鹽酸貝那普利片

卡托普利片

活性成份:鹽酸貝那普利。

本品主要成分為卡托普利化學(xué)名：1-[(2S)-2-甲基-3-巰基-1-氧化丙基]-L-脯氨酸。

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湖南明瑞制藥有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20054771

國(guó)藥準(zhǔn)字H43021422

用于治療高血壓。充血性心力衰竭。作為對(duì)洋地黃和/或利尿劑反應(yīng)不佳的充血性心力衰竭病人(NYHA分級(jí)II-IV)的輔助治療。

1.高血壓，可單獨(dú)應(yīng)用或與其他降壓藥合用。2.心力衰竭，可單獨(dú)應(yīng)用或與強(qiáng)心利尿藥合用。

高血壓：未用利尿劑者開(kāi)始治療時(shí)每日推薦劑量為10mg，每天一次，如療效不佳，可加至每日20mg。必須根據(jù)血壓反應(yīng)來(lái)對(duì)使用劑量進(jìn)行調(diào)整一次。對(duì)某些患者，在給藥間隔末期，降壓作用可能會(huì)減弱，此類病人，每日總的劑量應(yīng)均分成兩次服用，或加用利尿劑。本品治療高血壓的每日最大推薦劑量為40mg，一次或均分兩次服用。若單獨(dú)服用本品血壓下降幅度不滿意，可加用另一種降壓藥，如：噻嗪類利尿劑、鈣拮抗劑或-阻滯劑(先從小劑量開(kāi)始)。對(duì)于先前一直在使用利尿劑治療的患者，特別是鈉丟失和/或體液丟失過(guò)多的患者，開(kāi)始使用本品時(shí)，應(yīng)慎重考慮給藥時(shí)間安排或?qū)⑺幬餃p量。包括在鹽酸貝那普利治療開(kāi)始之前減量或暫停利尿劑一段時(shí)間(如2~3天)，或者將鹽酸貝那普利的起始劑量降至5mg，以避免血壓過(guò)低(見(jiàn)【注意事項(xiàng)】)。開(kāi)始使用本品治療前，應(yīng)對(duì)體液和/或鈉鹽丟失的狀況進(jìn)行糾正。肌酐清除率大于等于30mL/min患者服常用劑量即可。而小于30mL/min患者，最初每日劑量為5mg，必要時(shí)，劑量可加至10mg/日。若仍需進(jìn)一步降低血壓，可加用利尿劑或另一種降壓藥。充血性心力衰竭：本品適用于充血性心力衰竭病人的輔助治療。推薦的初始劑量為

視病情或個(gè)體差異而定。本品宜在醫(yī)師指導(dǎo)或監(jiān)護(hù)下服用，給藥劑量須遵循個(gè)體化原則，按療效而予以調(diào)整。1.成人常用量：(1)高血壓，口服一次12.5mg，每日2~3次，按需要1—2周內(nèi)增至50mg，每日2~3次，療效仍不滿意時(shí)可加用其他降壓藥。(2)心力衰竭，開(kāi)始一次口服12.5mg每日2—3次，必要時(shí)逐漸增至50mg，每日2—3次，若需進(jìn)一步加量，宜觀察療效2周后再考慮;對(duì)近期大量服用利尿劑，處于低鈉/低血容量，而血壓正常或偏低的患者，初始劑量宜用6.25mg每日3次，以后通過(guò)測(cè)試逐步增加至常用量。2.小兒常

本品耐受性良好。以下列出的是與貝那普利以及其他ACE抑制相關(guān)的不良反應(yīng)：兒童用藥的不良反應(yīng)與成人相似。沒(méi)有關(guān)于兒童長(zhǎng)期給藥和其對(duì)生長(zhǎng)。青春期發(fā)育和一般發(fā)育的影響的資料。多種來(lái)源報(bào)告的不良反應(yīng)(表1)按照發(fā)生頻率排列，先是最常發(fā)生的，使用以下規(guī)定：極常見(jiàn)(1/10)；常見(jiàn)(1/100，<1/10)；少見(jiàn)(1/1，000，<1/100)；罕見(jiàn)(1/10，000，<1/1，000)和極罕見(jiàn)(<1/10，000)，包括個(gè)例報(bào)告。在每個(gè)頻率組內(nèi)，不良反應(yīng)按降序排列。表格請(qǐng)?jiān)斠?jiàn)內(nèi)部說(shuō)明書(shū)。

對(duì)本品或其他血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑過(guò)敏者禁用。

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠期婦女不宜應(yīng)用本品(見(jiàn)【禁忌】)。育齡女性和孕婦：孕婦服用ACE抑制劑將有可能導(dǎo)致胎兒或新生兒致病或死亡。在全世界的資料文獻(xiàn)中已經(jīng)有幾十例這樣的報(bào)告。在孕早期使用ACE抑制劑與先天缺陷發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)的增加相關(guān)。另外，在妊娠期的孕中期和孕晚期使用ACE抑制劑有可能會(huì)導(dǎo)致胎兒和新生兒受損，包括低血壓、新生兒頭顱畸形、無(wú)尿癥、可逆或不可逆的腎功能受損、甚至是死亡。由此而引發(fā)的羊水過(guò)多也往往會(huì)導(dǎo)致嬰兒的肢體攣縮、臉部變形、以及肺部發(fā)育不良。此外，還有早產(chǎn)、胎兒宮內(nèi)生長(zhǎng)遲緩以及動(dòng)脈導(dǎo)管未閉方面的報(bào)告，但是尚不能確定這些癥狀是否和服用了ACE抑制劑有關(guān)。一旦確認(rèn)懷孕，應(yīng)該立刻停止使用ACE抑制劑，并且經(jīng)常性對(duì)胎兒的生長(zhǎng)發(fā)育進(jìn)行監(jiān)測(cè)。對(duì)于準(zhǔn)備懷孕的女性，也應(yīng)該避免使用ACE抑制劑(包括鹽酸貝那普利)。對(duì)于生育年齡的女性，應(yīng)該具體告知服用ACE抑制劑(包括鹽酸貝那普利)后可能帶來(lái)的潛在風(fēng)險(xiǎn)。只有在經(jīng)過(guò)對(duì)相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)和受益的仔細(xì)考慮和討論以后，才能給藥。哺乳期婦女：曾發(fā)現(xiàn)貝那普利和貝那普利拉可分泌至母乳，但最大濃度僅為血漿中的0.3%。能達(dá)到嬰兒體循環(huán)的貝那普利拉可忽略不計(jì)。盡管對(duì)母乳喂

用于治療高血壓。充血性心力衰竭。作為對(duì)洋地黃和/或利尿劑反應(yīng)不佳的充血性心力衰竭病人(NYHA分級(jí)II-IV)的輔助治療。

1.高血壓，可單獨(dú)應(yīng)用或與其他降壓藥合用。2.心力衰竭，可單獨(dú)應(yīng)用或與強(qiáng)心利尿藥合用。

1.較常見(jiàn)的有：(1)皮疹，可能伴有瘙癢和發(fā)熱，常發(fā)生于治療4周內(nèi)，呈斑丘疹或蕁麻疹，減量、停藥或給抗組胺藥后消失，7~10%伴嗜酸性細(xì)胞增多或抗核抗體陽(yáng)性。(2)心悸，心動(dòng)過(guò)速，胸痛。(3)咳嗽。(4)味覺(jué)遲鈍。2.較少見(jiàn)的有：(1)蛋白尿，常發(fā)生于治療開(kāi)始8個(gè)月內(nèi)，其中1/4出現(xiàn)腎病綜合癥，但蛋白尿在6個(gè)月內(nèi)漸減少，療程不受影響。(2)眩暈、頭痛、昏厥。由低血壓引起，尤其在缺鈉或血容量不足時(shí)。(3)血管性水腫，見(jiàn)于面部及四肢，也可引起舌、聲門或喉血管性水腫，應(yīng)子警惕。(4)心率快而不齊。(5)面部潮紅或蒼白。3.少見(jiàn)的有：白細(xì)胞與粒細(xì)胞減少，有發(fā)熱、寒戰(zhàn)，白細(xì)胞減少與劑量相關(guān)，治療開(kāi)始后3~12周出現(xiàn)，以10~30天最顯著，停藥后持續(xù)2周。伴有腎衰者應(yīng)加強(qiáng)警惕，同服別嘌呤醇可增加此種危險(xiǎn)。

1.孕婦和哺乳期婦女慎用；2.腎功能不全患者應(yīng)調(diào)整劑量；3.可能引起高血鉀，應(yīng)定期監(jiān)測(cè)血鉀水平；4.可能引起過(guò)敏反應(yīng)，如出現(xiàn)應(yīng)立即停藥；5.與某些藥物有相互作用，使用前應(yīng)咨詢醫(yī)生。

1.胃中食物可使本品吸收減少30~40%，故宜在餐前1小時(shí)服藥。2.本品可使血尿素氮、肌酐濃度增高，常為暫時(shí)性，在有腎病或長(zhǎng)期嚴(yán)重高血壓而血壓迅速下降后易出現(xiàn)，偶有血清肝臟酶增高;可能增高血鉀，與保鉀利尿劑合用時(shí)尤應(yīng)注意檢查血鉀。3.下列情況慎用本品：(1)自身免疫性疾病如嚴(yán)重系統(tǒng)性紅斑狼瘡，此時(shí)白細(xì)胞或粒細(xì)胞減少的機(jī)會(huì)增多。(2)骨髓抑制。(3)腦動(dòng)脈或冠壯動(dòng)脈供血不足，可因血壓降低而缺血加劇。(4)血鉀過(guò)高。(5)腎功能障礙而致血鉀增高，白細(xì)胞及粒細(xì)胞減少，并使本品潴留。(6)主動(dòng)脈瓣狹窄，此時(shí)可能使