二甲雙胍格列本脲片(Ⅰ)

羥苯磺酸鈣膠囊

本品為復方制劑，其組份為：每片含格列本脲2.5mg，鹽酸二甲雙胍500mg。

本品每粒含羥苯磺酸鈣0.5克（按C12H10CaO10S2計），輔料為：硬脂酸鎂、羧甲淀粉鈉。

河南金華隆制藥有限公司

上海朝暉藥業有限公司

國藥準字H20080492

國藥準字H20030088

本品用于對于飲食控制和運動加服二甲雙胍或磺酰脲類藥物，未能滿意控制血糖水平的2型糖尿病患者，可作為二線治療藥物。

用于糖尿病引起的視網膜病變。

1.口服，就餐時服用。 2.僅用于2型糖尿病的二線治療：推薦開始劑量為一日兩次，一次一片(2.5mg／500mg)。 3.對于以前服用過格列本脲或二甲雙胍的病人，本藥的首次劑量不應超過以前服用的格列本脲或/和二甲雙胍的劑量，以避免發生低血糖，劑量應逐漸增加，直至達到對病人高血糖良好控制的最低劑量，一日最大劑量不超過四片(10mg／2000mg)。

進餐時吞服，在起始治療階段，一日3次，一次1粒；4～6周后，調整為一日2次，一次1粒。

下列患者禁用: 1.腎臟疾病或者腎功能不全(男性:血清肌酐≥1.5mg/dl;女性:血清肌酐≥1.4mg/dl。或肌酐清除率異常)，由心源性休克、心肌梗塞、敗血癥引起的腎功能不全。 2.需藥物治療的充血性心衰。 3.對二甲雙胍或格列本脲過敏者。 4.急慢性代謝性酸中毒，包括糖尿病性的酮癥酸中毒。 5.靜脈腎盂造影或動脈造影前、重大手術以及臨床有低血壓和缺氧情況。 6.Ι型糖尿病患者。

偶爾有胃部不適、惡心、胃灼熱、食欲缺乏等癥狀；此時，應酌情減量，必要時停止給藥。

本品用于對于飲食控制和運動加服二甲雙胍或磺酰脲類藥物，未能滿意控制血糖水平的2型糖尿病患者，可作為二線治療藥物。

用于糖尿病引起的視網膜病變。

1.低血糖反應，本品含有磺酰脲類藥物，所有磺酰脲類藥物都有可能導致嚴重的低血糖。 2.胃腸道反應：食欲不振﹑惡心﹑嘔吐﹑上腹脹滿﹑腹痛﹑胃灼熱感﹑口中金屬味﹑黃疸﹑肝功能損害等。 3.皮膚反應：皮膚過敏如瘙癢﹑紅斑﹑蕁麻疹﹑丘疹﹑光過敏等。 4.血液系統：粒細胞減少﹑血小板減少癥﹑溶血性貧血﹑再生障礙性貧血等。 5.其他反應：關節痛﹑肌肉痛﹑血管炎﹑甲狀腺功能低下﹑頭暈﹑乏力﹑疲倦﹑體重減輕等。

1.低血糖：本品可能引起低血糖，當熱量攝取不足、劇烈運動沒有及時補充熱量，同時使用其它降糖藥或乙醇時發生低血糖的危險增加，腎或肝功能不全可升高格列本脲和鹽酸二甲雙胍的血藥濃度，而肝腎功能不全可能減弱糖異生作。所有這些都增加低血糖的危險性。 2.服藥期間患者應經常檢查腎功能、肝功能、血糖，并進行眼科檢查等，鹽酸二甲雙胍主要經腎臟排出，鹽酸二甲雙胍積聚和乳酸酸中毒的危險性隨著腎功能損害的程度而增。 3.慎用影響腎功能或二甲雙胍消除的藥物。 4.避免過量飲酒。 5.肝功能不全者不宜用。 6.適量補充體內VitB12。 7.2型糖尿病患者在服用期間發現一些臨床疾病（特別是迷走神經疾病）應立即檢查是否是酮癥酸中毒或乳酸酸中毒，此時應評估血漿電解質酮類，血糖水平是否正常，若出現血漿pH值下降或血中乳酸鹽、丙酮酸鹽和二甲雙胍水平升高，立即停止服用，并采用其它手段進行糾正。

1、使用本品需結合降糖藥進行治療，第一次使用本品前應咨詢醫師。 2、治療期間應定期到醫院檢查。 3、妊娠前3個月及哺乳期婦女不推薦使用。 4、對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。 5、本品性狀發生改變時禁止使用。 6、請將本品放在兒童不能接觸的地方。 7、如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫師或藥師。