去甲斑蝥素片

參蓮膠囊

本品主要成分去甲斑蝥素，化學名稱為：外-1:2-順-3:6-氧橋-六氫化鄰苯二甲酸酐。

苦參、山豆根、半枝蓮、防已、三棱、莪術、丹參、補骨脂、苦杏仁、烏梅、白扁豆。

山東信誼制藥有限公司

山西澳邇藥業有限公司

國藥準字H37023401

國藥準字Z20054114

適用于肝癌、食管癌、胃和賁門癌等及白細胞低下癥、肝炎、肝硬化、乙型肝炎病毒攜帶者，亦可作為術前用藥或用于聯合化療中。

參蓮膠囊用于清熱解毒、活血化瘀、軟堅散結。用于由氣血瘀滯、熱毒內阻而致的中晚期肺癌、胃癌患者。

口服。一次5~15mg，一日3次。由小劑量開始逐漸增量，晚期患者可用較高劑量，兒...

口服。每次6粒，一日3次。

部分病人可出現惡心、嘔吐、頭暈等癥狀，停藥減量或對癥處理可自行消失。

1.少數患者使用本品后出現惡心，不影響繼續用藥。2.本品處方中山豆根超出常規用量。據文獻報道，過量使用山豆根可有神經毒性反應、胃腸道反應，表現為：惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉，頭暈、頭脹，四肢軟弱無力，步態不穩，甚至四肢抽搐，神志不清，呼吸淺速，口唇發紺，肌張力、肌力下降，腱反射消失，以及過敏性藥疹等。山豆根上述毒性與所含苦參堿、金雀花堿等生物堿有關。

孕婦及哺乳期婦女用藥：尚無本品在孕婦及哺乳期婦女中應有的安全性和有效性研究資料。兒童用藥：尚無本品在兒童中應用的安全性和有效性研究資料。老年用藥：尚無本品在老年中應用的安全性和有效性的研究資料。

適用于肝癌、食管癌、胃和賁門癌等及白細胞低下癥、肝炎、肝硬化、乙型肝炎病毒攜帶者，亦可作為術前用藥或用于聯合化療中。

參蓮膠囊用于清熱解毒、活血化瘀、軟堅散結。用于由氣血瘀滯、熱毒內阻而致的中晚期肺癌、胃癌患者。

1.藥理：本品動物體外試驗，對肝癌BEL-7402、食管癌CaEs-17、喉癌SMMC-7721、宮頸癌Hela等細胞株的形態或增殖有破壞或抑制作用。體內試驗，對小鼠艾氏腹水癌、肉瘤180及肝癌實體型有一定的抑制效力，可提高腹水肝癌H22小鼠瘤細胞微粒體的呼吸控制率及溶酶體酶活性，抑制癌細胞DNA合成，破壞癌細胞骨架及超微結構。干擾癌細胞分裂，阻斷于M期，并影響其周期運行速度，使癌細胞骨架破壞（微絲、微管）影響癌細胞超微結構導致線粒體、微絨毛及質膜損傷等，阻斷細胞分裂周期的M期干擾癌細胞分裂。 2.毒理：小鼠灌胃細胞的LD50為43.3mg/Kg。對小鼠的研究顯示去甲斑蝥素對免疫功無明顯抑制。用藥后可見的細胞有一定程度升高。并有改善肝功能及抑制乙型肝炎病毒復制作用，與其它化療藥物合用能提高療效，降低副作用。

未進行該項試驗且無可靠參考文獻。

1.孕婦及月經期婦女慎用；2.過敏體質者慎用；3.服用期間如出現不適，應立即停藥并咨詢醫生；4.兒童應在成人監護下使用。