氧的需求，從而緩解心絞痛。

1.本品為對癥治療藥，用藥3～7天，癥狀未緩解，請咨詢醫師或藥師。2.服藥期間不得駕駛機、車、船、從事高空作業、機械作業及操作精密儀器。3.服用本品期間不得飲酒或含有酒精的飲料。4.有哮喘家族史的患者慎用。5.肝腎功能不全的患者和胃潰瘍的患者應慎用。6.兒童用藥，易產生不良反應。12歲以上兒童需在醫生指導下使用。7.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。8.哺乳期用藥的安全性未經實驗證實，故需謹慎用藥或遵醫生指示。9.老年用藥，易產生不良反應，老年患者慎用。10.如服用過量或出現嚴重不良反應，應立即就醫。11

1．警告：極少數患者特別是伴有嚴重冠狀動脈阻塞性疾病的患者，在開始使用鈣拮抗劑治療或增加劑量時，出現心絞痛頻率增加、時間延長和/或程度加重，或發生急性心肌梗塞，其作用機制目前尚不清楚。 2．因氨氯地平的擴血管作用是逐漸產生的，服用氨氯地平后發生急性低血壓的情況罕有報道。然而在嚴重的主動脈狹窄患者，當與其它外周血管擴張劑合用時，應引起注意。 3．心衰患者的使用：充血性心衰患者使用鈣拮抗劑應謹慎。在對非缺血引起心衰的病人（NYHA Ⅲ-Ⅳ級）進行的長期、安慰劑對照研究（PRAISE-2）中，雖然心衰加重的發生率與安慰劑相比無明顯差異，但與氨氯地平有關的肺水腫報道有增加。4．肝功能受損病人的使用：與其他所有鈣拮抗劑相同，氨氯地平的半衰期在肝功能受損時延長，但尚未確定相應的推薦劑量，因此，使用該品應謹慎。 5．腎功能衰竭病人的使用：氨氯地平的血藥濃度改變與腎功能損害程度無相關性，因此，可以采用正常劑量。該品不能被透析請仔細閱讀說明書并遵醫囑使用。