人參首烏膠囊

鹽酸齊拉西酮膠囊

紅參、制何首烏

鹽酸齊拉西酮。

鄭州韓都藥業集團有限公司

江蘇恩華藥業股份有限公司

國藥準字Z20044577

國藥準字H20061142

益氣養血。用于氣血兩虛所致的須發早白、健忘失眠、食欲不振，體疲乏力；神經衰弱見上述癥候者。

本品適用于治療精神分裂癥。

口服，一次1～2粒，一日3次，飯前服用。

初始治療:1次20mg，1日2次，餐時口服。(詳見說明書)。

尚不明確

國外上市前臨床試驗報道了以下不良反應： 精神分裂癥患者：齊拉西酮組和安慰劑組不良反應所致停藥率分別為4.1%(29/702)和2.2%（6/273)。主要不良反應為皮疹，齊拉西酮組為有7例患者因皮疹停藥（1%），安慰劑組為0。短期安慰劑對照試驗中，發生率大于5%的常見不良反應見下表1。 表1．精神分裂癥患者短期（4-6周）服用齊拉西酮的常見不良反應 表2列出了精神分裂癥患者在急性期治療（最長6周）時，不良反應的發生率，包括發生率超過2%的接受齊拉西酮治療的患者發生的不良反應和發生率大于安慰劑組患者的不良反應。 表2．精神分裂癥患者短期（最長6周）安慰劑對照試驗中，口服齊拉西酮所發生的不良反應 短期，固定劑量、安慰劑對照試驗中，劑量依賴性不良反應 集合分析4個研究中劑量一反應關系表明，下列不良反應發生率與劑量明顯相關：乏力、體位低血壓、厭食、口干、流涎增加，關節痛、焦慮、頭暈、肌張力障礙、肌張力亢進、嗜睡、震顫、鼻炎、皮疹和視覺異常。 錐體外系綜合癥（EPS）：短期，安慰劑對照試驗中，治療組和安慰劑組EPS的發生率分別為14%和8%。經Simpson-Angus測量

益氣養血。用于氣血兩虛所致的須發早白、健忘失眠、食欲不振，體疲乏力；神經衰弱見上述癥候者。

本品適用于治療精神分裂癥。

尚不明確

1.忌煙酒及辛辣生冷油膩食物。2.不宜和感冒類藥同時服用。3.服藥同時不宜服用藜蘆及其制劑。4.高血壓（高血壓及動脈硬化等癥忌服）糖尿病患者或正在接受其他藥物治療的患者應在醫師指導下服用。5.本品宜飯前或進食同時服用。6.按照用法用量服用小兒及孕婦應在醫師指導下服用。7.服藥期間出現食欲不振惡心嘔吐腹脹便溏者應去醫院就診。8.藥品性狀發生改變時禁止服用。9.兒童必須在成人監護下使用。10.請將此藥品放在兒童不能接觸的地方。11.如正在服用其他藥品使用本品前請咨詢醫師或藥師。

1. 服藥期間避免飲酒；2. 避免駕駛或操作機械；3. 孕婦及哺乳期婦女慎用；4. 定期監測心電圖；5. 避免與CYP3A4抑制劑合用。