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普伐他汀鈉片
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處方藥 醫(yī)保乙類 國產

通用名稱:普伐他汀鈉片

批準文號:國藥準字H20060271

生產企業(yè): 第一三共制藥(上海)有限公司

功能主治:高脂血癥、家族性高膽固醇血癥。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
普伐他汀鈉片
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銀杏葉片
銀杏葉片
主要成分

化學名稱:本品主要成份為普伐他汀鈉,化學名稱為 :{1S-[1α(βs*, δs*), 2α, 6α, 8β(R*), 8aα]}-1,2,6,7,8,8a-六氫-β,δ,6-三羥基-2-甲基-8-(2-甲基-1-氧代丁氧基)-1-萘庚酸單鈉鹽。分子式:C23H35NaO7分子量:446.52

銀杏葉浸膏[含24%的銀杏糖苷和6%的銀杏苦內酯-白果內酯的銀杏葉提取物(EGb761)]。本片劑的輔料中含有乳糖成份。

生產企業(yè)

第一三共制藥(上海)有限公司

Beaufour Ipsen Industrie

批準文號

國藥準字H20060271

注冊證號H20130307

說明
作用與功效

高脂血癥、家族性高膽固醇血癥。

-老年人慢性神經感覺和認知的病理性缺陷的癥狀治療(不包括Alzheimer病和其它癡呆)。 -下肢慢性阻塞性動脈病的間歇性跛行(2期)的癥狀治療。 注:該適應癥基于雙盲、安慰劑對照試驗的臨床研究。研究結果表明,50%-60%接受治療的患者行走距離至少增加50%,而在只遵循保健和飲食療法的患者中,20%-40%行走距離增加50%以上。 -改善雷諾氏現(xiàn)象。 -血管性原因所致視力下降和視野損害的輔助性治療。 -血管性原因所致聽力下降和眩暈綜合征和/或耳鳴的輔助性治療。

用法用量

成人開始劑量為10mg-20mg,一日1次,臨睡前服用。應隨著年齡及癥狀適宜增減,一日最高劑量40mg。

口服。每日3次,每次1片(40mg),餐時服用。

副作用

總病例11,224例中,329例(2.93%,本項包括不能計算發(fā)生率的副作用)出現(xiàn)副作用(包括臨床檢驗值異常),主要有皮疹(0.11%)、腹瀉(0.08%)、胃部不適(0.07%)等。1.重大不良反應(發(fā)生率不詳)。1)橫紋肌溶解癥:出現(xiàn)肌肉痛、乏力感、CPK上升、血中及尿中肌紅蛋白上升為特征的橫紋肌溶解癥,隨之引起急性腎功能衰竭等嚴重腎損害,若出現(xiàn)此類癥狀應立即停藥。2)肝功能障礙:可能出現(xiàn)伴有黃疸、顯著AST及ALT上升等肝功能障礙,故應注意觀察,此種情況應立即停藥并給予適當處理。3)血小板減少:可能出現(xiàn)血小板減少,故應注意觀察,并采取適當?shù)奶幚頊蕚洹?有伴有紫癜和皮下出血癥狀的血小板減少報告)。4)肌病:有出現(xiàn)肌病的報告。5)周圍神經障礙:有出現(xiàn)周圍神經障礙的報告。6)過敏癥狀:有出現(xiàn)狼瘡樣綜合征、血管炎等過敏癥狀的報告。2.其他不良反應(詳見說明書)。

罕見有消化道反應、皮膚反應、頭痛。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:1.尚未確立妊娠期用藥的安全性,因此孕婦或可能妊娠的婦女,僅在治療的益處大于風險時方可給藥。2.哺乳期婦女避免用藥,不得已給藥時,應停止哺乳。兒童用藥:尚未確立小兒用藥的安全性。老年用藥:老年患者應考慮高齡引起腎功能降低的可能,應定期檢查腎功能,觀察患者癥狀,慎重給藥。

孕婦及哺乳期婦女用藥:由于缺乏相關的臨床資料,妊娠和哺乳期間不推薦使用本品。兒童用藥:兒童患者用藥的安全有效性尚未確立。老年用藥:參見【注意事項】和【禁忌】。

成分

高脂血癥、家族性高膽固醇血癥。

-老年人慢性神經感覺和認知的病理性缺陷的癥狀治療(不包括Alzheimer病和其它癡呆)。 -下肢慢性阻塞性動脈病的間歇性跛行(2期)的癥狀治療。 注:該適應癥基于雙盲、安慰劑對照試驗的臨床研究。研究結果表明,50%-60%接受治療的患者行走距離至少增加50%,而在只遵循保健和飲食療法的患者中,20%-40%行走距離增加50%以上。 -改善雷諾氏現(xiàn)象。 -血管性原因所致視力下降和視野損害的輔助性治療。 -血管性原因所致聽力下降和眩暈綜合征和/或耳鳴的輔助性治療。

藥理作用

注意事項

1.與其他HMG-CoA還原酶抑制劑類似,本品可能升高堿性磷酸酶及轉氨酶的水平。建議在治療前,調整劑量前或其他需要時,應測定肝功能。伴有活動性肝臟疾病或不明原因的持續(xù)性轉氨酶升高的患者,禁用本品。對近期患過肝臟疾病、提示有肝臟疾病(例如,不明原因的持續(xù)性轉氨酶升高,黃疸)、酗酒的患者,需謹慎使用。對于這些患者,宜從最小推薦劑量開始,逐步調整到有效治療劑量,并需密切觀察。治療期間,患者若出現(xiàn)轉氨酶升高或者肝臟疾病的癥狀或體征,需肝功能復檢,直到肝功能恢復正常。若AST或ALT持續(xù)超出正常值上限三倍或三倍以上,則停用本品。 2.本品罕見引起橫紋肌溶解伴繼發(fā)于肌紅蛋白尿的急性腎功能衰竭,可引起無并發(fā)癥的肌痛。肌病表現(xiàn)為肌肉壓痛或者關節(jié)附近肌無力,并有肌酸磷酸激酶(CPK)升高達正常上限的10倍以上。有彌散性肌痛、肌肉壓痛或者肌無力,和/或CPK顯著升高的患者,需考慮肌病的可能性。若出現(xiàn)肌肉疼痛、壓痛或肌肉無力,特別是伴有乏力或發(fā)熱,需立即向醫(yī)生報告。如果出現(xiàn)CPK明顯升高,懷疑有肌病或者確診有肌病,停用本品。若患者出現(xiàn)急性或嚴重的會導致發(fā)生繼發(fā)于橫紋肌溶解的急性腎功能衰竭,如敗血癥、低血壓、

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用;2. 心力衰竭患者慎用;3. 過敏體質者慎用;4. 服用后如出現(xiàn)不適,應立即停藥并咨詢醫(yī)生。

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