復方氨酚那敏膠囊

鹽酸西替利嗪片

乙酰氨基酚，鹽酸溴己新，馬來酸溴苯那敏，咖啡因，鹽酸去氧腎上腺素

本品主要成分是鹽酸西替利嗪。化學名稱：(±) -2-[2-[4-[(4-氯苯基)苯甲基]-1-哌嗪基]乙氧基]乙酸二鹽酸鹽。分子式：C21H25CIN2O3·2HCI分子量：461.81

陜西立眾制藥有限公司

廣東彼迪藥業有限公司

國藥準字H20046704

國藥準字H20103387

用于緩解因普通感冒或流行性感冒等原因引起的以下癥狀，如：發熱、肌肉酸痛、鼻塞、頭痛、流涕、咽喉痛、咳痰等。

季節性過敏性鼻炎、常年性過敏性鼻炎、過敏性結膜炎及過敏引起的瘙癢和蕁麻疹的對癥治療。

口服，成人及12歲以上兒童：每日服3～4次，每次1粒；每次用藥間隔應大于6小時

推薦成年人和2歲以上兒童使用。 成年人：在大多數情況下，推薦劑量為每日10mg，一次口服。 由于癥狀通常在晚間出現而服藥，故建議可在晚餐期間用少量液體送服此藥。 若病人出現不良反應，可每日早晚各服一次，每次5mg。 6-12歲的兒童：每日一次10mg或每次5mg，每日2次。 2-6歲的兒童：每日一次5mg或每次2.5mg，每日2次。 1-2歲的兒童：建議1-2歲的兒童服用滴劑，早上和晚上各服用0.25ml（2.5mg，約5滴）。 1歲以下的兒童：雖然有6個月以上到1歲的嬰兒服用西替利嗪的臨床數據，但是相關評估尚未完全結束，如需使用，請服用滴劑產品，謹遵醫囑。 老年患者：腎功能正常的老年患者，參照成人推薦劑量。 腎功能損害的老年患者，參見腎功能損害患者推薦劑量。 腎功能損害的患者： 中度至重度腎功能損害患者，給藥間隔應根據腎功能個體化。請采用下列公式和圖表，參考病人的血清肌酐（mg/dl）計算： 對于腎功能損害的兒童患者，劑量的調整還需要考慮兒童的肌酐清除率和體重。 肝功能損害患者：腎功能正常的患者，無需調整給藥劑量。 口服片劑： 1片=10mg 1/2片

1.哮喘病人或對本品其中任一成分過敏的患者禁用該藥。2.患有心臟病、高血壓、甲狀腺疾病、青光眼、肺氣腫、前列腺肥大以及抑郁癥等患者禁用。3.孕婦禁用。4.不得與β受體阻滯劑（如美托洛爾）、單胺氧化酶抑制劑（如嗎氯貝胺等）合用

偶有報告患者有輕微和短暫的不良反應，如頭痛、頭暈、嗜睡、激動不安、口干、腹部不適。在測定精神運動功能的客觀試驗中，本品的鎮靜作用和安慰劑相似。罕有報道過敏反應。

孕婦及哺乳期婦女用藥：動物致畸試驗顯示無任何致畸作用，但是為了預防，鹽酸西替利嗪不應給懷孕頭三個月的孕婦服用，同樣也不應給授乳婦女使用。兒童用藥：見【用法用量】項。老年用藥：肝功能正常的老年患者參見(用法用量)項成人用法與用量。腎功能損害的老年患者參見(用法用量)項腎功能損害患者用法用量。

用于緩解因普通感冒或流行性感冒等原因引起的以下癥狀，如：發熱、肌肉酸痛、鼻塞、頭痛、流涕、咽喉痛、咳痰等。

季節性過敏性鼻炎、常年性過敏性鼻炎、過敏性結膜炎及過敏引起的瘙癢和蕁麻疹的對癥治療。

臨床試驗表明，112例患者服用本品后，有5例（4.46%)發生不良反應，其癥狀為惡心、頭暈、上腹不適和心慌，未見嚴重不良反應。1.對乙酰氨基酚：可能導致皮疹、皮膚瘙癢或血液性疾病，如中性白細胞減少、血細胞減少及白細胞減少、長期或超量服用可能造成肝功能損害、胃出血等。2.鹽酸溴己新：偶見惡心及上腹部不適。3.馬來酸溴苯那敏：常見不良反應為輕度嗜睡至重度昏睡、注意力不集中、無力、頭暈、肌肉無力、協調性降低等。偶見胃腸道不適，如：惡心、嘔吐、腹瀉、急腹痛及上腹痛。4.咖啡因：常見不良反應為腹瀉、頭暈、心跳加速、高血糖癥、低血糖癥、易怒、焦慮、惡心及嘔吐。5.鹽酸去氧腎上腺素：伴有頭痛、心悸及嘔吐的不良性高血壓反應

1.本品為對癥治療藥，用藥3～7天，癥狀未緩解，請咨詢醫師或藥師。2.服藥期間不得駕駛機、車、船、從事高空作業、機械作業及操作精密儀器。3.服用本品期間不得飲酒或含有酒精的飲料。4.有哮喘家族史的患者慎用。5.肝腎功能不全的患者和胃潰瘍的患者應慎用。6.兒童用藥，易產生不良反應。12歲以上兒童需在醫生指導下使用。7.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。8.哺乳期用藥的安全性未經實驗證實，故需謹慎用藥或遵醫生指示。9.老年用藥，易產生不良反應，老年患者慎用。10.如服用過量或出現嚴重不良反應，應立即就醫。11

1.酒后避免使用：在治療劑量下，本品不會強化酒精作用（血液酒精濃度0.8g/L），但是必須小心。 2.司機、操作機器或高空作業人員慎用；對健康志愿者的試驗表明，每日服用20或25mg本品可能影響人的機敏性和反應時間，少數情況下服用10mg本品會導致機敏性降低。